Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención colaborativa para bebés en riesgo (CCIR)

8 de noviembre de 2020 actualizado por: Kristine Campbell, University of Utah
Este estudio evalúa la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de una práctica de cuidado colaborativo para bebés investigados por los Servicios de Protección Infantil (CPS, por sus siglas en inglés) estatales por sospecha de maltrato. Al reconocer la vulnerabilidad de los bebés derivados a CPS en el primer año de vida, así como el contacto frecuente de los bebés con los proveedores de atención médica durante el primer año de vida, los investigadores realizarán un ECA para medir el impacto de un modelo de práctica colaborativa que vincula Trabajadores de casos de CPS con proveedores de atención médica primaria durante una investigación por sospecha de maltrato infantil. Con este ensayo, los investigadores preguntarán (3a) ¿Puede un modelo de práctica colaborativa mejorar la calidad de vida relacionada con la salud infantil informada por los padres 6 meses después de la participación en el bienestar infantil por sospecha de maltrato infantil? y (3b) ¿Un modelo de práctica colaborativa impacta la participación repetida de bienestar infantil por sospecha de maltrato infantil durante 6 meses?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

468

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 11 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de 12 meses de edad en el momento de la derivación
  • Involucrado en una investigación de bienestar infantil por sospecha de maltrato
  • Investigación que ocurre en Utah DCFS Salt Lake Valley o en las regiones occidentales

Criterio de exclusión:

Para los resultados primarios y secundarios seleccionados,

  • Cuidador cuyo idioma principal hablado no sea inglés o español,
  • Trabajadores sociales de CPS que aún no han sido asignados al azar a un brazo de práctica
  • Bebés en colocación fuera del hogar en el momento de la remisión o el cierre del caso,
  • Infantes que sufren maltrato fatal
  • Se excluirán investigaciones previas de un bebé en un hogar durante el período de estudio (p. ej., mellizos, hermanos pequeños y remisiones repetidas).

Para otros resultados secundarios relacionados con los resultados de CPS, no se considerará la exclusión del idioma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención colaborativa
Los trabajadores sociales de CPS serán asignados al azar a la práctica colaborativa o de comparación. Para cualquier bebé investigado por un asistente social en la práctica colaborativa, los asistentes sociales realizarán una investigación estándar de CPS. Además, los trabajadores sociales solicitarán el permiso de los padres para comunicarse con un proveedor de atención médica primaria identificado en dos puntos de la investigación de CPS para compartir información relacionada con las necesidades de salud, los riesgos sociales y las intervenciones recomendadas.
Otro: Atención colaborativa
Los trabajadores sociales de CPS explicarán el cuidado colaborativo a los padres, pedirán a los padres que permitan la comunicación con el proveedor de atención primaria del bebé y harán que los padres que estén dispuestos firmen un comunicado que permita la comunicación con el proveedor del bebé durante la investigación. Los trabajadores sociales harán al menos dos intentos de comunicarse con los proveedores identificados con el consentimiento de los padres. En la primera semana, los trabajadores sociales se comunicarán con el proveedor, identificarán al bebé y resumirán las inquietudes sobre el maltrato infantil. El trabajador social preguntará si el proveedor reconoce alguna fortaleza o vulnerabilidad adicional para el bebé. Antes del cierre del caso, los trabajadores sociales proporcionarán un resumen de los resultados de la investigación, la disposición y las referencias de servicios, incluidos los cambios de ubicación, la planificación de la seguridad, la preservación de la familia y los recursos de la comunidad, con una carta de resumen entregada al proveedor después del cierre del caso.
Sin intervención: Cuidado de comparación
Los trabajadores sociales de CPS serán asignados al azar a la práctica colaborativa o de comparación. Para cualquier bebé investigado por un asistente social en la práctica de comparación, los asistentes sociales realizarán una investigación estándar de CPS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del cierre del caso de CPS
Diferencia en el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud infantil basada en el brazo de práctica
Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del cierre del caso de CPS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de los padres sobre el bienestar infantil y el cuidado de la salud infantil
Periodo de tiempo: al inicio (bienestar infantil) y a los 6 meses (cuidado de la salud infantil)
Diferencia en las percepciones de los padres sobre el bienestar infantil y la atención de la salud infantil según el brazo de práctica
al inicio (bienestar infantil) y a los 6 meses (cuidado de la salud infantil)
Participación repetida en el bienestar infantil
Periodo de tiempo: 6 meses después del cierre del caso de CPS
Participación repetida en el bienestar infantil
6 meses después del cierre del caso de CPS

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso de los trabajadores sociales de bienestar infantil
Periodo de tiempo: base
Proporción de casos elegibles investigados a los que se les ofreció práctica colaborativa
base
Aceptación de los padres.
Periodo de tiempo: base
Proporción de casos ofrecidos práctica colaborativa en los que los padres permitieron la práctica
base
Reclutamiento y retención de cohortes longitudinales de alto riesgo
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Proporción de casos elegibles dispuestos a inscribirse y seguimiento con investigadores
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00098047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abuso infantil

Ensayos clínicos sobre Atención colaborativa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir