이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 어린이의 헬리코박터 파일로리의 4가지 치료 요법 비교

2025년 2월 26일 업데이트: Ying HUANG

중국 소아에서 Helicobacter Pylori의 1차 치료로서 4가지 다른 치료 요법의 비교 및 ​​내성 및 영향 요인 조사-다기관 연구

헬리코박터 파이로리의 내성이 증가함에 따라 유럽 어린이의 표준 삼중 요법에서 낮고 만족스럽지 못한 박멸률(64%)이 관찰되었습니다. 중국 어린이에게 적합한 요법은 무엇입니까? 중국에는 치료, CYP2C19 유전자 다형성, 저항률 및 저항 유전자형에 대한 대규모 다기관 연구가 없습니다. 연구자들은 중국 소아에서 Helicobacter pylori의 1차 치료로서 4가지 치료 요법(3중 요법, 순차 요법, 비스무트 4중 요법 및 병용 요법)을 비교하고 내성, 영향 요인 및 미생물 변화에 대한 연구를 수행하고자 합니다. 치료법. 연구 결과는 중국 어린이의 헬리코박터 파이로리 진단 및 치료의 새로운 지침을 만들기 위한 이론적 근거를 제공할 것입니다. 그것은 Helicobacter pylori의 치료율을 높이고 저항을 줄이기 위해 중국 소아과 의사를 위한 임상 실습을 지시하고 규범화합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 아동은 무작위로 표준 3중 요법, 순차적 요법, 비스무트 4중 요법 및 병용 요법의 4개 그룹으로 분류되었습니다. 치료 과정은 14 일입니다. 주요 결과 측정은 13 UBT의 음성으로 확인된 치료 완료 후 4-6주에 Hp 박멸률이었습니다. 2차 결과 측정에는 부작용, 영향 요인 및 치료 후 마이크로바이옴의 변화가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ying Zhou, master
  • 전화번호: 13917394900
  • 이메일: nnyyhhs@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • 모병
        • Children's Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ying Zhou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상부 내시경 검사를 받고 Hp 감염이 확인된 6-18세 어린이

제외 기준:

  • 연구 전 4주 동안 양성자 펌프 억제제, H2-수용체 길항제 또는 항생제를 복용한 환자는 제외되었습니다. 알려진 항생제 알레르기, 간 장애 또는 신부전이 있는 환자도 제외되었습니다. 이전에 Hp 치료를 받은 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T그룹
T그룹(트리플테라피)
의약품: 트리플 테라피
오메프라졸+아목시실린+클라리스로마이신
실험적: S그룹
S그룹(순차치료)
의약품: 순차적 치료
첫 7일 : 오메프라졸+아목시실린, 마지막 7일 : 오메프라졸+클라리트로마이신+메트로니다졸
실험적: B그룹
B군(비스무트 4중요법)
의약품: 비스무트 4중 요법
오메프라졸+아목시실린+메트로니다졸+콜로이드 비스무트 서브시트레이트
실험적: C그룹
C군(병용요법)
의약품: 병용 요법
오메프라졸+아목시실린+클래리트로마이신+메트로니다졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13C-UBT
기간: 13C-UBT는 치료 완료 후 4-6주에 평가되었습니다.
13C-UBT는 Hp 치료가 성공적인지 여부를 결정하는 데 사용되었습니다.
13C-UBT는 치료 완료 후 4-6주에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 치료 완료 후 2,4-6주에 평가
설사, 발진, 검은 대변과 같은
치료 완료 후 2,4-6주에 평가
장내 마이크로바이옴에 대한 Shannon 다양성 지수의 변화
기간: 치료 완료 후 0,2,4-6주에 평가
Shannon 다양성 지수의 변화
치료 완료 후 0,2,4-6주에 평가
장내 마이크로바이옴에 대한 OTU의 변화
기간: 치료 완료 후 0,2,4-6주에 평가
OTU의 변경
치료 완료 후 0,2,4-6주에 평가
장내 마이크로바이옴의 풍부도 변화
기간: 치료 완료 후 ,2,4-6주에 평가
박테리아의 존재비 변화
치료 완료 후 ,2,4-6주에 평가
PPI의 대사에 영향을 미치는 CYP2C19 유전자
기간: 치료 전에 유전자를 검출
CYP2C19 유전자 다형성
치료 전에 유전자를 검출
독성 유전자-cagA
기간: 치료 전에 유전자를 검출
cagA
치료 전에 유전자를 검출
독성 유전자-vacA
기간: 치료 전에 유전자를 검출
VACA
치료 전에 유전자를 검출
환자 준수
기간: 치료 2주 후 순응도 평가
양호한 순응도는 80% 이상의 약물을 복용하는 것으로 정의됩니다.
치료 2주 후 순응도 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ying HUANG

협력자

Tang-Du Hospital
Beijing Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HPT2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헬리코박터 감염에 대한 임상 시험

트리플 테라피에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다