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심혈관 질환 및 폐암 치료: 유망한 등록

2021년 8월 20일 업데이트: European Lung Cancer Working Party

심혈관 질환 및 폐암 치료

폐암에 대한 치료 알고리즘은 주로 심각한 동반이환이 있는 환자를 배제한 무작위 통제 시험을 기반으로 합니다. 폐암의 주요 위험 요인인 흡연은 치료 결정에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 사건과 관련이 있습니다.

이 레지스트리의 목적은 유럽 폐암 작업반(ELCWP) 지침과 비교하여 심혈관 질환이 폐암 환자의 항암 치료에 대한 의사의 결정에 영향을 미치는지 여부와 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • 모병
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
        • 연락하다:
          • Thierry Berghmans, MD
          • 전화번호: 0032/2/5390496
        • 수석 연구원:
          • Thierry Berghmans, MD
      • Charleroi, 벨기에
        • 모병
        • Höpital Saint-Joseph
      • La Louvière, 벨기에
        • 모병
        • Chu Tivoli
        • 연락하다:
          • Ingrid CsToth, MD
        • 수석 연구원:
          • Ingrid CsToth, MD
      • Mons, 벨기에
        • 모병
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Verviers, 벨기에, 4800
        • 모병
        • CH Peltzer-La Tourelle
        • 연락하다:
          • Yves Bonduelle, MD
        • 수석 연구원:
          • Yves Bonduelle, MD
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • 모병
        • Hôpital Mont-Godinne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 의도와 상관없이 치료되지 않은 모든 폐암

설명

포함 기준:

  • 폐암, NSCLC 또는 SCLC 환자 및 카르시노이드 종양의 조직학적 진단
  • 모든 단계 및 모든 치료의 치료되지 않은 폐암(완화 치료만 포함).
  • 프로토콜의 자세한 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
  • 서명된 동의서.
  • 18세 이상.
  • 적어도 하나의 동반 질환 존재:
  • 활성 또는 과거 심장 허혈
  • 좌심실 박출률 감소(< 50%)
  • 폐쇄성 심근병증
  • 판막 기능 장애(3 또는 4/4; 판막 교체)
  • 부정맥(심방 조동 또는 세동, 유의한 심실 부정맥, 2~3도 귀심실 차단, Wolf-Parkinson-White 및 기타 유사한 이상 전도, 이중다발 차단, 부정맥성 우심실 이형성증)
  • 조절되지 않는 고혈압(수은의 수축기 혈압(BP) > 160밀리미터(mmHg) 또는 이완기 혈압 > 100mmHg(≥ 1개의 강압제) 또는 ≥ 2개의 동시 혈압 강하제에 대한 조절된 고혈압
  • 활성 또는 치료된 말초 동맥염(등급 2 이상)
  • 뇌혈관 사건
  • 폐색전증 및/또는 혈전정맥염 또는 혈전성향증(동형접합 라이덴 인자…)의 위험이 높은 환자
  • 대동맥류

제외 기준:

  • 흉선종 및 흉선 악성종양, 흉막 중피종.
  • 이전에 폐암 치료를 받은 환자.
  • 완전한 병기를 평가할 수 없는 종양.
  • 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 또는 방광의 상피내 암종을 제외한 이전 악성 종양의 병력 또는 완치된 악성 종양(무병 기간 5년 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결정 적절성
기간: 일년
현재 ELCWP 지침에 대한 의사의 치료 결정 비교
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학에 따른 치료 결정 적절성
기간: 일년
소(SCLC) 및 비소폐암(NSCLC)에서 개별적으로 현재 ELCWP 지침에 대한 의사의 치료 결정 비교
일년
응답률
기간: 화학 요법(9주) 또는 방사선 화학 요법 완료 후 1개월(15주)에 3주기마다
(세계보건기구(WHO) 기준을 사용한 심혈관 동반질환 및 적응 치료 환자의 반응률
화학 요법(9주) 또는 방사선 화학 요법 완료 후 1개월(15주)에 3주기마다
전반적인 생존
기간: 일년
생존은 진단 생검일로부터 측정될 것이다. 모든 환자는 사망할 때까지 추적해야 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Lung Cancer Working Party

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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