Shockwave Coronary Lithoplasty® 연구(Disrupt CAD II)

포함 기준:

1. 환자는 ≥ 18세입니다.
2. 트로포닌은 시술 전 24시간 이내에 검사실 정상 수치의 상한 이하여야 합니다. 또는 트로포닌이 상승된 경우 수반되는 CK는 정상이어야 합니다.
3. 대상 선박은 기준선에서 TIMI 흐름 3을 가져야 합니다.
4. PCI에 적합한 안정형 또는 불안정형 협심증 및 무증상 허혈을 포함하는 상당한(직경 50% 이상의 협착증) 선천성 관상동맥 질환이 있는 환자
5. 이중 항혈소판제(즉, 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐러) 1년 및 평생 단일 항혈소판제
6. 직경 2.5mm - 4.0mm 및 길이 ≤ 32mm의 기준 혈관에서 보호된 LMCA 또는 LAD, RCA 또는 LCX 동맥의 단일 병변 협착증 ≥50%
7. 혈관 조영술로 평가한 혈관 양쪽의 병변 내 석회화 존재
8. 하나의 혈관에서 단일 병변의 계획된 치료
9. 병변을 가로질러 0.014" 가이드 와이어를 통과시키는 능력
10. 환자 또는 권한을 위임받은 대리인은 연구 의무 절차 이전에 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명합니다.
11. 환자는 연구의 모든 평가를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 죽종절제술, 특수 풍선 또는 조사용 관상동맥 장치의 동시 사용
2. 인덱스 절차의 마지막 30일 이내 이전 PCI 절차
3. 환자는 인덱스 시술 후 30일 이내에 심혈관 중재를 계획했습니다.
4. 동일한 표적 혈관에서 협착이 50% 이상인 두 번째 병변
5. 좌심실 박출률 < 40%
6. 환자가 응급 관상동맥우회술(CABG) 수술을 거부하거나 후보가 아닌 경우
7. 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 >180mmHg 또는 이완기 혈압 >110mmHg)
8. 만성 투석을 하지 않는 한 혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL의 중증 신부전
9. 미처리 전 시술 헤모글로빈 <10g/dL
10. 혈소판 수 <100,000 또는 국제 정상화 비율(INR) >1.7로 나타나는 응고병증(INR은 등록 후 2주 이내에 와파린을 복용한 환자에게만 필요함)
11. 심인성 쇼크 환자
12. 지난 1개월 이내의 급성 심근경색증(MI) 및/또는 상승된 Troponin-I 또는 T(CK 상승을 동반함), 허혈성 ECG 변화 또는 흉통을 포함하여 등록 당시 활동성 심근 허혈의 징후
13. 3개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력
14. NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전
15. 활동성 소화성 궤양 또는 6개월 이내의 상부 위장관(GI) 출혈
16. 기대 수명이 1년 미만인 환자
17. 대상 혈관 직경 < 2.4 mm
18. 대상 병변 > 길이 32mm
19. 만성 완전 폐색(CTO)
20. 대상 병변의 5mm 이내 이전 스텐트 시술
21. 관상동맥 쇄석술 치료 전 표적 병변 심한 박리의 혈관 조영 증거
22. 보호되지 않은 좌측 주요 직경 협착증 ≥ 50%
23. 표적 병변 부위의 가시적 혈전(혈관조영술)
24. 대상 병변은 복재정맥 이식편 또는 LIMA/RIMA 우회로 문합에서 원위의 고유 혈관에 위치합니다.
25. 환자는 활동성 전신 감염이 있습니다.
26. 결합 조직 질환(예: 마판 증후군)이 있는 환자
27. 환자는 응고항진 장애가 있습니다.
28. 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병
29. 환자는 미리 치료할 수 없는 영상 조영제에 알레르기가 있습니다.
30. 표적 혈관에서 동맥류의 증거
31. 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우