Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby sercowo-naczyniowe i leczenie raka płuc: prospektywny rejestr

20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: European Lung Cancer Working Party

Choroby sercowo-naczyniowe i leczenie raka płuc

Algorytmy terapeutyczne w raku płuca opierają się głównie na badaniach z randomizacją, z których wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi. Palenie, główny czynnik ryzyka raka płuc, wiąże się z incydentami sercowo-naczyniowymi, które mogą mieć wpływ na decyzję terapeutyczną.

Celem tego rejestru jest określenie, czy i w jaki sposób współistniejące choroby sercowo-naczyniowe wpływają na decyzje lekarzy dotyczące leczenia przeciwnowotworowego u pacjentów z rakiem płuca, porównując je z wytycznymi Europejskiej Grupy Roboczej ds. Raka Płuc (ELCWP)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
          • Thierry Berghmans, MD
          • Numer telefonu: 0032/2/5390496
        • Główny śledczy:
          • Thierry Berghmans, MD
      • Charleroi, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Joseph
      • La Louvière, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Chu Tivoli
        • Kontakt:
          • Ingrid CsToth, MD
        • Główny śledczy:
          • Ingrid CsToth, MD
      • Mons, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Ambroise Pare
      • Verviers, Belgia, 4800
        • Rekrutacyjny
        • CH Peltzer-La Tourelle
        • Kontakt:
          • Yves Bonduelle, MD
        • Główny śledczy:
          • Yves Bonduelle, MD
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Mont-Godinne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy nieleczony rak płuc, niezależnie od celu leczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histologiczna raka płuca, pacjentów z NSCLC lub SCLC oraz rakowiaków
  • Nieleczony rak płuc w dowolnym stadium i dowolne leczenie (w tym wyłącznie opieka paliatywna).
  • Dostępność do udziału w szczegółowej obserwacji protokołu.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Obecność co najmniej jednej choroby współistniejącej:
  • Jakiekolwiek czynne lub przebyte niedokrwienie mięśnia sercowego
  • Zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory (< 50%)
  • Kardiomiopatia zaporowa
  • Dysfunkcja zastawek (3 lub 4/4; wymiana zastawek)
  • Zaburzenia rytmu (trzepotanie lub migotanie przedsionków, znaczne zaburzenia rytmu komorowego, blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia, zespół Wolfa-Parkinsona-White'a i inne podobne zaburzenia przewodzenia, blok dwuwiązkowy, arytmogenna dysplazja prawej komory)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi (BP) > 160 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub rozkurczowe ciśnienie tętnicze > 100 mmHg przy ≥ 1 leku hipotensyjnym) lub nadciśnienie kontrolowane przy ≥ 2 jednocześnie stosowanych lekach hipotensyjnych
  • Czynne lub leczone zapalenie tętnic obwodowych (stopień 2 lub wyższy)
  • Zdarzenia naczyniowo-mózgowe
  • Zatorowość płucna i/lub zakrzepowe zapalenie żył lub pacjenci z wysokim ryzykiem trombofilii (homozygotyczny czynnik Leiden…)
  • Tętniak aorty

Kryteria wyłączenia:

  • Grasiczak i nowotwory grasicy, międzybłoniak opłucnej.
  • Pacjent wcześniej leczony z powodu raka płuc.
  • Nowotwory, dla których nie można ocenić pełnego stopnia zaawansowania.
  • Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub pęcherza moczowego lub wyleczonego nowotworu złośliwego (okres wolny od choroby dłuższy niż 5 lat).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność decyzji o leczeniu
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie decyzji lekarskiej dotyczącej leczenia z aktualnymi wytycznymi ELCWP
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność decyzji terapeutycznej w ocenie histologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie decyzji lekarskiej dotyczącej leczenia z aktualnymi wytycznymi ELCWP osobno w małym (SCLC) i niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC)
1 rok
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Co 3 cykle chemioterapii (9 tyg.) lub 1 miesiąc po zakończeniu radiochemioterapii (15 tyg.)
Wskaźnik odpowiedzi u pacjentów ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi i dostosowanym leczeniem przy użyciu kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Co 3 cykle chemioterapii (9 tyg.) lub 1 miesiąc po zakończeniu radiochemioterapii (15 tyg.)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie będzie mierzone od dnia biopsji diagnostycznej. Wszyscy pacjenci muszą być obserwowani aż do śmierci
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Lung Cancer Working Party

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór płuc

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj