간으로 전이된 대장암 환자 치료에서 세레콕시브, 재조합 인터페론 알파-2b 및 린타톨리모드

포함 기준:

• 간 전이가 있는 재발성 및/또는 전이성 절제 불가능한 결장직장암
• 생검이 가능한 간 전이 존재
• 플루오로피리미딘, 이리노테칸, 옥살리플라틴 및 항-EGFR 표적 요법(RAS 야생형[wt]인 경우) 및 PD-1 또는 PD-L1 표적 약물(MSI- H/dMMR
• 프로토콜 치료 3주 이내에 화학 요법, 방사선 요법, 대수술 또는 생물학적 요법 없음
• 0, 1 또는 2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태
• RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있음
• 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력
• 가임 가능성이 있는 참가자는 연구 시작 전에 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 혈소판 >= 75,000/uL
• 헤모글로빈 >= 9g/dL
• 헤마토크리트 >= 27%
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/uL
• 크레아티닌 < = 기관의 정상 상한(ULN) 또는
• 크레아티닌 청소율 >= ULN보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 50mL/분
• 총 빌리루빈 =< 1.5 X 기관 ULN 또는 알려진 길버트 증후군 환자의 경우 총 빌리루빈 <= 3 x ULN
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2.5 X 기관 ULN
• 혈장 아밀라아제 =< 1.5 X 기관 ULN
• 리파아제 =< 1.5 X 기관 ULN
• 참가자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 조사 성격을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/임상시험심사위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 현재 스테로이드를 포함한 전신성 면역억제제로 치료 중인 환자는 면역억제 치료에서 제외된 후 3주까지 부적격
• 지속적인 면역억제 요법이 필요하거나 이식 이력이 있는 활동성 자가면역질환 환자
• 임신 또는 수유 중인 환자 가임기 여성(WOCBP)은 선별 검사의 일환으로 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이

• 다음을 포함한 심장 위험 요인:

  • 서명 동의 후 3개월 이내에 심장 사건(들)(급성 관상 동맥 증후군, 심근 경색 또는 허혈)을 경험한 환자
  • New York Heart Association 분류가 III 또는 IV인 환자
• 지난 3년 이내에 상부 위장관 궤양, 상부 위장관 출혈 또는 상부 위장관 천공의 병력; 하부 창자에 궤양, 출혈 또는 천공이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
• 셀레콕시브 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 프로토콜 요법의 완료를 방해하는 연구 제제에 대한 사전 알레르기 반응 또는 과민증
• 환자가 NSAID를 주당 평균 2회 이상 정기적으로 사용하거나 아스피린을 평균 주당 3회 이상 325mg 이상 정기적으로 사용하려는 경우 자격이 없습니다. 100mg/일을 초과하지 않는 저용량 아스피린은 허용됩니다. 정기적인 NSAID 또는 고용량 아스피린 중단에 동의하는 환자는 자격이 있으며 휴약 기간이 필요하지 않습니다.
• 등록 전 30일 이내에 조사 대리인을 수령함
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
• 알려진 심각한 기분 장애가 있는 환자
• 수사관의 추가 조건 의견은 참가자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보자로 간주합니다.