Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonisairaudet ja keuhkosyövän hoito: mahdollinen rekisteri

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: European Lung Cancer Working Party

Sydän- ja verisuonisairaudet ja keuhkosyövän hoito

Keuhkosyövän terapeuttiset algoritmit perustuvat pääasiassa satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin, joista suljettiin pois potilaat, joilla oli vakavia samanaikaisia ​​sairauksia. Tupakointi, keuhkosyövän tärkein riskitekijä, liittyy sydän- ja verisuonitapahtumiin, jotka voivat vaikuttaa hoitopäätökseen.

Tämän rekisterin tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko sydän- ja verisuonisairauksien rinnakkaissairaudet lääkäreiden päätökseen keuhkosyöpäpotilaiden syöpähoidosta vertaamalla sitä Euroopan keuhkosyöpätyöryhmän (ELCWP) ohjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrytointi
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry Berghmans, MD
          • Puhelinnumero: 0032/2/5390496
        • Päätutkija:
          • Thierry Berghmans, MD
      • Charleroi, Belgia
        • Rekrytointi
        • Höpital Saint-Joseph
      • La Louvière, Belgia
        • Rekrytointi
        • Chu Tivoli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ingrid CsToth, MD
        • Päätutkija:
          • Ingrid CsToth, MD
      • Mons, Belgia
        • Rekrytointi
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Verviers, Belgia, 4800
        • Rekrytointi
        • CH Peltzer-La Tourelle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yves Bonduelle, MD
        • Päätutkija:
          • Yves Bonduelle, MD
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • Hôpital Mont-Godinne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mikä tahansa hoitamaton keuhkosyöpä hoidon tarkoituksesta riippumatta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkosyövän, joko NSCLC- tai SCLC-potilaiden ja karsinoidikasvaimien histologinen diagnoosi
  • Hoitamaton keuhkosyöpä missä tahansa vaiheessa ja mikä tahansa hoito (mukaan lukien vain palliatiivinen hoito).
  • Mahdollisuus osallistua pöytäkirjan yksityiskohtaiseen seurantaan.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Vähintään yhden samanaikaisen sairauden esiintyminen:
  • Mikä tahansa aktiivinen tai aiemmin ollut sydämen iskemia
  • Vähentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (< 50 %)
  • Obstruktiivinen kardiomyopatia
  • Läppien toimintahäiriö (3 tai 4/4; läppäkorvaus)
  • Rytmihäiriö (eteislepatus tai -värinä, merkittävä kammiorytmi, 2.-3. asteen korvakammiokatkos, Wolf-Parkinson-White ja muu vastaava poikkeava johtuminen, bifaskikulaarinen tukos, arytmogeeninen oikean kammion dysplasia)
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine (BP) > 160 millimetriä elohopeaa (mmHg) tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg ≥ 1 verenpainelääkkeellä) tai hallinnassa oleva verenpaine ≥ 2 samanaikaisella verenpainelääkkeellä
  • Aktiivinen tai hoidettu ääreisvaltimotulehdus (aste 2 tai enemmän)
  • Aivoverisuonitapahtumat
  • Keuhkoembolia ja/tai tromboflebiitti tai potilaat, joilla on suuri trombofilian riski (homotsygoottinen Leiden-tekijä…)
  • Aortan aneurismi

Poissulkemiskriteerit:

  • Thymooma ja kateenkorvan pahanlaatuiset kasvaimet, keuhkopussin mesoteliooma.
  • Aiemmin keuhkosyövän vuoksi hoidettu potilas.
  • Kasvaimet, joiden täydellistä vaihetta ei voida arvioida.
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan tai virtsarakon in situ karsinooma tai parantunut pahanlaatuinen kasvain (yli 5 vuoden taudista vapaa aika).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitopäätöksen riittävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lääkärin hoitopäätöksen vertailu nykyisiin ELCWP:n ohjeisiin
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitopäätöksen riittävyys histologian mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lääkärin hoitopäätöksen vertailu nykyisiin ELCWP-suosituksiin erikseen pienen (SCLC) ja ei-pienen keuhkosyövän (NSCLC) osalta
1 vuosi
Vastausaste
Aikaikkuna: Joka kolmas kemoterapiasykli (9 viikkoa) tai 1 kuukausi sädekemoterapian päättymisen jälkeen (15 viikkoa)
Vasteprosentti potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja mukautettu hoito (Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerit)
Joka kolmas kemoterapiasykli (9 viikkoa) tai 1 kuukausi sädekemoterapian päättymisen jälkeen (15 viikkoa)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eloonjäämistä mitataan diagnostisen biopsian päivästä. Kaikkia potilaita on seurattava kuolemaan asti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Lung Cancer Working Party

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa