Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollaborativ omsorg for spædbørn i fare (CCIR)

8. november 2020 opdateret af: Kristine Campbell, University of Utah
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af ​​en kollaborativ plejepraksis for spædbørn, der undersøges af statens Child Protective Services (CPS) for mistanke om mishandling. I erkendelse af sårbarheden hos spædbørn, der henvises til CPS i det første leveår, såvel som spædbørns hyppige kontakt med sundhedsudbydere i det første leveår, vil efterforskerne udføre en RCT for at måle virkningen af ​​en samarbejdsmodel, der forbinder CPS-sagsbehandlere med primære sundhedsudbydere under en undersøgelse for mistanke om mishandling af spædbørn. Med dette forsøg vil efterforskerne spørge (3a) Kan en model for samarbejdende praksis forbedre forældrerapporteret spædbørns helbredsrelateret livskvalitet 6 måneder efter børneværnsinddragelse for mistanke om mishandling af spædbørn? og (3b) Påvirker en model for samarbejdende praksis gentagen inddragelse af børns velfærd for mistanke om mishandling af børn over 6 måneder?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

468

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under 12 måneder ved henvisning
  • Involveret i en børneværnsundersøgelse for mistanke om mishandling
  • Undersøgelse finder sted i Utah DCFS Salt Lake Valley eller vestlige regioner

Ekskluderingskriterier:

For de primære og udvalgte sekundære resultater,

  • Pårørende med et andet primært talesprog end engelsk eller spansk,
  • CPS-sagsbehandlere endnu ikke randomiseret til en praksisarm
  • Spædbørn i anbringelse uden for hjemmet på tidspunktet for henvisningen eller sagens lukning,
  • Spædbørn, der lider fatal mishandling
  • Forudgående undersøgelse af et spædbarn i en husstand i løbet af undersøgelsens tidsramme (f.eks. tvillinger, spædbørnsøskende og gentagne henvisninger vil blive udelukket).

For andre sekundære resultater relateret til CPS-resultater vil sprogudelukkelse ikke blive overvejet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Collaborative Care
CPS-sagsbehandlere vil blive randomiseret til samarbejds- eller sammenligningspraksis. For ethvert spædbarn, der undersøges af en sagsbehandler i samarbejdspraksis, vil sagsbehandlerne gennemføre en standard CPS-undersøgelse. Derudover vil sagsbehandlere søge forældres tilladelse til at kontakte en identificeret primær sundhedsudbyder på to punkter i CPS-undersøgelsen for informationsdeling relateret til sundhedsbehov, sociale risici og anbefalede interventioner.
Andet: Collaborative Care
CPS-sagsbehandlere vil forklare forældresamarbejde, bede forældre om at tillade kommunikation med et spædbarns primære omsorgsgiver og få villige forældre til at underskrive en frigivelse, der tillader kommunikation med spædbarnets omsorgsgiver under undersøgelsen. Sagsbehandlere vil gøre mindst to forsøg på at kontakte identificerede udbydere med forældrenes samtykke. I den første uge vil sagsbehandlere kontakte udbyderen, identificere spædbarnet og opsummere bekymringerne om børnemishandling. Sagsbehandleren vil spørge, om udbyderen anerkender yderligere styrker eller sårbarheder for spædbarnet. Inden sagens lukning vil sagsbehandlere give et resumé af undersøgelsesresultater, disposition og servicehenvisninger, herunder anbringelsesændringer, sikkerhedsplanlægning, familiebevarelse og samfundsressourcer, med et sammenfattende brev leveret til udbyderen efter sagens lukning.
Ingen indgriben: Sammenligningspleje
CPS-sagsbehandlere vil blive randomiseret til samarbejds- eller sammenligningspraksis. For ethvert spædbarn, der undersøges af en sagsbehandler i sammenligningspraksis, vil sagsbehandlerne foretage en standard CPS-undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns sundhed relateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder efter CPS-sagslukning
Forskel i ændring i spædbørns sundhedsrelateret livskvalitet baseret på praksisarm
Ændring fra baseline til 6 måneder efter CPS-sagslukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres opfattelse af børneværn og børns sundhedspleje
Tidsramme: ved baseline (børneværn) og ved 6 måneder (børnesundhedspleje)
Forskel i forældrenes opfattelse af børnevelfærd og børnesundhedspleje baseret på praksisarm
ved baseline (børneværn) og ved 6 måneder (børnesundhedspleje)
Gentag børneværnsinddragelse
Tidsramme: 6 måneder efter CPS-sagslukning
Gentag børneværnsinddragelse
6 måneder efter CPS-sagslukning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement af børneværnssagsbehandlere
Tidsramme: baseline
Andel af støtteberettigede undersøgte sager, der blev tilbudt samarbejdspraksis
baseline
Accept af forældre
Tidsramme: baseline
Andel af sager tilbød samarbejdspraksis, hvor forældre tillod praksis
baseline
Rekruttering og fastholdelse af højrisiko longitudinelle kohorte
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Andel af støtteberettigede sager, der er villige til at tilmelde sig og følge op med forskere
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00098047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Collaborative Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner