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CBD(Cannabidiol) 및 THC(Delta-9-tetrahydrocannabinol)로 만성 통증 치료

2025년 4월 9일 업데이트: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah

CBD(Cannabidiol) 및 THC(Delta-9-tetrahydrocannabinol)로 만성 통증 치료: 효과, 부작용 및 신경생물학적 변화

이것은 만성 비암성 통증에 대한 Delta-9-Tetrahydrocannabinol(THC) 대 Cannabidiol(CBD) 대 위약의 효과를 비교하는 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 만성 통증 증상에 대한 Delta-9-tetrahydrocannabinol(THC) 및 Cannabidiol(CBD)의 효과를 조사하는 것입니다. 작동. 참가자는 만성 통증이 있는 개인을 포함하며 이들은 높은 THC/낮은 CBD, 낮은 THC/높은 CBD 또는 위약의 세 가지 중재 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. THC/CBD/위약을 받는 것 외에도 참가자는 연구 전반에 걸쳐 만성 통증 데이터(강도, 품질, 간섭/장애)의 증상 평가를 완료합니다. 이러한 조치는 CBD/THC 또는 위약의 5차 투여(5일 동안 하루에 한 번) 전후에 수집됩니다. 2차 목표는 THC/CBD의 잠재적인 부작용을 포함하여 임상 및 신경인지 변수와 CBD/THC 사용 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 다른 2차 목표에는 뇌 대사, 뇌 연결성 및 뇌 구조의 차이를 조사하기 위해 CBD/THC 또는 위약을 사용한 최종 투여 전후에 획득한 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 분광법(MRS)의 사용이 포함됩니다. 이미징 분석은 THC/CBD/플라시보 투여 전후의 지역적 뇌 변화에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18-50세 사이의 연령.
  2. 대마초 사용의 역사.
  3. 최소 3개월 이상 지속되는 만성 근골격계 및 관절통.
  4. 참가자는 자격이 되려면 유타주 솔트레이크시티에서 반경 60마일 이내에 거주해야 합니다.

제외 기준:

  1. 현재 또는 과거의 신경계 질환.
  2. 이전 60일 이내에 약물 남용 또는 의존.
  3. 뇌 MRI에 대한 금기.
  4. I형 및 II형 당뇨병.
  5. 불안정한 의료 상태.
  6. 밤에 술을 2잔 이상 마신다.
  7. 현재 임신 ​​또는 임신 계획 또는 모유 수유
  8. 발작 또는 두부 외상의 병력
  9. 주요 정신 질환의 활성 또는 병력
  10. LFT 결과는 스크리닝 시 정상 상한보다 3배 더 큽니다.
  11. PI가 안전 기준을 충족하지 않는다고 느끼는 경우 참가자는 제외될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Delta-9-Tetrahydrocannabinol(Delta-9-THC)이 통증에 미치는 영향
이 부문에서는 만성 비암성 통증이 있는 피험자에게 경구 투여된 Delta-9-Tetrahydrocannabinol의 진통 효과를 테스트할 것입니다.
의약품: 델타-9-테트라히드로칸나비놀
Delta-9-Tetrahydrocannabinol(THC)의 경구 용량은 5일 동안 하루에 한 번 제공되며 매일 각 용량 전후에 통증 등급을 평가합니다.
다른 이름들:
  • THC
  • 델타-9-THC
활성 비교기: 칸나비디올(CBD)이 통증에 미치는 영향
이 부문에서는 만성 비암성 통증이 있는 피험자에게 경구 투여된 Cannabidiol의 진통 효과를 테스트합니다.
의약품: 칸나비디올
Cannabidiol(CBD)의 경구 용량은 5일 동안 하루에 한 번 제공되며 매일 각 용량 전후에 통증 등급을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 도심
위약 비교기: 위약
이 위약군은 치료 약물의 표준이 연구를 통해 지속됨에 따라 대조군 역할을 할 것입니다. 이 부문을 통해 다른 두 부문의 진통 효과를 만성 비암성 통증에 대한 표준 치료법과 비교할 수 있습니다.
의약품: 위약
경구용 플라시보를 5일 동안 하루에 한 번 투여하고 매일 복용 전후에 통증 등급을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 변화
기간: 5 일
참가자는 Delta-9-THC, CBD 또는 위약의 투여 결과를 결정하기 위해 기준선 방문(1일) 및 방문 5일(5일)에서 백질 미세구조 및 초점 뇌 활성화를 평가하도록 설계된 MRI 스캔을 받게 됩니다. 만성 통증이 있는 참가자의 이러한 뇌 지수의 변화.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화 개선
기간: 7 일
방문 0(선별)에서 수집된 기준선 평가 측정을 사용하여 방문 1-5 및 후속 조치에서 수집된 평가를 사용하여 Delta-9-THC, CBD 또는 위약의 투여가 만성 질환을 앓는 개인의 통증 완화를 개선할지 여부를 결정합니다. 통증.
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 인지 성능
기간: 3 일
방문 1에서 수집된 기준선 평가 측정을 사용하여 방문 5 및 후속 조치에서 수집된 평가를 사용하여 Delta-9-THC, CBD 또는 위약의 투여가 만성 통증이 있는 개인의 신경 인지 성능에 악영향을 미칠지 여부를 결정합니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Yurgelun-Todd, Ph.D., University of Utah Brain Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00103451

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

조사관은 여전히 ​​IPD를 공유할지 여부와 공유할 세부 정보를 결정하고 있습니다. 조사관은 계획이 수립되면 업데이트할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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