此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

拇外翻手术后负重的时机

2021年3月1日 更新者：Samuel KK Ling、North District Hospital

软组织拇外翻手术后全负重行走时间的随机对照试验

调查拇外翻手术后负重的最佳时机。 假设：早期负重不会影响拇外翻矫正的内窥镜远端软组织手术后的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

介绍：

  • 拇外翻/拇囊炎手术后的康复计划多种多样
  • 从患者的角度来看，完全负重对于生活质量和重返工作/学习至关重要
  • 没有高水平的研究显示恢复完全负重的最佳时间

假设：

早期负重（术后 2 周）不会影响拇外翻矫正的内窥镜远端软组织手术后的结果

试验设计：

  • 平行组
  • 随机分配
  • 手术外科医生对随机化视而不见

学习环境：

  • 地方综合医院
  • 单中心

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • North District Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有接受 EDSTP 的患者均被招募

排除标准：

  • 需要额外程序的情况（例如第二脚趾矫正）
  • 精神上无行为能力
  • 妨碍康复的身体残疾（如 CVA、神经系统疾病）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制康复
遵循现有的非负重步行 6 周后脚跟步行 6 周的康复方案；然后在术后 12 周恢复穿着正常鞋子的正常完全负重行走
实验性的：加速康复
非负重步行 2 周后脚跟步行 10 周的加速康复方案；然后在术后 12 周恢复穿着正常鞋子的正常完全负重行走
其他：加速康复计划
术后早期负重

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拇外翻角作为放射学变化的量度
大体时间：术后 0、12、26 周

负重脚 X 射线测量拇外翻的放射学参数。 越大的角度表示越严重的条件。

这是第一跖骨和近节指骨之间的角度。
术后 0、12、26 周
跖骨间角作为放射学变化的量度
大体时间：术后 0、12、26 周

负重脚 X 射线测量拇外翻的放射学参数。 越大的角度表示越严重的条件。

这是使用第 1 跖骨和第 2 跖骨之间的平分线测量的。
术后 0、12、26 周
放射学变化（胫骨籽骨位置）
大体时间：术后 0、12、26 周

负重脚 X 射线测量拇外翻的放射学参数。 4代表最中立的立场。 与 4 的差异越大意味着情况越严重。

这是 0-7 的比分。
术后 0、12、26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足部功能（FAOS 症状）
大体时间：术后 0、12、26 周
使用自我报告的足部和脚踝结果评分 (FAOS) 计算足部功能：FAOS 由 5 个分量表组成；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport and Recreation)，以及足部和脚踝相关的生活质量 (QOL)。 回答问卷时会考虑最后一周。 给出了标准化的答案选项（% Likert 框），每个问题的得分从 0 到 4。计算每个子量表的标准化得分（100 表示没有症状，0 表示极端症状）。
术后 0、12、26 周
足部功能（FAOS 疼痛）
大体时间：术后 0、12、26 周
使用自我报告的足部和脚踝结果评分 (FAOS) 计算足部功能：FAOS 由 5 个分量表组成；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport and Recreation)，以及足部和脚踝相关的生活质量 (QOL)。 回答问卷时会考虑最后一周。 给出了标准化的答案选项（% Likert 框），每个问题的得分从 0 到 4。计算每个子量表的标准化得分（100 表示没有症状，0 表示极端症状）。
术后 0、12、26 周
足部功能 (FAOS ADL)
大体时间：术后 0、12、26 周
使用自我报告的足部和脚踝结果评分 (FAOS) 计算足部功能：FAOS 由 5 个分量表组成；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport and Recreation)，以及足部和脚踝相关的生活质量 (QOL)。 回答问卷时会考虑最后一周。 给出了标准化的答案选项（% Likert 框），每个问题的得分从 0 到 4。计算每个子量表的标准化得分（100 表示没有症状，0 表示极端症状）。
术后 0、12、26 周
足部功能（FAOS Sport）
大体时间：术后 0、12、26 周
使用自我报告的足部和脚踝结果评分 (FAOS) 计算足部功能：FAOS 由 5 个分量表组成；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport and Recreation)，以及足部和脚踝相关的生活质量 (QOL)。 回答问卷时会考虑最后一周。 给出了标准化的答案选项（% Likert 框），每个问题的得分从 0 到 4。计算每个子量表的标准化得分（100 表示没有症状，0 表示极端症状）。
术后 0、12、26 周
足部功能 (FAOS QoL)
大体时间：术后 0、12、26 周
使用自我报告的足部和脚踝结果评分 (FAOS) 计算足部功能：FAOS 由 5 个分量表组成；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport and Recreation)，以及足部和脚踝相关的生活质量 (QOL)。 回答问卷时会考虑最后一周。 给出了标准化的答案选项（% Likert 框），每个问题的得分从 0 到 4。计算每个子量表的标准化得分（100 表示没有症状，0 表示极端症状）。
术后 0、12、26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

North District Hospital

合作者

Chinese University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Samuel KK Ling, MBChB、Dept of Orthopaedics & Traumatology, the Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月13日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月8日

首次发布 (实际的)

2017年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月1日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HVrehab

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

加速康复计划的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Serbia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅