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Soins collaboratifs pour les nourrissons à risque (CCIR)

8 novembre 2020 mis à jour par: Kristine Campbell, University of Utah
Cette étude évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'une pratique de soins en collaboration pour les nourrissons étudiés par les services de protection de l'enfance (CPS) de l'État pour suspicion de maltraitance. Reconnaissant la vulnérabilité des nourrissons référés au CPS au cours de la première année de vie, ainsi que les contacts fréquents des nourrissons avec les fournisseurs de soins de santé au cours de la première année de vie, les chercheurs mèneront un ECR pour mesurer l'impact d'un modèle de pratique collaborative liant Travailleurs sociaux du SCP avec des fournisseurs de soins de santé primaires lors d'une enquête pour maltraitance présumée d'un enfant. Avec cet essai, les enquêteurs poseront la question (3a) Un modèle de pratique collaborative peut-il améliorer la qualité de vie liée à la santé du nourrisson signalée par les parents 6 mois après l'implication du bien-être de l'enfance pour des cas présumés de maltraitance infantile ? et (3b) Un modèle de pratique en collaboration a-t-il un impact sur la participation répétée des services de protection de l'enfance pour des cas présumés de maltraitance d'enfants sur une période de 6 mois ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

468

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 11 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 12 mois au moment de la référence
  • Impliqué dans une enquête de protection de l'enfance pour maltraitance présumée
  • Enquête en cours dans l'Utah DCFS Salt Lake Valley ou les régions de l'Ouest

Critère d'exclusion:

Pour les résultats primaires et secondaires sélectionnés,

  • Aidant dont la langue parlée principale est autre que l'anglais ou l'espagnol,
  • Les travailleurs sociaux du CPS ne sont pas encore randomisés dans un bras de pratique
  • Nourrissons en placement hors domicile au moment de la saisine ou de la clôture du dossier,
  • Nourrissons souffrant de maltraitance mortelle
  • Enquête préalable sur un nourrisson dans un ménage pendant la période de l'étude (par exemple, les jumeaux, les frères et sœurs en bas âge et les renvois répétés seront exclus).

Pour les autres résultats secondaires liés aux résultats de la CPS, l'exclusion linguistique ne sera pas prise en compte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins collaboratifs
Les travailleurs sociaux du SCP seront répartis au hasard dans une pratique collaborative ou comparative. Pour tout nourrisson faisant l'objet d'une enquête par un travailleur social dans la pratique en collaboration, les travailleurs sociaux mèneront une enquête standard du CPS. De plus, les travailleurs sociaux demanderont l'autorisation parentale pour contacter un fournisseur de soins de santé primaire identifié à deux moments de l'enquête du CPS pour le partage d'informations liées aux besoins de santé, aux risques sociaux et aux interventions recommandées.
Autre: Soins collaboratifs
Les travailleurs sociaux du CPS expliqueront les soins en collaboration aux parents, demanderont aux parents d'autoriser la communication avec le fournisseur de soins primaires d'un nourrisson et feront signer aux parents consentants une décharge autorisant la communication avec le fournisseur de soins du nourrisson pendant l'enquête. Les assistants sociaux feront au moins deux tentatives pour contacter les prestataires identifiés avec le consentement des parents. Au cours de la première semaine, les travailleurs sociaux contacteront le fournisseur, identifieront le nourrisson et résumeront les préoccupations concernant la maltraitance des enfants. Le travailleur social demandera si le prestataire reconnaît des forces ou des vulnérabilités supplémentaires pour le nourrisson. Avant la clôture du dossier, les travailleurs sociaux fourniront un résumé des résultats de l'enquête, de la décision et des références de service, y compris les changements de placement, la planification de la sécurité, la préservation de la famille et les ressources communautaires, avec une lettre récapitulative remise au fournisseur après la clôture du dossier.
Aucune intervention: Comparaison des soins
Les travailleurs sociaux du SCP seront répartis au hasard dans une pratique collaborative ou comparative. Pour tout nourrisson faisant l'objet d'une enquête par un travailleur social dans le cadre de la pratique de comparaison, les travailleurs sociaux mèneront une enquête standard du CPS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé du nourrisson
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après la clôture du dossier CPS
Différence de changement dans la qualité de vie liée à la santé du nourrisson en fonction du groupe de pratique
Changement de la ligne de base à 6 mois après la clôture du dossier CPS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception des parents sur le bien-être et les soins de santé de l'enfant
Délai: au départ (protection de l'enfance) et à 6 mois (soins de santé de l'enfant)
Différence dans les perceptions des parents du bien-être et des soins de santé de l'enfant selon le groupe de pratique
au départ (protection de l'enfance) et à 6 mois (soins de santé de l'enfant)
Répéter l'implication du bien-être de l'enfance
Délai: 6 mois après la clôture du dossier CPS
Répéter l'implication du bien-être de l'enfance
6 mois après la clôture du dossier CPS

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement des intervenants en protection de l'enfance
Délai: ligne de base
Proportion de cas admissibles investigués qui se sont vu offrir une pratique en collaboration
ligne de base
Acceptation des parents
Délai: ligne de base
Proportion de cas offrant une pratique en collaboration dans laquelle les parents ont autorisé la pratique
ligne de base
Recrutement et rétention de la cohorte longitudinale à haut risque
Délai: de base et 6 mois
Proportion de cas éligibles disposés à s'inscrire et à suivre des chercheurs
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

Robert Wood Johnson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00098047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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