Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke zorg voor baby's die risico lopen (CCIR)

8 november 2020 bijgewerkt door: Kristine Campbell, University of Utah
Deze studie evalueert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact van een collaboratieve zorgpraktijk voor baby's die door de kinderbeschermingsdiensten (CPS) van de staat zijn onderzocht op vermoedelijke mishandeling. Gezien de kwetsbaarheid van baby's die in het eerste levensjaar naar CPS worden verwezen, evenals het frequente contact van baby's met zorgverleners in het eerste levensjaar, zullen de onderzoekers een RCT uitvoeren om de impact te meten van een collaboratief praktijkmodel dat CPS-medewerkers met eerstelijnsgezondheidszorgverleners tijdens een onderzoek naar vermoedelijke kindermishandeling. Met dit onderzoek zullen de onderzoekers zich afvragen (3a) Kan een samenwerkingsmodel de door ouders gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van baby's verbeteren 6 maanden na betrokkenheid van het kinderwelzijn voor vermoedelijke kindermishandeling? en (3b) Heeft een samenwerkingsmodel invloed op herhaalde kinderwelzijnsbetrokkenheid bij vermoeden van kindermishandeling gedurende 6 maanden?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

468

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij verwijzing jonger dan 12 maanden
  • Betrokken bij een kinderwelzijnsonderzoek wegens vermoedelijke mishandeling
  • Onderzoek vindt plaats in Utah DCFS Salt Lake Valley of westelijke regio's

Uitsluitingscriteria:

Voor de primaire en geselecteerde secundaire uitkomsten,

  • Verzorger met andere primaire gesproken taal dan Engels of Spaans,
  • CPS-medewerkers nog niet gerandomiseerd naar een oefenarm
  • Baby's in uithuisplaatsing op het moment van verwijzing of sluiting van de zaak,
  • Zuigelingen die fatale mishandeling ondergaan
  • Voorafgaand onderzoek van een baby in een huishouden tijdens de studieperiode (bijv. tweelingen, kleine broers en zussen en herhaalde verwijzingen worden uitgesloten).

Voor andere secundaire uitkomsten gerelateerd aan CPS-uitkomsten wordt taaluitsluiting niet overwogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezamenlijke zorg
CPS-behandelaars worden gerandomiseerd naar samenwerkings- of vergelijkingspraktijken. Voor elke baby die door een dossierbehandelaar in de collaboratieve praktijk wordt onderzocht, voeren de dossierbehandelaars een standaard CPS-onderzoek uit. Bovendien zullen dossierbehandelaars op twee punten in het CPS-onderzoek toestemming vragen aan de ouders om contact op te nemen met een geïdentificeerde eerstelijnsgezondheidszorgverlener voor het delen van informatie met betrekking tot gezondheidsbehoeften, sociale risico's en aanbevolen interventies.
Ander: Gezamenlijke zorg
CPS-medewerkers zullen collaboratieve zorg aan ouders uitleggen, ouders vragen om communicatie met de eerstelijnszorgverlener van een baby toe te staan, en bereidwillige ouders een verklaring laten ondertekenen die communicatie met de zorgverlener van de baby tijdens het onderzoek toestaat. Caseworkers zullen ten minste twee pogingen ondernemen om met toestemming van de ouders contact op te nemen met geïdentificeerde aanbieders. In de eerste week nemen hulpverleners contact op met de aanbieder, identificeren de baby en vatten de zorgen over kindermishandeling samen. De maatschappelijk werker zal vragen of de aanbieder extra sterke punten of kwetsbaarheden voor het kind herkent. Voorafgaand aan de sluiting van de zaak, zullen dossierbehandelaars een samenvatting geven van onderzoeksbevindingen, dispositie en verwijzingen naar diensten, inclusief plaatsingswijzigingen, veiligheidsplanning, gezinsbehoud en gemeenschapsmiddelen, met een samenvattende brief die na sluiting van de zaak aan de aanbieder wordt bezorgd.
Geen tussenkomst: Vergelijking zorg
CPS-behandelaars worden gerandomiseerd naar samenwerkings- of vergelijkingspraktijken. Voor elke baby die door een dossierbehandelaar in de vergelijkingspraktijk wordt onderzocht, zullen de dossierbehandelaars een standaard CPS-onderzoek uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van baby's
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden na sluiting van de CPS-zaak
Verschil in verandering in de gezondheid van baby's gerelateerde kwaliteit van leven op basis van oefenarm
Verandering van baseline naar 6 maanden na sluiting van de CPS-zaak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderperceptie van kinderwelzijn en kinderopvang
Tijdsspanne: bij aanvang (kinderwelzijn) en na 6 maanden (kindergezondheidszorg)
Verschil in ouderpercepties van kinderwelzijn en kindergezondheidszorg op basis van praktijkarm
bij aanvang (kinderwelzijn) en na 6 maanden (kindergezondheidszorg)
Herhaal de betrokkenheid bij kinderwelzijn
Tijdsspanne: 6 maanden na sluiting van de CPS-zaak
Herhaal de betrokkenheid bij kinderwelzijn
6 maanden na sluiting van de CPS-zaak

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van kinderwelzijnsmedewerkers
Tijdsspanne: basislijn
Percentage van de onderzochte gevallen die in aanmerking kwamen en die collaboratieve praktijk kregen aangeboden
basislijn
Acceptatie van ouders
Tijdsspanne: basislijn
Percentage casussen aangeboden collaboratieve praktijk waarin ouders de praktijk toestonden
basislijn
Werving en behoud van longitudinaal cohort met een hoog risico
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Percentage in aanmerking komende cases die bereid zijn zich in te schrijven voor en follow-up te geven aan onderzoekers
basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00098047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren