Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování zátěže po operaci hallux valgus

1. března 2021 aktualizováno: Samuel KK Ling, North District Hospital

Randomizovaná kontrolovaná zkouška načasování chůze s plnou váhou po operaci Hallux Valgus na měkkých tkáních

Prozkoumejte optimální načasování pro nesení hmotnosti po operaci Hallux Valgus. Hypotéza: Včasná zátěž neovlivňuje výsledek po endoskopickém zákroku distální měkké tkáně pro korekci hallux valgus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

  • Rehabilitační plány po operaci hallux valgus/bunion jsou různé
  • Z pohledu pacienta je pro kvalitu života a návrat do práce/studia prvořadé nesení plné váhy
  • Není k dispozici žádná studie na vysoké úrovni, která by ukazovala optimální čas pro obnovení plné zátěže

Hypotéza:

Časné nesení váhy (2 týdny po operaci) neovlivňuje výsledek po endoskopickém zákroku distální měkké tkáně pro korekci hallux valgus

Zkušební design:

  • Paralelní skupina
  • Náhodné přidělení
  • Operační chirurg slepý k randomizaci

Studijní nastavení:

  • Všeobecná krajská nemocnice
  • Jedno centrum

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • North District Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli přijati všichni pacienti podstupující EDSTP

Kritéria vyloučení:

  • Případy vyžadující další procedury (např. korekce 2. prstu)
  • Duševní nezpůsobilost
  • Tělesné postižení bránící rehabilitaci (např. CMP, neurologická porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní rehabilitace
Dodržujte stávající rehabilitační protokol chůze bez zátěže po dobu 6 týdnů následovanou chůzí na patě po dobu 6 týdnů; poté obnovení normální plně nosné chůze v normální obuvi ve 12. týdnu po operaci
Experimentální: Zrychlená rehabilitace
Zrychlený rehabilitační protokol chůze bez zátěže po dobu 2 týdnů s následnou chůzí na patě po dobu 10 týdnů; poté obnovení normální plně nosné chůze v normální obuvi ve 12. týdnu po operaci
Jiný: Plán zrychlené rehabilitace
brzké přibírání na váze po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hallux valgus úhel jako míra radiologických změn
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci

Rentgen nosných nohou pro měření radiologických parametrů hallux valgus. Větší úhel představuje závažnější stav.

Jedná se o úhel mezi 1. metatarsem a proximální falangou.
0, 12, 26 týdnů po operaci
Intermetatarzální úhel jako míra radiologických změn
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci

Rentgen nosných nohou pro měření radiologických parametrů hallux valgus. Větší úhel představuje závažnější stav.

Toto je měření pomocí půlící čáry mezi 1. metatarsem a 2. metatarsem.
0, 12, 26 týdnů po operaci
Radiologické změny (poloha tibiálního sezamu)
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci

Rentgen nosných nohou pro měření radiologických parametrů hallux valgus. 4 představuje nejneutrálnější pozici. větší rozdíl od 4 znamená vážnější stav.

Toto je skóre 0-7.
0, 12, 26 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce nohou (příznaky FAOS)
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci
Výpočet funkce nohy pomocí vlastního skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS): FAOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport and Recreation) a kvalita života související s nohou a kotníky (QOL). Při vyplňování dotazníku se bere v úvahu poslední týden. Jsou uvedeny možnosti standardizovaných odpovědí (% Likertových políček) a každá otázka má skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
0, 12, 26 týdnů po operaci
Funkce nohou (FAOS Bolest)
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci
Výpočet funkce nohy pomocí vlastního skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS): FAOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport and Recreation) a kvalita života související s nohou a kotníky (QOL). Při vyplňování dotazníku se bere v úvahu poslední týden. Jsou uvedeny možnosti standardizovaných odpovědí (% Likertových políček) a každá otázka má skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
0, 12, 26 týdnů po operaci
Funkce nohou (FAOS ADL)
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci
Výpočet funkce nohy pomocí vlastního skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS): FAOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport and Recreation) a kvalita života související s nohou a kotníky (QOL). Při vyplňování dotazníku se bere v úvahu poslední týden. Jsou uvedeny možnosti standardizovaných odpovědí (% Likertových políček) a každá otázka má skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
0, 12, 26 týdnů po operaci
Funkce nohou (FAOS Sport)
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci
Výpočet funkce nohy pomocí vlastního skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS): FAOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport and Recreation) a kvalita života související s nohou a kotníky (QOL). Při vyplňování dotazníku se bere v úvahu poslední týden. Jsou uvedeny možnosti standardizovaných odpovědí (% Likertových políček) a každá otázka má skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
0, 12, 26 týdnů po operaci
Funkce nohou (FAOS QoL)
Časové okno: 0, 12, 26 týdnů po operaci
Výpočet funkce nohy pomocí vlastního skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS): FAOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport and Recreation) a kvalita života související s nohou a kotníky (QOL). Při vyplňování dotazníku se bere v úvahu poslední týden. Jsou uvedeny možnosti standardizovaných odpovědí (% Likertových políček) a každá otázka má skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
0, 12, 26 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North District Hospital

Spolupracovníci

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel KK Ling, MBChB, Dept of Orthopaedics & Traumatology, the Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HVrehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus a Bunion

Klinické studie na Plán zrychlené rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit