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자극 후 NOL 지수와 수술 후 마약성 진통제, 통증, 수술 전 표현형과의 상관관계

2024년 7월 15일 업데이트: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

전신 마취 하에서 표준화된 자극에 대한 NoL 지표 반응과: 수술 후 오피오이드 소비 및 통증, 수술 전 표현형 및 통증 바이오마커 사이의 상관관계

이 연구는 전신 마취 하에서 표준화된 자극에 대한 NoL 지수 반응과 비디오 보조 흉강경 검사(VATS) 후 오피오이드 소비 및 숫자 통증 점수로 평가된 수술 후 통증 사이의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중 매개변수 접근법을 사용하는 통각 모니터인 NoL 지수는 전신 마취 하에서 유해 자극을 감지하는 데 탁월한 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 이 모니터는 전신 마취 하에서 통각 수용의 등급을 매기는 데 있어 다른 어떤 매개변수보다 우수합니다. 보다 최근에는 통각 자극에 대한 NoL 지수 반응과 수술 중 오피오이드 진통 수준 사이에 강한 상관관계가 있음이 최근에 밝혀졌습니다. 지금까지 NoL이 수술 후 통증을 예측할 수 있다고 평가한 연구는 없습니다. NoL이 수술 후 오피오이드 소비 또는 수술 후 통증 점수와 상관관계가 있다는 것은 아직 입증되지 않았습니다.

일부 표현형 요인은 이전에 심리적 요인 및 테스트와 같은 수술 후 통증 및 오피오이드 소비와 관련이 있거나 일부 수술 전 통각 수용 역치(NT)의 평가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 통증 파국화는 여러 연구에서 급성 수술 후 통증과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다.

지금까지 수술 후 아편유사제 요구량 및 통증 점수와의 상관 관계 측면에서 수술 중 표준화된 통증 자극에 대한 NoL 지수 반응에 대한 이러한 수술 전 심리적 요인 또는 통각 수용 역치 각각을 비교한 연구는 없습니다.

더욱이, 전신 마취 하에서 표준화된 통각 자극 후에 NoL 반응의 개인간 차이와 상관관계가 있을 수 있는 전염증성 단백질 프로필을 평가하는 연구는 없습니다.

이 연구는 전신 마취 하에서 표준화된 자극에 대한 NoL 지수 반응과 오피오이드 소비로 평가된 수술 후 통증과 비디오 흉강경 검사(VATS) 후 수치 통증 점수 사이의 상관 관계 수준을 평가할 것입니다. 또한 전신 마취 하에서 표준화된 자극에 대한 NoL 지수 반응과 수술 전 표현형 및 수술 후 통증 바이오마커 사이의 상관관계를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, 캐나다, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • ASA 상태 I, II 또는 III
  • 전신 마취하에 선택적 비디오 보조 흉강경 검사

제외 기준:

  • 관상 동맥 질환의 역사
  • 심각한 심장 부정맥(심방 세동 포함),
  • 약물 남용의 역사,
  • 향정신성 및/또는 오피오이드 약물의 만성 사용,
  • 자율 신경계에 작용하는 약물(β-차단제 포함)의 사용,
  • 정신 질환의 역사,
  • 연구 프로토콜에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기,
  • 환자의 거절
  • 과도하고 아마도 고통스러운 기도 조작을 요구하는 예상치 못한 어려운 기도
  • 강력한 혈역학 지원이 필요한 예기치 않은 수술 중 합병증(수혈, 승압제, 수축촉진제)
  • 개흉술로 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포함된 환자
이 연구에는 하나의 팔만 있습니다. 개입은 전신 마취 하에서 전완 전기 자극 및 이 자극에 따른 NOL 지수의 반응 및 마취 후 치료실에서 통증 및 오피오이드 소비와 같은 수술 후 매개변수와의 상관관계입니다.
장치: 표준화된 파상풍 자극

"개입"은 약물이 아니라 마취된 환자의 팔뚝에 근육 이완 모니터를 사용하여 표준화된 전기 자극을 가하는 것입니다. NoL 지수는 이 자극에 대한 반응으로 관찰 방식으로 등록됩니다.

장치: 수술 중 NoL 지수를 제공하는 장치 PMD200TM

진단 검사: 치명적인 점수
수술 전 catastrophizing 점수는 수술 후 통증 및 오피오이드 소비와 관련이 있습니다.
진단 검사: 통각수용 역치
압력, 열 및 전기 자극에 대한 통각수용 역치는 수술 후 통증과 관련이 있으며 통각수용 자극에 대한 NOL 지수 반응과 상관관계가 있는지 알아보기 위해 수술 전에 평가됩니다(개입 1 참조).
생물학적: 바이오마커
염증 및 내인성 오피오이드의 일부 바이오마커는 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 수술 시작 전 D0, 수술 후 D1(H24) 및 D2(H48)에서 혈액 샘플을 채취하여 위의 개입 1에서 설명한 자극 후 NOL 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NoL 지수와 히드로모르폰 소비 간의 상관관계 H24
기간: 1일차 24시간
전신 마취 하의 전기 자극 후 NoL 지수 절대값과 수술 24시간 후 총 히드로모르폰 소비량(PACU 및 PCA) 간의 상관관계
1일차 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 10까지 PACU의 통증 점수(NRS)
기간: 0일 2시
마취 후 치료실에서 숫자 등급 척도를 사용하여 수술 후 0에서 10까지의 통증 점수
0일 2시
PACU에서 NoL 지수와 통증 점수(0에서 10까지의 NRS) 사이의 상관관계
기간: 0일 2시
전신마취 하 전기자극 후 NoL 지수 절대값과 마취 후 치료실에서 수술 후 통증 점수와의 상관관계
0일 2시
휴식시 H24에서 통증 점수(0에서 10까지의 NRS)
기간: 1일차 24시간
휴식시 H24에서 통증 점수(0에서 10까지의 NRS)
1일차 24시간
휴식 시 H24에서 0에서 10까지의 NoL 지수와 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
기간: 1일차 24시간
전신 마취 하에서 전기 자극 후 NoL 지수 절대값과 안정 시 H24의 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
1일차 24시간
0에서 10까지 기침하는 동안 H24에서 통증 점수(NRS)
기간: 1일차 24시간
0에서 10까지 기침하는 동안 H24에서 통증 점수(NRS)
1일차 24시간
기침하는 동안 H24에서 0에서 10까지의 NoL 지수와 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
기간: 1일차 24시간
전신 마취 하에서 전기 자극 후 NoL 지수 절대값과 기침하는 동안 H24에서 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
1일차 24시간
0에서 10까지 휴식 시 H48의 통증 점수(NRS)
기간: 2일차 48시간
0에서 10까지 휴식 시 H48의 통증 점수(NRS)
2일차 48시간
휴식 시 H48에서 0에서 10까지의 NoL 지수와 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
기간: 2일차 48시간
전신 마취 하에서 전기 자극 후 NoL 지수 절대값과 안정시 H48에서 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
2일차 48시간
0에서 10까지 기침하는 동안 H48의 통증 점수(NRS)
기간: 2일차 48시간
0에서 10까지 기침하는 동안 H48의 통증 점수(NRS)
2일차 48시간
기침하는 동안 H48에서 0에서 10까지의 NoL 지수와 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
기간: 2일차 48시간
전신 마취 하에서 전기 자극 후 NoL 지수 절대값과 기침하는 동안 H48에서 통증 점수(NRS) 사이의 상관관계
2일차 48시간
PACU의 총 히드로모르폰 소비량(mg)
기간: 0일 2시
PACU의 전신 마취 및 총 히드로모르폰 소비량(mg)
0일 2시
PACU에서 NoL 지수와 총 히드로모르폰 소비량(mg) 간의 상관관계
기간: 0일 2시
전신 마취 하에서 전기 자극 후 NoL 지수 절대값과 PACU의 총 히드로모르폰 소비량(mg) 간의 상관관계
0일 2시
H48에서 총 히드로모르폰 소비량(mg)
기간: 2일차 48시간
H48에서 총 히드로모르폰 소비량(mg)
2일차 48시간
H48에서 NoL 지수와 총 히드로모르폰 소비량(mg) 사이의 상관관계
기간: 2일차 48시간
H48에서 전신 마취 하의 전기 자극 후 NoL 지수 절대값과 총 히드로모르폰 소비량(mg) 사이의 상관관계
2일차 48시간
0에서 50까지의 통증 격화 척도(완전히 검증되고 게시된 설문지)
기간: 수술 전, 수술 2시간 전
0에서 50까지의 통증 파국화 척도
수술 전, 수술 2시간 전
0에서 50까지의 통증 격화 척도와 총계(1일 24시간에서의 히드로모르폰 소비) 사이의 상관관계
기간: 1일차 24시간
Pain catastrophizing scale과 Total hydromorphone의 상관관계
1일차 24시간
0에서 50까지의 Pain catastrophizing scale과 NoL index 사이의 상관관계
기간: 0일
전신마취 상태에서 전기자극 후 수술 전 Pain catastrophizing scale과 NoL index 절대값의 상관관계
0일
0에서 80까지의 상태 특성 불안 목록(완전히 검증되고 게시된 설문지)
기간: 0일
상태 특성 불안 인벤토리 0에서 80
0일
0에서 80까지의 상태-특성 불안 목록 설문지와 NoL 지수 사이의 상관관계
기간: 0일
전신 마취 하에서 전기 자극 후 수술 전 상태-특성 불안 인벤토리와 NoL 지수 절대값 간의 상관관계
0일
0에서 80까지의 상태-특성 불안 인벤토리와 H24의 총 히드로모르폰 소비 사이의 상관관계
기간: 1일차 24시간
H24에서 상태-특성 불안 인벤토리와 총 히드로모르폰 소비 사이의 상관관계
1일차 24시간
기계적 통증 역치
기간: 수술 전, 수술 2시간 전
전자 Von Frey를 사용한 기계적 통증 역치
수술 전, 수술 2시간 전
열 통증 역치
기간: 수술 전, 수술 2시간 전
Qsense 장치를 사용한 열 통증 역치
수술 전, 수술 2시간 전
전기 통증 역치
기간: 수술 전, 수술 2시간 전
Pain Matcher 장치를 사용한 전기 통증 역치
수술 전, 수술 2시간 전
바이오마커 수준 수술 전
기간: 수술 전, 전신마취 유도 직후 H0
바이오마커 수준 수술 전
수술 전, 전신마취 유도 직후 H0
바이오마커 수준 H24
기간: 1일차 24시간
바이오마커 수준 H24
1일차 24시간
바이오마커 수준 H48
기간: 2일차 48시간
바이오마커 수준 H48
2일차 48시간
간략한 통증 목록(3M) 설문지(검증 및 게시된 설문지)
기간: 3 개월
간략한 통증 인벤토리(3M)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-1071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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