Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio ärsykkeen jälkeisen NOL-indeksin ja leikkauksen jälkeisen opioidin, kivun, leikkausta edeltävän fenotyypin välillä

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Korrelaatio NoL-indeksin vasteen välillä standardoituihin ärsykkeisiin yleisanestesiassa ja leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen ja kivun, leikkausta edeltävän fenotyypin ja kivun biomarkkerien välillä

Tämä tutkimus arvioi NoL-indeksivasteen korrelaatiota standardoituun ärsykkeeseen yleisanestesiassa ja leikkauksen jälkeisen kivun välillä, arvioituna opioidien kulutuksen ja numeeristen kipupisteiden perusteella video-avusteisen thorakoskopian (VATS) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NoL-indeksi, moniparametrista lähestymistapaa käyttävä nosiception-monitori, on osoittanut erinomaisen herkkyyden ja spesifisyyden haitallisten ärsykkeiden havaitsemisessa yleisanestesiassa. Tämä monitori on parempi kuin mikään muu parametri nosiseption luokittelussa yleisanestesiassa. Äskettäin on äskettäin osoitettu vahva korrelaatio NoL-indeksivasteen välillä nosiseptiiviseen ärsykkeeseen ja opioidianalgesian tason välillä leikkauksen aikana. Mikään tutkimus ei ole arvioinut, että NoL voisi ennustaa leikkauksen jälkeistä kipua. Ei ole vielä todistettu, että NoL korreloi leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen tai postoperatiivisten kipupisteiden kanssa.

Joidenkin fenotyyppisten tekijöiden on aiemmin osoitettu korreloivan postoperatiivisen kivun ja opioidien kulutuksen kanssa, kuten psykologiset tekijät ja testit tai myös joidenkin preoperatiivisten nosiseptiivisten kynnysten (NT) arviointi. Useissa tutkimuksissa on osoitettu kivun katastrofaalisen korreloivan akuutin postoperatiivisen kivun kanssa.

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole verrattu kutakin näistä preoperatiivisista psykologisista tekijöistä tai nosiseptikynnysarvoista NoL-indeksin vasteeseen leikkauksensisäiseen standardoituun kipuärsykkeeseen korrelaation suhteen postoperatiivisten opioiditarpeiden ja kipupisteiden kanssa.

Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin tulehdusta edistäviä proteiiniprofiileja, jotka todennäköisesti korreloivat yksilöiden välisiin NoL-vasteen eroihin tämän standardoidun nosiseptiivisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan NoL-indeksivasteen korrelaatiotaso standardoidulle ärsykkeelle yleisanestesiassa ja leikkauksen jälkeisen kivun välillä, arvioituna opioidien kulutuksen ja numeeristen kipupisteiden perusteella video-avusteisen thorakoskopian (VATS) jälkeen. Se myös arvioi NoL-indeksivasteen korrelaatiota standardoidulle ärsykkeelle yleisanestesiassa ja preoperatiivisen fenotyypin ja postoperatiivisen kivun biomarkkereiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Rekrytointi
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (18-vuotias tai vanhempi)
  • ASA-status I, II tai III
  • valinnainen videoavusteinen torakoskopia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • sepelvaltimotaudin historia
  • vakava sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien eteisvärinä),
  • päihteiden väärinkäytön historia,
  • psykotrooppisten ja/tai opioidilääkkeiden krooninen käyttö,
  • autonomiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien beetasalpaajat),
  • psykiatristen sairauksien historia,
  • allergia mille tahansa tutkimussuunnitelmassa käytetylle lääkkeelle,
  • potilaan kieltäytyminen
  • odottamattomat vaikeat hengitystiet, jotka vaativat liiallisia, mahdollisesti kivuliaita hengitysteitä
  • odottamattomat intraoperatiiviset komplikaatiot, jotka vaativat voimakasta hemodynaamista tukea (verensiirrot, vasopressorit, inotroopit)
  • muuntaminen torakotomiaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukana potilaat
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi. Interventio on sähköinen kyynärvarren ärsyke yleisanestesiassa ja NOL-indeksin vaste tämän ärsykkeen jälkeen ja sen korrelaatio postoperatiivisten parametrien, kuten kivun ja opioidien kulutuksen kanssa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Laite: Standardoitu tetaaninen stimulaatio

"Inventio" ei ole lääke, vaan se on standardoitu sähköinen ärsyke, jota käytetään nukutetun potilaan kyynärvarteen lihasrelaksaatiomittarilla. NoL-indeksi rekisteröidään vasteena tälle ärsykkeelle havainnollisesti.

Laite: Laite PMD200TM, joka tarjoaa intraoperatiivisen NoL-indeksin

Diagnostinen testi: Katastrofaalinen tulos
Preoperatiiviset katastrofaaliset pisteet korreloivat leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen kanssa
Diagnostinen testi: Nosiseptiivinen kynnys
Paineen, lämmön ja sähköstimulaation nosiseptiivinen kynnys liittyy postoperatiiviseen kipuun, ja se arvioidaan ennen leikkausta, jotta nähdään, onko niiden ja nosiseptiivisen ärsykkeen NOL-indeksivasteen välillä korrelaatiota (katso interventio 1).
Biologinen: Biomarkkerit
Jotkut tulehduksen biomarkkerit ja endogeeniset opioidit liittyvät leikkauksen jälkeiseen kipuun. Verinäytteet otetaan D0 ennen leikkauksen alkamista, D1 (H24) ja D2 (H48) leikkauksen jälkeen, jotta nähdään, korreloivatko ne NOL-muutosten kanssa yllä olevassa interventiossa 1 kuvatun ärsykkeen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NoL-indeksin ja hydromorfonin kulutuksen välinen korrelaatio H24
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 24
NoL-indeksin absoluuttisten arvojen korrelaatio sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja kokonaishydromorfonin kulutuksen (PACU ja PCA) välillä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Päivä 1 klo 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain scores (NRS) PACU:ssa 0–10
Aikaikkuna: Päivä 0 kello 2
Kipupisteet 0–10 leikkauksen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa anestesiologian jälkeisessä hoitoyksikössä
Päivä 0 kello 2
NoL-indeksin ja kipupisteiden (NRS 0-10) välinen korrelaatio PACU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0 kello 2
NoL-indeksin absoluuttisten arvojen välinen korrelaatio sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja kipupisteiden välillä leikkauksen jälkeen postanestesiologian hoitoyksikössä
Päivä 0 kello 2
Kipupisteet (NRS 0–10) H24:ssä levossa
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 24
Kipupisteet (NRS 0–10) H24:ssä levossa
Päivä 1 klo 24
NoL-indeksin ja kipupisteiden (NRS) välinen korrelaatio 0-10 H24 levossa
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 24
NoL-indeksin absoluuttisten arvojen korrelaatio sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja kipupisteiden (NRS) välillä H24 levossa
Päivä 1 klo 24
Kipupisteet (NRS) H24:ssä yskimisen aikana 0–10
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 24
Kipupisteet (NRS) H24:ssä yskimisen aikana 0–10
Päivä 1 klo 24
NoL-indeksin ja kipupisteiden (NRS) välinen korrelaatio 0–10 H24:ssä yskimisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 24
NoL-indeksin absoluuttisten arvojen korrelaatio sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja kipupisteiden (NRS) välillä H24 yskimisen aikana
Päivä 1 klo 24
Kipupisteet (NRS) H48:ssa levossa 0–10
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 48
Kipupisteet (NRS) H48:ssa levossa 0–10
Päivä 2 klo 48
NoL-indeksin ja kipupisteiden (NRS) välinen korrelaatio 0-10 H48 levossa
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 48
NoL-indeksin absoluuttisten arvojen korrelaatio sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja kipupisteiden (NRS) välillä H48 levossa
Päivä 2 klo 48
Kipupisteet (NRS) H48:ssa yskimisen aikana 0–10
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 48
Kipupisteet (NRS) H48:ssa yskimisen aikana 0–10
Päivä 2 klo 48
NoL-indeksin ja kipupisteiden (NRS) välinen korrelaatio 0-10 H48:ssa yskimisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 48
NoL-indeksin absoluuttisten arvojen korrelaatio sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja kipupisteiden (NRS) välillä H48 yskimisen aikana
Päivä 2 klo 48
hydromorfonin kokonaiskulutus (mg) PACU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0 klo 2 tuntia
yleisanestesia ja kokonaishydromorfonkulutus (mg) PACU:ssa
Päivä 0 klo 2 tuntia
NoL-indeksin ja kokonaishydromorfonin kulutuksen (mg) välinen korrelaatio PACU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0 klo 2 tuntia
Korrelaatio NoL-indeksin absoluuttisten arvojen välillä sähköärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja kokonaishydromorfonin kulutuksen (mg) välillä PACU:ssa
Päivä 0 klo 2 tuntia
Hydromorfonin kokonaiskulutus (mg) H48:ssa
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 48
Hydromorfonin kokonaiskulutus (mg) H48:ssa
Päivä 2 klo 48
NoL-indeksin ja kokonaishydromorfonin kulutuksen (mg) välinen korrelaatio H48:ssa
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 48
NoL-indeksin absoluuttisten arvojen välinen korrelaatio sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa ja hydromorfonin kokonaiskulutuksen (mg) välillä H48
Päivä 2 klo 48
Kivun katastrofaalinen asteikko 0-50 (täysin validoitu ja julkaistu kyselylomake)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
Kivun katastrofaalinen asteikko 0-50
Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
Korrelaatio Kivun katastrofiasteikon välillä 0–50 ja kokonaismäärän (hydromorfonin kulutus vuorokauden 1 24 tunnin aikana) välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 klo 24
Kivun katastrofaalisen asteikon ja kokonaishydromorfonin välinen korrelaatio
Päivä 1 klo 24
Korrelaatio Kivun katastrofiasteikon välillä 0-50 ja NoL-indeksin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Korrelaatio ennen leikkausta kivun katastrofaalisuusasteikon ja NoL-indeksin absoluuttisten arvojen välillä sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa
Päivä 0
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus 0–80 (täysin validoitu ja julkaistu kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 0
Tila-piirre-ahdistusluettelo 0-80
Päivä 0
Korrelaatio tila-piirre ahdistuneisuuskartoituskyselylomakkeen välillä 0-80 ja NoL-indeksin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Korrelaatio ennen leikkausta tila-piirre ahdistuneisuuskartoituksen ja NoL-indeksin absoluuttisten arvojen välillä sähköisen ärsykkeen jälkeen yleisanestesiassa
Päivä 0
Korrelaatio tila-piirre-ahdistuksen inventaarion välillä 0-80 ja hydromorfonin kokonaiskulutuksen välillä H24
Aikaikkuna: Päivä 1 24 tuntia
Korrelaatio tila-piirre ahdistuneisuuskartoituksen ja kokonaishydromorfonin kulutuksen välillä H24:ssä
Päivä 1 24 tuntia
mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
mekaaninen kipukynnys elektronisella Von Freyllä
Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
lämpökipukynnys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
lämpökipukynnys Qsense-laitteella
Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
sähköinen kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
sähköinen kipukynnys Pain Matcher -laitteella
Ennen leikkausta, 2 tuntia ennen leikkausta
Biomarkkerit taso Pre-op
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, H0 heti yleisanestesian induktion jälkeen
Biomarkkerit taso Pre-op
Ennen leikkausta, H0 heti yleisanestesian induktion jälkeen
Biomarkkerit taso H24
Aikaikkuna: Päivä 1 24 tuntia
Biomarkkerit taso H24
Päivä 1 24 tuntia
Biomarkkerit taso H48
Aikaikkuna: Päivä 2 48 tuntia
Biomarkkerit taso H48
Päivä 2 48 tuntia
Lyhyt kipukartoitus (3M) -kysely (validoitu ja julkaistu kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus (3M)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ciusss

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Standardoitu tetaaninen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa