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제1형 당뇨병에서 혈당 조절과 비만이 에너지 균형과 대사 유연성에 미치는 영향 (ACME)

2023년 4월 13일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병이 있는 개인과 없는 개인의 체중 범위의 대사 표현형을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스크리닝 전 1년 이상 진단을 받은 제1형 당뇨병이 있는 젊은 성인 또는 당뇨병이 없는 대조 젊은 성인, 둘 다 BMI 분류 범위(18-39.9) 내에 있음 kg/m^2).

설명

포함 기준:

  1. 19세에서 30세까지의 남성과 여성.

  2. 제1형 당뇨병 코호트:

    • 스크리닝 시 1년 이상 동안 제1형 당뇨병 진단.
    • 헤모글로빈 A1c 6.5-13% 또는

  3. 비당뇨병 대조군 코호트:

    • BMI 및 성별에 따라 T1D 코호트와 일치하는 건강한 개인(비당뇨병)

3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 4. BMI 18-39

제외 기준:

  1. 제2형 당뇨병
  2. 심혈관 질환의 병력 또는 존재(6개월 이내의 불안정 협심증, 심근경색 또는 관상동맥 재생술, EKG에서 임상적으로 유의한 이상, 심장 박동기의 존재, 이식된 심장 제세동기)
  3. 간질환(AST 또는 ALT > 정상 상한치의 2.5배), 간염 병력
  4. 신장 질환(크레아티닌 >1.6mg/dl 또는 예상 사구체 여과율(GFR)<60ml/min)
  5. 트리글리세리드 >800 mg/dl, LDL >200 mg/dl을 포함한 이상지질혈증
  6. 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <12g/dl, 여성의 경우 <11g/dl)
  7. 갑상선 기능 장애(갑상선 자극 호르몬(TSH) 억제, 증상이 있는 경우 TSH <10 µIU/ml 상승 또는 무증상인 경우 TSH >10 µIU/ml 상승)
  8. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
  9. 지난 5년 이내의 암 병력(흑색종을 제외한 피부암은 허용될 수 있음).
  10. 지난 3개월 이내에 호르몬 대체 요법의 시작 또는 변경(갑상선 호르몬, 피임 또는 에스트로겐 대체 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  11. 장기 이식의 역사
  12. HIV, 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 결핵 병력
  13. 임신, 수유 또는 스크리닝 방문으로부터 산후 6개월
  14. 주요 우울증의 역사
  15. 연구 프로토콜 준수를 금지하는 정신 질환
  16. 섭식 장애의 역사
  17. 쿠싱병 또는 증후군
  18. 비만 수술의 역사
  19. 지난 3개월 이내 담배 사용
  20. 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용(하루 3잔 이상) 이력
  21. 경구 또는 주사 가능한 항고혈당제(인슐린 제외) 사용
  22. 베타-아드레날린성 차단제의 현재 사용
  23. 지난 3개월 이내 항생제 사용
  24. 무게 >450lbs(DEXA 테이블 무게 제한)
  25. 스크리닝 시 연구자의 판단에 따른 금속 임플란트(페이스 메이커, 동맥류 클립)
  26. 스크리닝 시 조사자의 판단에 따른 MRI 또는 ​​자기 공명 분광법(MRS) 평가에 참여할 수 없음
  27. 엄격한 식단 문제가 있는 참가자(예: 채식 또는 코셔 식단, 복합 식품 알레르기 또는 식품 알레르기는 연구 기간 동안 제공됩니다.)
  28. 다음을 포함한 위장 장애: 염증성 장 질환 또는 흡수 장애, 삼킴 장애, 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리적/기계적 GI 폐쇄, 위장 수술 이력, 크론병 또는 게실염.
  29. 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전이나 데이터 무결성 또는 연구 방문을 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시키는 조건의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제1형 당뇨병: BMI는 린(Lean)으로 분류됨
BMI가 18.0~24.9인 제1형 당뇨병 참가자 kg/m^2.
제1형 당뇨병: BMI는 과체중으로 분류됨
BMI가 25.0~29.9인 제1형 당뇨병 참가자 kg/m^2.
제1형 당뇨병: 비만으로 분류되는 BMI
BMI가 30.0~39.9kg/m^2인 제1형 당뇨병 참가자.
제어: 린(Lean)으로 분류된 BMI
BMI가 18.0~24.9인 당뇨병이 없는 대조군 참가자 kg/m^2.
통제: 과체중으로 분류된 BMI
BMI가 25.0~29.9인 당뇨병이 없는 대조군 참가자 kg/m^2.
대조: 비만으로 분류된 BMI
BMI가 30.0~39.9kg/m^2인 당뇨병이 없는 참가자를 대조합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비
기간: 24 시간
전체 방 열량계를 통해 측정되었습니다. 가스 분석기를 사용하여 측정한 산소 소비량, 이산화탄소 생산량, 14시간 소변 질소 배설량을 기준으로 합니다. 확립된 방정식을 사용하여 계산됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AdventHealth Translational Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Mayer-Davis, PhD, UNC Chapel Hill
  • 수석 연구원: David M Maahs, MD, PhD, Stanford University
  • 수석 연구원: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRIMDFH 1144866

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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