Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeid for spedbarn i fare (CCIR)

8. november 2020 oppdatert av: Kristine Campbell, University of Utah
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og virkningen av en samarbeidspraksis for spedbarn som undersøkes av statlige barneverntjenester (CPS) for mistanke om mishandling. Ettersom etterforskerne erkjenner sårbarheten til spedbarn som henvises til CPS i det første leveåret, så vel som spedbarns hyppige kontakt med helsepersonell i det første leveåret, vil etterforskerne gjennomføre en RCT for å måle effekten av en samarbeidspraksismodell som kobler sammen CPS-saksbehandlere med primærhelsepersonell under etterforskning for mistanke om mishandling av spedbarn. Med denne utprøvingen vil etterforskerne spørre (3a) Kan en samarbeidende praksismodell forbedre foreldrerapportert spedbarnshelserelatert livskvalitet 6 måneder etter barnevernets involvering for mistanke om mishandling av spedbarn? og (3b) Påvirker en modell for samarbeidspraksis gjentatt involvering av barnevernet for mistanke om mishandling av barn over 6 måneder?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

468

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under 12 måneder ved henvisning
  • Involvert i barnevernsetterforskning for mistanke om mishandling
  • Undersøkelse skjer i Utah DCFS Salt Lake Valley eller vestlige regioner

Ekskluderingskriterier:

For de primære og utvalgte sekundære resultatene,

  • Omsorgsperson med et annet primært talespråk enn engelsk eller spansk,
  • CPS-saksbehandlere som ennå ikke er randomisert til en praksisarm
  • Spedbarn i plassering utenfor hjemmet på tidspunktet for henvisning eller saksavslutning,
  • Spedbarn som lider av dødelig mishandling
  • Tidligere undersøkelser av et spedbarn i en husholdning i løpet av studiens tidsramme (f.eks. tvillinger, spedbarnssøsken og gjentatte henvisninger vil bli ekskludert).

For andre sekundære utfall relatert til CPS-utfall, vil språkekskludering ikke bli vurdert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Collaborative Care
CPS-saksbehandlere vil bli randomisert til samarbeids- eller sammenligningspraksis. For ethvert spedbarn som blir undersøkt av en saksbehandler i samarbeidspraksisen, vil saksbehandlerne gjennomføre en standard CPS-undersøkelse. I tillegg vil saksbehandlere søke foreldrenes tillatelse til å kontakte en identifisert primærhelsepersonell på to punkter i CPS-undersøkelsen for informasjonsdeling knyttet til helsebehov, sosiale risikoer og anbefalte intervensjoner.
Annen: Collaborative Care
CPS-saksbehandlere vil forklare samarbeidende omsorg til foreldre, be foreldre om å tillate kommunikasjon med et spedbarns primæromsorgsleverandør, og få villige foreldre til å signere en utgivelse som tillater kommunikasjon med spedbarnets forsørger under etterforskningen. Saksbehandlere vil gjøre minst to forsøk på å kontakte identifiserte tilbydere med samtykke fra foreldrene. I den første uken vil saksbehandlere kontakte forsørgeren, identifisere spedbarnet og oppsummere bekymringene for mishandling av barn. Saksbehandler vil spørre om forsørgeren anerkjenner ytterligere styrker eller sårbarheter for spedbarnet. Før saksavslutning vil saksbehandlere gi et sammendrag av undersøkelsesfunn, disposisjon og tjenestehenvisninger, inkludert plasseringsendringer, sikkerhetsplanlegging, familiebevaring og samfunnsressurser, med et sammendragsbrev levert til leverandøren etter at saken er avsluttet.
Ingen inngripen: Sammenligningspleie
CPS-saksbehandlere vil bli randomisert til samarbeids- eller sammenligningspraksis. For ethvert spedbarn som blir undersøkt av en saksbehandler i sammenligningspraksis, vil saksbehandlerne gjennomføre en standard CPS-undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnshelserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter CPS-saksavslutning
Forskjell i endring i spedbarnshelserelatert livskvalitet basert på praksisarm
Endring fra baseline til 6 måneder etter CPS-saksavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres oppfatning av barnevern og barnehelse
Tidsramme: ved baseline (barnevern) og ved 6 måneder (barnehelsetjeneste)
Forskjell i foreldres oppfatning av barnevern og barnehelsetjeneste basert på praksisarm
ved baseline (barnevern) og ved 6 måneder (barnehelsetjeneste)
Gjenta barnevernsinvolvering
Tidsramme: 6 måneder etter CPS-saksavslutning
Gjenta barnevernsinvolvering
6 måneder etter CPS-saksavslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement av barneverns saksbehandlere
Tidsramme: grunnlinje
Andel kvalifiserte saker undersøkt som ble tilbudt samarbeidspraksis
grunnlinje
Aksept av foreldre
Tidsramme: grunnlinje
Andel saker tilbød samarbeidspraksis der foreldre tillot praksis
grunnlinje
Rekruttering og oppbevaring av høyrisiko longitudinell kohort
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Andel kvalifiserte saker villige til å melde seg inn og følge opp med forskere
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00098047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Kliniske studier på Collaborative Care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere