Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní péče o ohrožené kojence (CCIR)

8. listopadu 2020 aktualizováno: Kristine Campbell, University of Utah
Tato studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a dopad spolupráce v péči o kojence vyšetřované státními službami pro ochranu dětí (CPS) pro podezření na špatné zacházení. S vědomím zranitelnosti kojenců doporučených do CPS v prvním roce života, jakož i častého kontaktu kojenců s poskytovateli zdravotní péče v prvním roce života, provedou vyšetřovatelé RCT, aby změřili dopad modelu společné praxe spojujícího Případoví pracovníci CPS s poskytovateli primární zdravotní péče během vyšetřování podezření na týrání kojenců. V rámci této studie se vyšetřovatelé zeptají (3a) Může model kolaborativní praxe zlepšit kvalitu života související se zdravím kojenců hlášenou rodiči 6 měsíců po zapojení do péče o dítě pro podezření na špatné zacházení s kojencem? a (3b) Má model společné praxe dopad na opakované zapojení dětí do péče o děti při podezření na špatné zacházení s dětmi po dobu 6 měsíců?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

468

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 12 měsíců věku při doporučení
  • Podílí se na vyšetřování péče o děti pro podezření ze špatného zacházení
  • Vyšetřování probíhá v Utahu DCFS Salt Lake Valley nebo v západních oblastech

Kritéria vyloučení:

Pro primární a vybrané sekundární výsledky,

  • Pečovatel s primárním mluveným jazykem jiným než angličtinou nebo španělštinou,
  • Pracovníci CPS zatím nebyli randomizováni do cvičné větve
  • kojenci umístěni mimo domov v době doporučení nebo uzavření případu,
  • Děti trpící smrtelným týráním
  • Předchozí vyšetření kojence v domácnosti v průběhu studie (např. dvojčata, sourozenci kojenců a opakované doporučení budou vyloučeni).

U ostatních sekundárních výsledků souvisejících s výsledky CPS nebude jazykové vyloučení bráno v úvahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolaborativní péče
Případoví pracovníci CPS budou randomizováni do společné nebo srovnávací praxe. U každého kojence vyšetřovaného případovým pracovníkem v kolaborativní praxi provedou případoví pracovníci standardní CPS vyšetřování. Případoví pracovníci budou navíc žádat o povolení rodičů kontaktovat identifikovaného poskytovatele primární zdravotní péče ve dvou bodech vyšetřování CPS za účelem sdílení informací týkajících se zdravotních potřeb, sociálních rizik a doporučených intervencí.
Jiný: Kolaborativní péče
Případoví pracovníci CPS rodičům vysvětlí kooperativní péči, požádají rodiče, aby umožnili komunikaci s poskytovatelem primární péče o kojence, a nechají ochotné rodiče podepsat prohlášení umožňující komunikaci s poskytovatelem kojence během vyšetřování. Případoví pracovníci se alespoň dvakrát pokusí kontaktovat identifikované poskytovatele se souhlasem rodičů. V prvním týdnu budou případoví pracovníci kontaktovat poskytovatele, identifikují kojence a shrnují obavy ze špatného zacházení s dítětem. Pracovník případu se zeptá, zda poskytovatel uznává nějaké další silné stránky nebo zranitelnosti dítěte. Před uzavřením případu pracovníci případu poskytnou souhrn nálezů vyšetřování, dispozice a doporučení služeb včetně změn umístění, bezpečnostního plánování, ochrany rodiny a komunitních zdrojů, přičemž po uzavření případu bude poskytovateli doručen souhrnný dopis.
Žádný zásah: Srovnávací péče
Případoví pracovníci CPS budou randomizováni do společné nebo srovnávací praxe. U každého kojence vyšetřovaného případovým pracovníkem ve srovnávací praxi provedou pracovníci standardní CPS vyšetřování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím kojenců
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 měsíců po uzavření případu CPS
Rozdíl ve změně kvality života související se zdravím kojenců na základě praxe arm
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců po uzavření případu CPS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské vnímání blaha dítěte a péče o zdraví dítěte
Časové okno: na začátku (dobrá péče o dítě) a v 6 měsících (zdravotní péče o dítě)
Rozdíl ve vnímání péče o dítě a péči o zdraví rodičů na základě praxe arm
na začátku (dobrá péče o dítě) a v 6 měsících (zdravotní péče o dítě)
Opakujte zapojení do péče o dítě
Časové okno: 6 měsíců po uzavření případu CPS
Opakujte zapojení do péče o dítě
6 měsíců po uzavření případu CPS

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení případových pracovníků péče o děti
Časové okno: základní linie
Podíl způsobilých vyšetřovaných případů, kterým byla nabídnuta spolupráce
základní linie
Přijetí rodičů
Časové okno: základní linie
Podíl případů nabídnutých ke spolupráci, ve kterých rodiče praxi povolili
základní linie
Nábor a udržení vysoce rizikové longitudinální kohorty
Časové okno: základní a 6 měsíců
Podíl způsobilých případů ochotných zapsat se a sledovat výzkumné pracovníky
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00098047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Kolaborativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit