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Cuidados Colaborativos para Bebês em Risco (CCIR)

8 de novembro de 2020 atualizado por: Kristine Campbell, University of Utah
Este estudo avalia a viabilidade, aceitabilidade e impacto de uma prática de cuidados colaborativos para bebês investigados pelo Estado Child Protective Services (CPS) por suspeita de maus-tratos. Reconhecendo a vulnerabilidade de bebês encaminhados para CPS no primeiro ano de vida, bem como o contato frequente de bebês com profissionais de saúde no primeiro ano de vida, os investigadores conduzirão um RCT para medir o impacto de um modelo de prática colaborativa que vincula Assistentes sociais da CPS com prestadores de cuidados de saúde primários durante uma investigação de suspeita de maus-tratos infantis. Com este estudo, os investigadores perguntarão (3a) Um modelo de prática colaborativa pode melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde infantil relatada pelos pais 6 meses após o envolvimento com o bem-estar infantil por suspeita de maus-tratos infantis? e (3b) Um modelo de prática colaborativa impacta a repetição do envolvimento com o bem-estar da criança por suspeita de maus-tratos na criança ao longo de 6 meses?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

468

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 11 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menos de 12 meses de idade no encaminhamento
  • Envolvido em uma investigação de bem-estar infantil por suspeita de maus-tratos
  • Investigação ocorrendo em Utah DCFS Salt Lake Valley ou regiões ocidentais

Critério de exclusão:

Para os resultados primários e secundários selecionados,

  • Cuidador com idioma falado principal diferente de inglês ou espanhol,
  • Assistentes sociais de CPS ainda não randomizados para um braço de prática
  • Bebês fora de casa no momento do encaminhamento ou encerramento do caso,
  • Crianças que sofrem maus-tratos fatais
  • Investigação prévia de uma criança em uma casa durante o período do estudo (por exemplo, gêmeos, irmãos infantis e encaminhamentos repetidos serão excluídos).

Para outros resultados secundários relacionados aos resultados do CPS, a exclusão do idioma não será considerada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Colaborativo
Os assistentes sociais do CPS serão randomizados para prática colaborativa ou de comparação. Para qualquer criança investigada por um responsável pelo caso na prática colaborativa, os responsáveis ​​pelo caso conduzirão uma investigação CPS padrão. Além disso, os responsáveis ​​pelo caso buscarão permissão dos pais para entrar em contato com um prestador de cuidados primários de saúde identificado em dois pontos da investigação do CPS para compartilhamento de informações relacionadas às necessidades de saúde, riscos sociais e intervenções recomendadas.
Outro: Cuidado Colaborativo
Os assistentes sociais do CPS explicarão os cuidados colaborativos aos pais, pedirão aos pais que permitam a comunicação com o provedor de cuidados primários de uma criança e farão com que os pais dispostos assinem uma autorização permitindo a comunicação com o provedor da criança durante a investigação. Os responsáveis ​​pelo caso farão pelo menos duas tentativas de contatar os provedores identificados com o consentimento dos pais. Na primeira semana, os assistentes sociais entrarão em contato com o provedor, identificarão a criança e farão um resumo das preocupações com maus-tratos infantis. O assistente social perguntará se o provedor reconhece quaisquer pontos fortes ou vulnerabilidades adicionais para o bebê. Antes do encerramento do caso, os responsáveis ​​pelo caso fornecerão um resumo das descobertas da investigação, disposição e encaminhamentos de serviço, incluindo mudanças de colocação, planejamento de segurança, preservação da família e recursos da comunidade, com uma carta resumida entregue ao provedor após o encerramento do caso.
Sem intervenção: Cuidados Comparativos
Os assistentes sociais do CPS serão randomizados para prática colaborativa ou de comparação. Para qualquer criança investigada por um assistente social na prática de comparação, os responsáveis ​​pelo caso conduzirão uma investigação CPS padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde infantil
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses após o encerramento do caso CPS
Diferença na mudança na qualidade de vida relacionada à saúde infantil com base no braço de prática
Mudança desde a linha de base até 6 meses após o encerramento do caso CPS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção dos pais sobre o bem-estar infantil e os cuidados de saúde infantil
Prazo: na linha de base (bem-estar infantil) e aos 6 meses (cuidados de saúde infantil)
Diferença nas percepções dos pais sobre o bem-estar infantil e os cuidados de saúde infantil com base no braço de prática
na linha de base (bem-estar infantil) e aos 6 meses (cuidados de saúde infantil)
Repita o envolvimento do bem-estar infantil
Prazo: 6 meses após o encerramento do caso CPS
Repita o envolvimento do bem-estar infantil
6 meses após o encerramento do caso CPS

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento de assistentes sociais de bem-estar infantil
Prazo: linha de base
Proporção de casos elegíveis investigados que receberam prática colaborativa
linha de base
Aceitação dos pais
Prazo: linha de base
Proporção de casos que ofereceram prática colaborativa em que os pais permitiram a prática
linha de base
Recrutamento e retenção de coorte longitudinal de alto risco
Prazo: linha de base e 6 meses
Proporção de casos elegíveis dispostos a se inscrever e acompanhar pesquisadores
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00098047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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