Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen hallinnan ja liikalihavuuden vaikutus energiatasapainoon ja aineenvaihdunnan joustavuuteen tyypin 1 diabeteksessa (ACME)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten ruumiinpainojen metabolista fenotyyppiä yksilöillä, joilla on tyypin 1 diabetes tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes, joka on diagnosoitu vähintään 1 vuosi ennen seulontaa, tai nuoret aikuiset, joilla ei ole diabetesta, molemmat BMI-luokituksen alueella (18-39,9). kg/m^2).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, 19-30-vuotiaat mukaan lukien.

  2. Tyypin 1 diabeteksen kohortti:

    • Yli 1 vuoden tyypin 1 diabeteksen diagnoosi seulonnassa.
    • Hemoglobiini A1c 6,5-13 % tai

  3. Ei-diabeettinen kontrollikohortti:

    • Terveet yksilöt (ei-diabeettiset), jotka on sovitettu T1D-kohorttiin BMI:n ja sukupuolen perusteella

3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. 4. BMI 18-39

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes
  2. Aiempi sydän- ja verisuonitauti (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimoiden revaskularisaatio 6 kuukauden sisällä, kliinisesti merkittävät poikkeavuudet EKG:ssä, sydämentahdistimen läsnäolo, implantoitu sydämen defibrillaattori)
  3. Maksasairaus (AST tai ALAT > 2,5 kertaa normaalin yläraja), aiempi hepatiitti
  4. Munuaissairaus (kreatiniini > 1,6 mg/dl tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min)
  5. Dyslipidemia, mukaan lukien triglyseridit > 800 mg/dl, LDL > 200 mg/dl
  6. Anemia (hemoglobiini <12 g/dl miehillä, <11 g/dl naisilla)
  7. Kilpirauhasen toimintahäiriö (suppressoitunut kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), kohonnut TSH <10 µIU/ml, jos oireinen tai kohonnut TSH > 10 µIU/ml, jos oireeton)
  8. Hallitsematon verenpaine (BP > 160 mmHg systolinen tai > 100 mmHg diastolinen)
  9. Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana (ihosyövät, melanoomaa lukuun ottamatta, voivat olla hyväksyttäviä).
  10. Hormonikorvaushoidon aloittaminen tai muutos viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kilpirauhashormoni-, ehkäisy- tai estrogeenikorvaushoito)
  11. Elinsiirron historia
  12. Aiempi HIV, aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai tuberkuloosi
  13. Raskaus, imetys tai 6 kuukautta synnytyksen jälkeen seulontakäynnistä
  14. Suuren masennuksen historia
  15. Psykiatrinen sairaus, joka kieltää tutkimusprotokollan noudattamisen
  16. Syömishäiriöiden historia
  17. Cushingin tauti tai oireyhtymä
  18. Bariatrisen kirurgian historia
  19. Tupakan käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  20. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (≥ 3 juomaa päivässä) viimeisen 5 vuoden aikana
  21. Suun kautta otettavien tai ruiskeena annettavien verensokeria alentavien aineiden käyttö (paitsi insuliini)
  22. Beetasalpaajien nykyinen käyttö
  23. Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  24. Paino > 450 lbs (tämä on DEXA-pöydän painoraja)
  25. Metalliset implantit (tahdistin, aneurysmaklipsit), jotka perustuvat tutkijan arvioon seulonnassa
  26. Ei voi osallistua MRI- tai magneettiresonanssispektroskopia (MRS) -arviointiin tutkijan arvioinnin perusteella seulonnassa
  27. Osallistujat, joilla on tiukkoja ruokavalioon liittyviä huolenaiheita (esim. kasvis- tai kosher-ruokavalio, useat ruoka-aineallergiat tai ruoka-aineallergiat, joita tarjoamme tutkimuksen aikana)
  28. Ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien: tulehduksellinen suolistosairaus tai imeytymishäiriö, nielemishäiriöt, epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat, aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, Crohnin tauti tai divertikuliitti.
  29. Sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka tutkijan mielestä vaarantavat osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujan kyvyn suorittaa opintokäyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 1 diabetes: BMI luokiteltu laihaksi
Tyypin 1 diabetesta sairastavat, joiden BMI on 18,0-24,9 kg/m^2.
Tyypin 1 diabetes: BMI luokitellaan ylipainoiseksi
Tyypin 1 diabetesta sairastavat, joiden BMI on 25,0-29,9 kg/m^2.
Tyypin 1 diabetes: BMI luokiteltu lihavaksi
Tyypin 1 diabetesta sairastavat, joiden BMI on 30,0-39,9 kg/m^2.
Kontrolli: BMI luokiteltu laihaksi
Kontrolliosallistujat, joilla ei ole diabetesta, joiden BMI on 18,0-24,9 kg/m^2.
Kontrolli: BMI luokiteltu ylipainoiseksi
Kontrolliosallistujat, joilla ei ole diabetesta, joiden BMI on välillä 25,0-29,9 kg/m^2.
Kontrolli: BMI luokiteltu lihavaksi
Kontrolliosallistujat, joilla ei ole diabetesta, joiden BMI on 30,0-39,9 kg/m^2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu koko huoneen kalorimetrialla; perustuu kaasuanalysaattoreilla mitattuun hapenkulutukseen ja hiilidioksidin tuotantoon sekä 14 tunnin virtsan typen erittymiseen; lasketaan vakiintuneiden yhtälöiden avulla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth Translational Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Mayer-Davis, PhD, UNC Chapel Hill
  • Päätutkija: David M Maahs, MD, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIMDFH 1144866

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset DEXA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa