Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assistenza collaborativa per neonati a rischio (CCIR)

8 novembre 2020 aggiornato da: Kristine Campbell, University of Utah
Questo studio valuta la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto di una pratica di assistenza collaborativa per i bambini indagati dai servizi statali di protezione dell'infanzia (CPS) per sospetto maltrattamento. Riconoscendo la vulnerabilità dei bambini sottoposti a CPS nel primo anno di vita, nonché il frequente contatto dei bambini con gli operatori sanitari nel primo anno di vita, i ricercatori condurranno un RCT per misurare l'impatto di un modello di pratica collaborativa che collega Operatori sociali del CPS con operatori sanitari primari durante un'indagine per sospetto maltrattamento infantile. Con questo studio, gli investigatori chiederanno (3a) Un modello di pratica collaborativa può migliorare la qualità della vita correlata alla salute infantile riferita dai genitori 6 mesi dopo il coinvolgimento nel benessere dei bambini per sospetto maltrattamento infantile? e (3b) Un modello di pratica collaborativa ha un impatto sul coinvolgimento ripetuto nel benessere dei minori per sospetti maltrattamenti sui minori nell'arco di 6 mesi?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

468

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 11 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età inferiore a 12 mesi al momento del rinvio
  • Coinvolto in un'indagine sul benessere dei minori per sospetto maltrattamento
  • Indagine in corso nello Utah DCFS Salt Lake Valley o nelle regioni occidentali

Criteri di esclusione:

Per gli esiti primari e secondari selezionati,

  • Caregiver con lingua parlata primaria diversa dall'inglese o dallo spagnolo,
  • Operatori sociali CPS non ancora randomizzati a un braccio di pratica
  • Neonati in collocamento fuori casa al momento del rinvio o della chiusura del caso,
  • Neonati che subiscono maltrattamenti mortali
  • Precedenti indagini su un bambino in una famiglia durante il periodo di studio (ad es. Saranno esclusi gemelli, fratelli neonati e rinvii ripetuti).

Per altri esiti secondari relativi agli esiti CPS, l'esclusione della lingua non sarà considerata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura collaborativa
Gli operatori del caso CPS saranno randomizzati alla pratica collaborativa o di confronto. Per ogni bambino indagato da un assistente sociale nella pratica collaborativa, gli assistenti sociali condurranno un'indagine CPS standard. Inoltre, gli assistenti sociali cercheranno il permesso dei genitori per contattare un fornitore di assistenza sanitaria primaria identificato in due punti dell'indagine CPS per la condivisione di informazioni relative ai bisogni di salute, ai rischi sociali e agli interventi raccomandati.
Altro: Cura collaborativa
Gli assistenti sociali del CPS spiegheranno l'assistenza collaborativa ai genitori, chiederanno ai genitori di consentire la comunicazione con il fornitore di cure primarie di un bambino e chiederanno ai genitori disponibili di firmare una liberatoria che consenta la comunicazione con il fornitore del bambino durante l'indagine. Gli operatori del caso faranno almeno due tentativi di contattare i fornitori identificati con il consenso dei genitori. Nella prima settimana, gli assistenti sociali contatteranno il fornitore, identificheranno il bambino e riassumeranno le preoccupazioni relative al maltrattamento sui minori. L'assistente sociale chiederà se il fornitore riconosce ulteriori punti di forza o vulnerabilità per il bambino. Prima della chiusura del caso, gli operatori del caso forniranno un riepilogo dei risultati dell'indagine, della disposizione e dei rinvii al servizio, inclusi i cambiamenti di collocamento, la pianificazione della sicurezza, la conservazione della famiglia e le risorse della comunità, con una lettera di riepilogo consegnata al fornitore dopo la chiusura del caso.
Nessun intervento: Cura del confronto
Gli operatori del caso CPS saranno randomizzati alla pratica collaborativa o di confronto. Per ogni bambino indagato da un assistente sociale nella pratica di confronto, gli assistenti sociali condurranno un'indagine CPS standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute infantile
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi dopo la chiusura del caso CPS
Differenza nel cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute infantile basata sul braccio di pratica
Modifica dal basale a 6 mesi dopo la chiusura del caso CPS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dei genitori sul benessere dei bambini e sull'assistenza sanitaria ai bambini
Lasso di tempo: al basale (assistenza ai bambini) e a 6 mesi (assistenza sanitaria ai bambini)
Differenza nelle percezioni dei genitori sul benessere dei bambini e sull'assistenza sanitaria dei bambini basata sul braccio della pratica
al basale (assistenza ai bambini) e a 6 mesi (assistenza sanitaria ai bambini)
Ripetere il coinvolgimento nel benessere dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chiusura del caso CPS
Ripetere il coinvolgimento nel benessere dei bambini
6 mesi dopo la chiusura del caso CPS

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento di assistenti sociali per il benessere dei minori
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di casi ammissibili esaminati a cui è stata offerta la pratica collaborativa
linea di base
Accettazione dei genitori
Lasso di tempo: linea di base
Proporzione di casi offerti pratica collaborativa in cui i genitori hanno consentito la pratica
linea di base
Reclutamento e conservazione della coorte longitudinale ad alto rischio
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Percentuale di casi ammissibili disposti ad arruolarsi e seguire i ricercatori
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00098047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di minori

Prove cliniche su Cura collaborativa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi