암 환자의 개인 신체 활동과 결합된 심장 일관성 (APACCHE)
신체 활동에 대한 심장 일관성의 조합
연구 개요
상세 설명
혈액학적 악성종양은 질병 자체 또는 공격적인 치료로 인해 신체적, 정신적 건강에 상당한 장기적 영향을 미치는 공격적인 암입니다. 특정 치료를 통한 신체 활동은 고형 종양 환자의 신체적, 정신적 건강을 향상시킵니다. 그러나 혈액 악성종양의 경우 신체 활동만으로 삶의 질이 다양한 측면에서 향상된다는 만족스럽지 못한 증거가 있습니다.
심장-뇌 연결에 대한 최근 연구에 따르면 심장 박동 변동성의 높은 수준의 일관성이 정신생리학적 긍정적 효과를 유발할 수 있습니다. 심장 일관성은 심장 리듬 패턴이 약 0.1Hz의 주파수에서 사인파와 같을 때 도달합니다. 이 상태는 깊고 느린 호흡 조절 및/또는 긍정적인 감정을 통해 증가할 수 있습니다. 심박 변이도 바이오피드백 훈련을 통해 혈압 감소, 미주신경 심박 조절 증가 등의 생리적 변수와 스트레스, 불안, 우울감 감소 등의 심리적 변수에도 효과가 있는 것으로 선행 연구에서 밝혀졌다.
APACCHE 프로토콜은 적응된 신체 활동 프로그램과 관련된 심장 일관성 바이오피드백 훈련이 성인 혈액 환자의 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 조사합니다.
70명의 환자가 10회 심장 일관성 바이오피드백(CC-BF) 세션과 적응형 신체 활동 프로그램(APA) 또는 APA만 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 중재는 매주 CC-BF(45mn)의 10개 세션과 격주로 APA(1h30)의 24개 세션으로 12주 동안 동시에 수행됩니다.
데이터는 등록(T1), 6주(T2), 개입 종료 시점(T3) 및 24주 추적 후(T4)에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합, 97410
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 치료를 받았고 혈액학적 악성종양에 대해 차도가 있는 모든 환자에서 APA가 지시됩니다.
- 18-65세의 성인 환자
- La Réunion Island의 South University 병원에서 팔로우
- 이전에 혈액 악성종양 치료를 받았고 관해 상태(완전 또는 부분)
- 마지막 치료 후 6개월 이하
- 헤모글로빈 안정 ≥ 90g/L
- APA가 처방된 사람
- 구두 동의를 제공할 수 있는 능력
- 프랑스어 이해
제외 기준:
- APA에 대한 금기
- 항부정맥제 또는 베타 차단제
- 심부전(좌심실 박출률 40% 미만)
- 다른 재판에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 일관성
환자는 적응형 신체 활동 세션과 심장 일관성 세션에 참여합니다.
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활성 비교기: 적응된 신체 활동
환자는 적응형 신체 활동 세션에만 참여합니다.
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- 12주 동안 격주로 24개의 APA 세션(1.5h).
각 세션에는 유산소 운동(걷기, 걷기)과 저항 운동(근육 강화)이 포함됩니다.
이 프로그램은 이전 암 연구를 기반으로 구축되어 효과적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주차에
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건강 관련 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 개발한 30개 항목(QLQ-C30)을 포함하는 암 환자 전용 삶의 질 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 일반적으로 신체적, 정서적, 심리적 건강 문제를 포함하는 복합적 구조입니다. 유럽 암 연구 및 치료 기구의 QLQ-C30 조사로 평가되었습니다. QLQ-C30 항목은 항목 6~28과 동일한 응답 범주, 즉 "전혀 없음", "약간", "매우 약간" 및 "매우 많이"로 코드화됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다. |
12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 개선
기간: 연구 완료까지: 초기(T1), 6주(T2), 12주(T3) 및 24주 후(T4) 후속 조치
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피로 개선은 다차원 피로 인벤토리(MFI-20 조사)로 평가됩니다. MFI-20은 일반적인 피로, 신체적 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소, 정신적 피로를 표현하는 데 사용되는 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 척도에는 항목이 최근 며칠 동안 자신의 상황을 설명하는 정도를 "예, 그렇습니다"에서 "아니요, 그렇지 않습니다"까지 5점 리커트 척도로 표시해야 하는 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 4~20이며, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다. |
연구 완료까지: 초기(T1), 6주(T2), 12주(T3) 및 24주 후(T4) 후속 조치
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문조사를 통한 불안 및 우울증 개선
기간: 연구 완료까지: 초기(T1), 6주(T2), 12주(T3) 및 24주 후(T4) 후속 조치
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불안 및 우울증 개선은 HADS 설문 조사로 평가됩니다. HADS는 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨집니다. 불안이나 우울증에 대해 0-21점 사이의 점수를 매길 수 있습니다. 점수가 높을수록 우울증이나 불안 수준이 높음을 나타냅니다. |
연구 완료까지: 초기(T1), 6주(T2), 12주(T3) 및 24주 후(T4) 후속 조치
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심장 일관성 개선
기간: 연구 완료까지: 초기(T1), 6주(T2), 12주(T3) 및 24주 후(T4) 후속 조치
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SYMBIOLINE 소프트웨어로 심장 일관성의 증가된 비율을 측정합니다.
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연구 완료까지: 초기(T1), 6주(T2), 12주(T3) 및 24주 후(T4) 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Quentin CABRERA, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La REUNION, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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