Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonnousun ajoitus Hallux Valgus -leikkauksen jälkeen

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Samuel KK Ling, North District Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu koko painon kantavan kävelyn ajoituksesta pehmytkudosten hallux-valgus -leikkauksen jälkeen

Selvitä painonnousun optimaalinen ajoitus Hallux Valgus -leikkauksen jälkeen. Hypoteesi: Varhainen painonnousu ei vaikuta lopputulokseen Hallux Valgus -korjauksen endoskooppisen distaalisen pehmytkudoksen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

  • Kuntoutussuunnitelmat hallux valgus/nivelleikkauksen jälkeen ovat erilaisia
  • Potilaan näkökulmasta täyspainon kantaminen on ensiarvoisen tärkeää elämänlaadun ja työhön/opintoihin palaamisen kannalta
  • Ei ole saatavilla korkean tason tutkimusta, joka osoittaisi optimaalisen ajan palata täyden painon kantamiseen

Hypoteesi:

Varhainen painonnousu (2 viikkoa leikkauksen jälkeen) ei vaikuta lopputulokseen Endoskooppisen distaalisen pehmytkudostoimenpiteen jälkeen Hallux Valgus -korjauksessa

Kokeilusuunnittelu:

  • Rinnakkaisryhmä
  • Satunnainen jako
  • Leikkauskirurgi sokea satunnaistukselle

Opiskeluasetukset:

  • Yleissairaala
  • Yksi keskus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • North District Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin EDSTP, värvättiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, jotka vaativat lisätoimenpiteitä (esim. 2. varpaan korjaus)
  • Henkinen toimintakyvyttömyys
  • Kuntoutumista haittaava fyysinen vamma (esim. CVA, neurologinen häiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control Rehab
Noudata olemassa olevaa kuntoutusprotokollaa painotonta kävelyä 6 viikon ajan ja sen jälkeen kantapääkävelyä 6 viikon ajan; sitten normaalin täyden painon kantavan kävelyn jatkaminen normaaleissa kengissä 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Nopeutettu kuntoutus
Nopeutettu kuntoutusprotokolla painotonta kävelyä 2 viikon ajan, jota seuraa kantapääkävely 10 viikon ajan; sitten normaalin täyden painon kantavan kävelyn jatkaminen normaaleissa kengissä 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muut: Nopeutettu kuntoutussuunnitelma
varhainen painonnousu leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallux Valgus -kulma radiologisten muutosten mittana
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Kantavien jalkojen röntgenkuva hallux valgusn radiologisten parametrien mittaamiseen. Suurempi kulma edustaa vakavampaa tilaa.

Tämä on kulma 1. jalkapöydän ja proksimaalisen falanxin välillä.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkajalkapallojen välinen kulma radiologisten muutosten mittana
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Kantavien jalkojen röntgenkuva hallux valgusn radiologisten parametrien mittaamiseen. Suurempi kulma edustaa vakavampaa tilaa.

Tämä mitataan käyttämällä 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välistä kahtia.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Radiologiset muutokset (sääriluun seesamoidiasento)
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Kantavien jalkojen röntgenkuva hallux valgusn radiologisten parametrien mittaamiseen. 4 edustaa neutraalinta asentoa. suurempi ero neljään tarkoittaa vakavampaa tilaa.

Tulos 0-7.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan toiminta (FAOS-oireet)
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen toiminnan laskeminen käyttämällä itse ilmoittamaa jalka- ja nilkkatulostulosta (FAOS): FAOS koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu ja vapaa-aika) sekä jalkaan ja nilkoihin liittyvä elämänlaatu (QOL). Viimeinen viikko otetaan huomioon kyselyyn vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (% Likert-ruutuja) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalan toiminta (FAOS-kipu)
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen toiminnan laskeminen käyttämällä itse ilmoittamaa jalka- ja nilkkatulostulosta (FAOS): FAOS koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu ja vapaa-aika) sekä jalkaan ja nilkoihin liittyvä elämänlaatu (QOL). Viimeinen viikko otetaan huomioon kyselyyn vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (% Likert-ruutuja) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkatoiminto (FAOS ADL)
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen toiminnan laskeminen käyttämällä itse ilmoittamaa jalka- ja nilkkatulostulosta (FAOS): FAOS koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu ja vapaa-aika) sekä jalkaan ja nilkoihin liittyvä elämänlaatu (QOL). Viimeinen viikko otetaan huomioon kyselyyn vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (% Likert-ruutuja) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkatoiminto (FAOS Sport)
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen toiminnan laskeminen käyttämällä itse ilmoittamaa jalka- ja nilkkatulostulosta (FAOS): FAOS koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu ja vapaa-aika) sekä jalkaan ja nilkoihin liittyvä elämänlaatu (QOL). Viimeinen viikko otetaan huomioon kyselyyn vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (% Likert-ruutuja) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkatoiminto (FAOS QoL)
Aikaikkuna: 0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen toiminnan laskeminen käyttämällä itse ilmoittamaa jalka- ja nilkkatulostulosta (FAOS): FAOS koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu ja vapaa-aika) sekä jalkaan ja nilkoihin liittyvä elämänlaatu (QOL). Viimeinen viikko otetaan huomioon kyselyyn vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (% Likert-ruutuja) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
0, 12, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North District Hospital

Yhteistyökumppanit

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel KK Ling, MBChB, Dept of Orthopaedics & Traumatology, the Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HVrehab

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallux Valgus ja Bunion

Kliiniset tutkimukset Nopeutettu kuntoutussuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa