이전 TREPP 수리 후 재발성 서혜부 탈장 환자에서 Re-TREPP의 타당성 (re-TREPP)
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연구 개요
상세 설명
2006년 TREPP가 개발 및 도입된 이후 TREPP는 서혜부 탈장으로 St. Jansdal 병원에 입원한 모든 환자의 표준 수술 기법이 되었습니다. 2006년 1월부터 2013년 12월까지 TREPP를 통해 St Jansdal 병원에서 수술을 받은 모든 연속 환자의 전자 환자 파일을 후향적으로 조사했습니다. 이 환자 목록은 할당된 작업 코드를 사용하여 전자 검색으로 검색되었습니다. 재발성 사타구니 탈장이 발생하고 re-TREPP를 받은 성인 환자가 이 연구에 포함되었습니다. re-TREPP를 받은 각 환자에 대해 사례 보고서 양식을 작성했습니다. 수술시간, 체질량지수(BMI), 수술기법, 전환횟수, 재발원인, 마취의 종류, 미국마취학회(ASA) 분류 등의 기초자료를 환자파일과 수술보고서를 통해 후향적으로 검토하였다. 동반 질환은 파일에서 추출되었습니다. 단기 합병증에 대한 정보는 수술 후 2일과 30일의 전화 상담 기록에서 가져왔으며, 이는 후속 조치를 위한 현지 표준 프로토콜입니다. 환자는 장기 추적 관찰(수술 후 30일 초과)을 위해 외래 진료과에서 신체 검사를 받거나 연구자가 집에서 방문했습니다. 장기 추적 조사에 포함된 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 조사를 표준화하기 위해 환자별로 증례보고 양식을 사용했습니다. 모든 환자에게 통증이나 불편함을 경험했는지 질문했습니다. 통증이 있는 경우 Visual Analogue Scale 및 Pain Disability Index 설문지를 작성하였다. 모든 환자에게 수술 후 성적인 문제가 발생했는지 질문했습니다. 임상 평가를 받은 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 재발성 사타구니 탈장은 신체 검사로 진단된 사타구니 탈장의 재발견으로 정의되었습니다(양성 Valsalva로 축소 가능한 팽창).
회고전 사례 시리즈였습니다. 숫자가 작기 때문에 통계 분석을 수행하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재발성 사타구니 탈장이 발생하고 re-TREPP를 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
- 장기 후속 조치에 대한 제외 기준: 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리트렙
이전 TREPP 수리 후 재발성 사타구니 탈장이 나타난 환자.
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TREPP 기술을 통한 반복 탈장 복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale에 따른 만성 서혜부 통증.
기간: 이는 수술 후 >30일과 평가 시점(수술 후 최대 95개월) 사이에 평가되었습니다.
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만성 통증(수술 후 > 30일)을 보고한 모든 환자에게 Visual Analogue Scale을 작성하도록 요청했습니다.
이것은 100mm 길이의 수평선이었습니다.
환자들은 그들이 경험한 통증의 정도를 나타내는 점을 표시하도록 요청받았다.
왼쪽 앵커 '통증 없음'과 환자 표시 사이의 길이를 측정하여 0에서 100의 범위를 제공했습니다.
더 큰 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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이는 수술 후 >30일과 평가 시점(수술 후 최대 95개월) 사이에 평가되었습니다.
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통증 장애 지수에 따른 만성 수술 후 통증
기간: 이는 수술 후 >30일과 평가 시점(수술 후 최대 95개월) 사이에 평가되었습니다.
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만성 통증(수술 후 > 30일)을 보고한 모든 환자에게 통증 장애 지수 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
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이는 수술 후 >30일과 평가 시점(수술 후 최대 95개월) 사이에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 이것은 전자 환자 파일을 검토하고 장기 추적(수술 후 >30일부터 수술 후 최대 95개월까지 범위) 시 신체 검사를 통해 평가되었습니다.
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재TREPP 복구 후 두 번째 재발 횟수
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이것은 전자 환자 파일을 검토하고 장기 추적(수술 후 >30일부터 수술 후 최대 95개월까지 범위) 시 신체 검사를 통해 평가되었습니다.
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단기 합병증
기간: 수술 시작부터 수술 후 30일까지 발생하는 합병증.
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단기 합병증에는 혈종, 상처 감염, 재입원율, 의학적 합병증 및 사망이 포함됩니다.
이러한 합병증은 전자 환자 파일을 통해 후향적으로 분석되었습니다.
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수술 시작부터 수술 후 30일까지 발생하는 합병증.
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Re-TREPP 관련 성적 불만
기간: 이는 수술 후 >30일과 평가 시점(수술 후 최대 95개월) 사이에 평가되었습니다.
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모든 환자에게 re-TREPP 수술과 관련된 성적 문제를 경험했는지 질문했습니다.
질문에 '예', '아니오' 또는 '확실하지 않음'으로 답변했습니다.
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이는 수술 후 >30일과 평가 시점(수술 후 최대 95개월) 사이에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Giel G Koning, MSc, PhD, St Jansdal Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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