Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka kooperacyjna nad zagrożonymi niemowlętami (CCIR)

8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Kristine Campbell, University of Utah
Niniejsze badanie ocenia wykonalność, akceptowalność i wpływ wspólnej praktyki opieki nad niemowlętami badanej przez państwowe służby ochrony dzieci (CPS) w przypadku podejrzenia maltretowania. Uznając bezbronność niemowląt skierowanych do CPS w pierwszym roku życia, a także częsty kontakt niemowląt z pracownikami służby zdrowia w pierwszym roku życia, badacze przeprowadzą RCT, aby zmierzyć wpływ modelu praktyki współpracy łączącego Pracownicy CPS z pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej podczas dochodzenia w sprawie podejrzenia maltretowania niemowląt. W tej próbie badacze zadają pytanie (3a) Czy model praktyki opartej na współpracy może poprawić jakość życia niemowląt związaną ze zdrowiem zgłaszaną przez rodziców 6 miesięcy po zaangażowaniu w opiekę nad dzieckiem z podejrzeniem maltretowania niemowląt? oraz (3b) Czy model praktyki opartej na współpracy ma wpływ na powtarzające się zaangażowanie w dobro dziecka w przypadku podejrzenia złego traktowania dziecka w ciągu 6 miesięcy?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

468

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 11 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mniej niż 12 miesięcy w momencie skierowania
  • Zaangażowany w dochodzenie w sprawie dobra dziecka w związku z podejrzeniem maltretowania
  • Dochodzenie w Utah DCFS Salt Lake Valley lub regionach zachodnich

Kryteria wyłączenia:

W przypadku wyników pierwotnych i wybranych drugorzędnych,

  • Opiekun z podstawowym językiem mówionym innym niż angielski lub hiszpański,
  • Pracownicy socjalni CPS, którzy nie zostali jeszcze przydzieleni losowo do ramienia praktyki
  • Niemowlęta przebywające poza domem w momencie skierowania lub zamknięcia sprawy,
  • Niemowlęta cierpiące na śmiertelne maltretowanie
  • Wcześniejsze badanie niemowlęcia w gospodarstwie domowym w ramach czasowych badania (np. bliźnięta, rodzeństwo niemowląt i powtórne skierowania zostaną wykluczone).

W przypadku innych drugorzędnych wyników związanych z wynikami CPS wykluczenie językowe nie będzie brane pod uwagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka kooperacyjna
Pracownicy socjalni CPS zostaną losowo przydzieleni do praktyki współpracy lub porównania. W przypadku każdego niemowlęcia badanego przez pracownika opieki społecznej w ramach praktyki współpracy, pracownicy opieki społecznej przeprowadzą standardowe dochodzenie CPS. Ponadto pracownicy socjalni zwrócą się do rodziców o pozwolenie na skontaktowanie się z określonym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch punktach dochodzenia CPS w celu wymiany informacji związanych z potrzebami zdrowotnymi, zagrożeniami społecznymi i zalecanymi interwencjami.
Inny: Opieka kooperacyjna
Pracownicy CPS wyjaśnią rodzicom wspólną opiekę, poproszą rodziców o umożliwienie komunikacji z dostawcą podstawowej opieki nad niemowlęciem i poproszą chętnych rodziców o podpisanie zgody zezwalającej na komunikację z opiekunem niemowlęcia podczas dochodzenia. Pracownicy socjalni podejmą co najmniej dwie próby skontaktowania się ze zidentyfikowanymi usługodawcami za zgodą rodziców. W pierwszym tygodniu pracownicy socjalni skontaktują się z usługodawcą, zidentyfikują niemowlę i podsumują obawy związane z maltretowaniem dziecka. Pracownik socjalny zapyta, czy opiekun dostrzega jakieś dodatkowe mocne strony lub słabe strony niemowlęcia. Przed zamknięciem sprawy pracownicy socjalni przedstawią podsumowanie wyników dochodzenia, dyspozycję i skierowania do usług, w tym zmiany miejsc, planowanie bezpieczeństwa, zachowanie rodziny i zasoby społeczne, wraz z listem podsumowującym dostarczonym usługodawcy po zamknięciu sprawy.
Brak interwencji: Opieka porównawcza
Pracownicy socjalni CPS zostaną losowo przydzieleni do praktyki współpracy lub porównania. W przypadku każdego niemowlęcia badanego przez pracownika socjalnego w praktyce porównawczej, pracownicy socjalni przeprowadzą standardowe dochodzenie CPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem niemowląt
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 6 miesięcy po zamknięciu sprawy CPS
Różnica w zmianie jakości życia związanej ze zdrowiem niemowląt w oparciu o ramię praktyki
Zmiana od punktu początkowego do 6 miesięcy po zamknięciu sprawy CPS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez rodziców opieki nad dzieckiem i opieki zdrowotnej nad dzieckiem
Ramy czasowe: na początku badania (dobro dziecka) i po 6 miesiącach (opieka zdrowotna dziecka)
Różnica w postrzeganiu przez rodziców dobrostanu dziecka i opieki zdrowotnej nad dzieckiem w oparciu o ramię praktyki
na początku badania (dobro dziecka) i po 6 miesiącach (opieka zdrowotna dziecka)
Powtórz zaangażowanie w dobro dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zamknięciu sprawy CPS
Powtórz zaangażowanie w dobro dziecka
6 miesięcy po zamknięciu sprawy CPS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie pracowników socjalnych opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek zbadanych kwalifikujących się przypadków, którym zaproponowano wspólne praktyki
linia bazowa
Akceptacja rodziców
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek przypadków, w których oferowano wspólną praktykę, w której rodzice zezwolili na praktykę
linia bazowa
Rekrutacja i utrzymanie kohorty podłużnej wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się przypadków chętnych do zapisania się i kontaktu z naukowcami
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00098047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Opieka kooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj