Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän erilaisen Helicobacter Pylorin hoito-ohjelman vertailu kiinalaisilla lapsilla

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ying HUANG

Neljän erilaisen hoito-ohjelman vertailu Helicobacter Pylorin ensisijaisena hoitona kiinalaisilla lapsilla ja resistenssin ja vaikutustekijöiden tutkiminen - monikeskustutkimus

Helicobacter pylori -resistenssin kasvaessa eurooppalaisilla lapsilla on havaittu alhainen ja epätyydyttävä hävitysaste (64 %) tavallisella kolmoishoidolla. Mikä hoito-ohjelma sopii kiinalaisille lapsille? Kiinassa ei ole laajamittaisia ​​monikeskustutkimuksia hoidosta, CYP2C19-geenin polymorfismista, vastustuskyvystä ja resistenssin genotyypistä. Tutkijat haluavat tehdä tutkimuksen vertaillakseen neljää erilaista hoito-ohjelmaa (kolmioterapia, peräkkäinen hoito, vismuttineljäshoito ja samanaikainen hoito) ensilinjan helikobakteerin hoitona kiinalaisilla lapsilla sekä resistenssin, vaikutustekijöiden ja mikrobiotan muutosten tutkimista. terapiaa. Tutkimuksen tulokset antavat teoreettisen perustan uuden ohjeen tekemiselle kiinalaisten lasten helikobakteerin diagnosoinnista ja hoidosta. Se ohjaa ja ohjaa kiinalaisten lastenlääkärien kliinistä käytäntöä lisäämään Helicobacter pylorin paranemisnopeutta ja vähentämään vastustuskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset lapset jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: standardi kolmoishoito, peräkkäinen hoito, vismuttineljäshoito ja samanaikainen hoito. Hoitojakso on 14 päivää. Ensisijainen tulosmitta oli Hp-hävitysaste 4–6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä, mikä vahvistettiin negatiivisella 13 UBT:llä. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat sivuvaikutukset, vaikutustekijä ja mikrobiomin muutokset hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ying Zhou, master
  • Puhelinnumero: 13917394900
  • Sähköposti: nnyyhhs@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ying Zhou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–18-vuotiaat lapset, joille lähetettiin yläendoskopiaan ja joilla varmistettiin Hp-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos he olivat käyttäneet protonipumpun estäjiä, H2-reseptorin antagonisteja tai antibiootteja tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana. Myös potilaat, joilla oli tunnettu antibioottiallergia, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, suljettiin pois. Potilaat, jotka ovat saaneet Hp-hoitoa aiemmin, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T-ryhmä
T-ryhmä (kolmioterapia)
Lääke: kolminkertainen terapia
Omepratsoli + amoksisilliini + klaritromysiini
Kokeellinen: S-ryhmä
S-ryhmä (sekvenssiterapia)
Lääke: peräkkäinen terapia
ensimmäiset 7 päivää: omepratsoli+amoksisilliini, viimeiset 7 päivää: omepratsoli+klaritromysiini+metronidatsoli
Kokeellinen: B-ryhmä
B-ryhmä (vismuttineljäshoito)
Lääke: vismutin nelinkertainen hoito
Omepratsoli+amoksisilliini+metronidatsoli+kolloidinen vismuttisubsitraatti
Kokeellinen: C-ryhmä
C-ryhmä (samanaikainen hoito)
Lääke: samanaikainen hoito
Omepratsoli+amoksisilliini+klaritromysiini+metronidatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C-UBT
Aikaikkuna: 13C-UBT arvioitiin 4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
13C-UBT:tä käytettiin määrittämään, onnistuivatko Hp-hoidot
13C-UBT arvioitiin 4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: arvioida 2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
kuten ripuli, ihottuma, tumma uloste
arvioida 2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Shannonin monimuotoisuusindeksien muutokset suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: arvioida 0,2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Shannonin monimuotoisuusindeksien muutokset
arvioida 0,2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
OTU:n muutokset suoliston mikrobiomiin
Aikaikkuna: arvioida 0,2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
OTU:n muutokset
arvioida 0,2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
suoliston mikrobiomin runsauden muutokset
Aikaikkuna: arvioida 2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
bakteerien määrän muutoksia
arvioida 2,4-6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
CYP2C19-geeni, joka vaikuttaa PPI:n metaboliaan
Aikaikkuna: tunnistaa geeni ennen hoitoa
CYP2C19-geenin polymorfismi
tunnistaa geeni ennen hoitoa
virulenssigeeni-cagA
Aikaikkuna: tunnistaa geeni ennen hoitoa
cagA
tunnistaa geeni ennen hoitoa
virulenssigeeni-vacA
Aikaikkuna: tunnistaa geeni ennen hoitoa
vacA
tunnistaa geeni ennen hoitoa
potilaan suostumus
Aikaikkuna: arvioida hoitomyöntyvyys 2 viikkoa hoidon jälkeen
Hyvä hoitomyöntyvyys määritellään yli 80 %:n lääkkeiden ottamiseksi
arvioida hoitomyöntyvyys 2 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ying HUANG

Yhteistyökumppanit

Tang-Du Hospital
Beijing Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPT2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter-infektiot

Kliiniset tutkimukset kolminkertainen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa