전층 회전근 개 파열의 수술 후 치유에 대한 수술 중 봉합 장력의 영향 (TENS-RCT)

연구자가 연구를 계획하는 방법:

이것은 전향적 임상 연구, 위험 범주 A입니다. 그것은 한쪽 팔(모든 참가자가 동일한 절차/재활을 받음) 및 단일 맹검(참가자가 수리 긴장을 알지 못함)입니다.

조사관은 연간 약 250건의 관절경 회전근 개 수리를 수행하는 취리히(Universitätsklinik Balgrist, Zürich)의 정형외과 클리닉입니다. 우리의 계획은 이 전향적 임상 연구를 위해 1년에 최소 100명의 참가자를 모집하는 것입니다. 참가자는 포함 기준을 충족해야 합니다. 회전근개 파열의 진단은 관절-MRI 스캔을 기반으로 합니다. 수사관은 우리 클리닉에서 수술을합니다. 전체 후속 조치는 각 참가자에 대해 1년입니다. 3회의 정기적인 수술 후 상담을 계획하고 있습니다. 힘줄 치유는 초음파(수술 후 6주 및 4개월) 및 MRI(수술 후 1년)에 의해 수술 후 제어됩니다.

방문 0: 참가자 모집:

연구에 적합한 참가자는 연구를 위해 클리닉에서 모집됩니다. 그들은 필수 정보와 프로세스를 알고 있으며 14일 동안 정보 문서를 읽을 시간이 있습니다.

방문 1: 수술 전 단계:

기본적으로 다음 매개변수가 수집됩니다.

• 상수 점수
• 증상의 시작(주관적 어깨 값, 시각적 아날로그 척도)
• 설문지
• Arthro-MRI(지방침윤, 눈물크기, 힘줄 수축, 중심힘줄 길이)
• RX(임계 어깨 각도)

방문 2: 수술 중 단계:

수술 중 절차는 다음과 같이 표준화되어 있습니다.

6주 동안 내전 없이 수동 동원(물리 요법)과 함께 40° 외전에서 외전 부목으로 수술 후 고정.

방문 3: 수술 후 6주 단계:

기본적으로 다음 매개변수가 수집됩니다.

• 임상 검사
• 주관적 어깨 값
• 통증-VAS
• 설문지
• 합병증
• 초음파(재귀 예/아니오) 외전 부목을 제거합니다. 다른 6주간의 동원 활성 및 활성 보조는 12주차까지 웨이트 및 근력 없이 수행됩니다(클리닉 표준).

방문 4: 수술 후 4개월 단계:

기본적으로 다음 매개변수가 수집됩니다.

• 임상 검사
• 활성 ROM(외전, 굴곡, 외회전)
• 수동 ROM(관절와상완 외전, 외회전)
• 주관적 어깨 값
• 통증-VAS
• 설문지
• 합병증
• 초음파(재검사 예/아니오) 근력과 민첩성이 증가합니다.

방문 5: 수술 후 1년 단계:

기본적으로 다음 매개변수가 수집됩니다.

• 임상 검사
• 수동 ROM(관절와상완 외전, 외회전)
• 주관적 어깨 값
• 통증-VAS
• 상수 점수
• 설문지
• 합병증
• MRI(지방 침윤)
• X-레이(임계 어깨 값) 환자에 대한 연구가 종료됨

조사관이 목표를 실현할 수 있는 방법:

목표 1: 발자국에 대한 0° 및 40° 외전에서 수술 중 수리 장력과 수술 후 치유의 상관관계.

조사관은 스프링 저울을 사용하여 그램 단위로 0° 및 40° 외전에서 각 참가자의 수술 중 수리 장력을 측정합니다. 그런 다음, 1년 동안 이러한 힘줄 재건의 치유율을 측정합니다. 조사관은 세 가지 정기적인 후속 조치를 수행합니다. 6주차와 4개월차에는 초음파로 치유를 제어하고 수술 후 1년은 MRI 스캔으로 제어합니다. 수술 중 수리 장력은 퇴행률과 상관관계가 있습니다. 고위험 및 저위험 장력 수리를 구분하기 위한 컷오프 값이 평가됩니다.

목표 2: 수술 후 치유와 다른 매개변수의 상관관계: 연구자는 다른 매개변수를 수술 후 치유와 연관시킵니다. 다음 매개변수는 수술 전 MRI 스캔에서 수집됩니다: 눈물 크기(cm), 눈물 수축(cm), 중심 힘줄 길이(cm), Goutallier I-IV 분류의 지방 침윤. 수술 전 엑스레이에서 중요한 어깨 각도를 각도로 측정합니다. 다음의 수술 중 측정: 4단계의 힘줄 품질 및 시각적 눈물 패턴(위의 "방문 2" 참조).

목표 3: MRI 소견으로 수술 전 수리 장력을 예측할 수 있습니까?: 이 질문에 대해 다음 매개변수의 측정: 힘줄 크기(cm), 힘줄 수축(cm), 중심 힘줄 길이(cm) 및 Goutallier I-IV 분류에 따른 지방 침윤. 이러한 MRI 소견과 수술 중 수리 장력의 상관 관계를 통한 통계적 평가.

목표 4: 통증과 높은 수리 장력의 상관관계: 통증과 수리 장력의 상관관계. 0-10의 시각적 아날로그 척도로 각 상담에서 통증 측정(0 통증 없음, 10 매우 통증). 참가자(능동 및 수동)의 동작 범위를 측정하고 경직과 통증 및 수리 장력을 연관시킵니다.

목표 5: 수술 후 근육 위축, 지방 침윤 및 힘줄 길이와 수리 장력의 상관관계: 비교를 위해 수술 전과 수술 후 1년 동안 MRI 스캔에서 근육 위축, 지방 침윤 및 힘줄 길이 측정. 근육 위축은 탄젠트 부호와 점유율로 정량화됩니다. Goutallier 분류 및 cm 단위 힘줄 길이의 지방 침윤. 그런 다음 수리 장력에 따라 수술 전후의 상관 관계가 변경됩니다.

목표 6: A형 재건에 비해 B형 및 C형 재건에서 낮은 재수술률? (유형 A-C) 가능하면 조사관은 다양한 재건 유형(A-C)을 유사한 장력 복구와 연관시키려고 합니다.