Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollaborativ vård för spädbarn i riskzonen (CCIR)

8 november 2020 uppdaterad av: Kristine Campbell, University of Utah
Den här studien utvärderar genomförbarheten, acceptansen och effekten av en samarbetsvårdspraxis för spädbarn som utreds av statliga Child Protective Services (CPS) för misstänkt misshandel. Utredarna inser sårbarheten hos spädbarn som hänvisas till CPS under det första levnadsåret, såväl som spädbarns frekventa kontakt med vårdgivare under det första levnadsåret, och utredarna kommer att genomföra en RCT för att mäta effekten av en modell för samarbetande praxis som länkar samman. CPS handläggare med primärvårdsgivare under en utredning för misstänkt misshandel av spädbarn. Med den här studien kommer utredarna att fråga (3a) Kan en modell för samarbetspraktik förbättra den förälderrapporterade spädbarnshälsorelaterad livskvalitet 6 månader efter barnskyddsinblandning för misstänkt misshandel av spädbarn? och (3b) Påverkar en samarbetsmodell upprepad inblandning av barnskyddet vid misstänkt misshandel av barn under 6 månader?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

468

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 11 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 12 månaders ålder vid remiss
  • Inblandad i en barnskyddsutredning för misstänkt misshandel
  • Undersökning som sker i Utah DCFS Salt Lake Valley eller västra regioner

Exklusions kriterier:

För de primära och valda sekundära resultaten,

  • Vårdgivare med primärt talat språk annat än engelska eller spanska,
  • CPS-handläggare som ännu inte randomiserats till en övningsarm
  • Spädbarn som placeras utanför hemmet vid tidpunkten för remissen eller ärendet avslutas,
  • Spädbarn som lider av dödlig misshandel
  • Tidigare utredning av ett spädbarn i ett hushåll under studiens tidsram (t.ex. tvillingar, spädbarnssyskon och upprepade remisser kommer att uteslutas).

För andra sekundära resultat relaterade till CPS-resultat kommer språkuteslutning inte att övervägas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Collaborative Care
CPS handläggare kommer att randomiseras till samarbets- eller jämförelsepraxis. För alla spädbarn som utreds av en handläggare i samarbetsverksamheten kommer handläggarna att genomföra en standard CPS-utredning. Dessutom kommer handläggare att söka föräldrarnas tillstånd att kontakta en identifierad primärvårdsleverantör vid två punkter i CPS-utredningen för informationsutbyte relaterad till hälsobehov, sociala risker och rekommenderade insatser.
Övrig: Collaborative Care
CPS handläggare kommer att förklara samarbetsvård för föräldrar, be föräldrar att tillåta kommunikation med ett spädbarns primärvårdsgivare och låta villiga föräldrar skriva under ett meddelande som tillåter kommunikation med spädbarnets försörjare under utredningen. Handläggare kommer att göra minst två försök att kontakta identifierade leverantörer med föräldrarnas samtycke. Under den första veckan kommer handläggare att kontakta vårdgivaren, identifiera spädbarnet och sammanfatta problem med barnmisshandel. Handläggaren kommer att fråga om vårdgivaren känner igen några ytterligare styrkor eller sårbarheter för spädbarnet. Innan ärendet avslutas kommer handläggare att tillhandahålla en sammanfattning av utredningsresultat, disposition och serviceremisser inklusive placeringsändringar, säkerhetsplanering, familjebevarande och samhällsresurser, med ett sammanfattande brev som levereras till leverantören efter att ärendet avslutats.
Inget ingripande: Jämförelsevård
CPS handläggare kommer att randomiseras till samarbets- eller jämförelsepraxis. För alla spädbarn som utreds av en handläggare i jämförelsepraxis kommer handläggarna att genomföra en vanlig CPS-utredning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns hälsa relaterad livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutat CPS-fall
Skillnad i förändring i spädbarnshälserelaterad livskvalitet baserat på övningsarm
Ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutat CPS-fall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders uppfattning om barnskydd och barnhälsovård
Tidsram: vid baslinjen (barnskydd) och vid 6 månader (barnhälsovård)
Skillnad i föräldrars uppfattning om barnskydd och barnhälsovård baserat på övningsarm
vid baslinjen (barnskydd) och vid 6 månader (barnhälsovård)
Upprepa Barnskyddsengagemanget
Tidsram: 6 månader efter CPS-ärendets stängning
Upprepa Barnskyddsengagemanget
6 månader efter CPS-ärendets stängning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang av barnskyddshandläggare
Tidsram: baslinje
Andel av de undersökta fallen som erbjöds samarbetsövningar
baslinje
Acceptans av föräldrar
Tidsram: baslinje
Andel fall erbjöd samarbetsövningar där föräldrar tillät praktik
baslinje
Rekrytering och bibehållande av högrisk longitudinell kohort
Tidsram: baslinje och 6 månader
Andel stödberättigade ärenden som är villiga att anmäla sig till och följa upp med forskare
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00098047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnmisshandel

Kliniska prövningar på Collaborative Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera