절제 가능한 II기, IIIA기 또는 선택 IIIB기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 선행 아테졸리주맙 + 화학요법 대 위약 + 화학요법의 연구(IMpower030)
2026년 1월 21일 업데이트: Hoffmann-La Roche
절제 가능한 II기, IIIA기 또는 선택 IIIB기 비소세포폐암 환자에서 백금 기반 화학요법과 병용한 아테졸리주맙 또는 위약을 사용한 신보강 치료의 효능 및 안전성을 평가하는 3상, 이중맹검, 다기관, 무작위 연구
이것은 절제 가능한 II기, IIIA기 또는 일부 IIIB기 참가자를 대상으로 백금 기반 화학요법과 병용한 아테졸리주맙(MPDL3280A) 또는 위약을 사용한 신보강 치료의 효능, 안전성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 연구입니다. 비소세포폐암(NSCLC) 이후 공개 라벨 보조제/수술 후 아테졸리주맙 또는 최선의 지지 요법 및 모니터링.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
453
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Johannesburg, 남아프리카, 2196
- Medical Oncology Centre of Rosebank
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Pretoria, 남아프리카
- Eugene Marais Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 00833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Xitun Dist., 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Busan, 대한민국, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
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Gauting, 독일, 82131
- Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting
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Großhansdorf, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Halle, 독일, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
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Oldenburg, 독일, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
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Regensburg, 독일, 93053
- Klinikum der Univer Regenburg
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Stuttgart, 독일, 70376
- Robert Bosch Krankenhaus
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Würzburg, 독일, 97074
- Missionsärztliche Klinik, Gemeinnützige Gesellschaft mbH
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Moscow Oblast
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Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
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Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 105229
- Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
- Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Arizona Oncology
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Norris Cancer Center
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Orange, California, 미국, 92868
- The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Cancer Center
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San Diego, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Cancer Institute
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Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois Cancer Care
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Uni of Maryland Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Brighton, Michigan, 미국, 48116
- Brighton Center for Specialty Care
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Minnesota Oncology Minneapolis
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Clinic Cancer & Hematology
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Estabrook Cancer Center
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health
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Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Winthrop Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Health Network
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78745
- Texas Oncology - South Austin
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- UT Health East Texas Hope Cancer Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
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Washington
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Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
- Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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Belgrade, 세르비아, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Lungmedicinska kliniken, Centrum för kirurgi, ortopedi och cancervård, Universitetssjukhuset
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Lund, 스웨덴, 22185
- Uni Hospital in Lund
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Solna, 스웨덴, 171 64
- Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
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Uppsala, 스웨덴, SE-75185
- Uppsala University Hospital
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Lausanne, 스위스, 1011
- CHUV
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Zurich, 스위스, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Seville, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario La Fe
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- Hospital de Basurto
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Golnik, 슬로베니아, 4204
- University Clinic Golnik
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
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London, 영국, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust.
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Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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Linz, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
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Linz, 오스트리아, 4020
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Klinik Penzing
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Vienna, 오스트리아, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
- Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
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Beersheba, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky / Ichilov Hospital
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
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Tuscany
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Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
- A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
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Veneto
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Padua, Veneto, 이탈리아, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Hiroshima, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
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Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hyōgo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital
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Hyōgo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
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Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
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Miyagi, 일본, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
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Miyagi, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Okayama, 일본, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
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Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
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Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
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Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Tokyo, 일본, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
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Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn Hospital
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Gda?sk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Krakow, 폴란드, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Leon Berard
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Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- Hopital d'Instruction des Armees de Begin
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Saint-Quentin, 프랑스, 02321
- Centre Hospitalier Saint Quentin
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
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Toulon, 프랑스, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
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Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem X
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
- 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인되고 절제 가능한 편평 또는 비편평 조직학의 II기, IIIA기 또는 선택 IIIB(T3N2만 해당) NSCLC. 스테이징은 AJCC/UICC 스테이징 시스템의 8판을 기반으로 해야 합니다.
- 치료 의도가 있는 R0 절제에 대한 적격성을 확인하기 위해 주치의 흉부외과 의사의 평가
- 외과적 절제술을 받기에 적절한 폐 및 심장 기능
- RECIST v1.1에 정의된 측정 가능한 질병
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
- 스크리닝 시 음성 HIV 검사
- 스크리닝 시 활성 HBV 및 HCV 음성
- PD-L1 IHC 평가를 위한 적절한 조직
제외 기준:
- 대세포 신경내분비 암종 또는 육종양 암종의 조직학을 동반한 NSCLC
- 혼합 NSCLC 및 소세포 폐암 조직학
- 폐암에 대한 이전 치료
- 무작위 배정 전 5년 이내의 NSCLC 이외의 악성 종양(전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 경우 제외) 치료 예상 치료 결과
- 활성화 ALK 및 EGFR 돌연변이가 있는 비편평 NSCLC 조직학
- 임산부 또는 수유부
- 자가 면역 질환의 역사
- 특발성 폐 섬유증, 조직성 폐렴, 약물 유발성 폐렴의 병력 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 활성 증거
- 분화 클러스터 137(CD137) 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법, 항-PD-1(항-PD-1) 및 항-PD-L1 치료용 항체로 이전 치료
- 무작위 배정 전 4주 이내의 중증 감염
- 심혈관 질환의 중요한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A군: 아테졸리주맙 + 백금 기반 화학요법
선행 치료는 4주기로 구성됩니다. 아테졸리주맙 + 백금 기반 화학요법 백금 기반 화학 요법에는 다음이 포함될 수 있습니다.
수술 후 보조 치료는 atezolizumab의 16주기로 구성됩니다. |
아테졸리주맙은 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기(3주마다)의 제1일에 1200밀리그램(mg)의 용량으로 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다. 아테졸리주맙은 수술 후 보조제 단계에서 16주기 동안 3주마다 1200밀리그램(mg) 용량의 IV 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
Nab-paclitaxel 100 mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1, 8, 15일에 정맥 투여됩니다.
다른 이름들:
Pemetrexed 500 mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 정맥 투여됩니다.
다른 이름들:
카보플라틴 초기 목표 AUC 6mg/mL/분은 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 정맥 투여됩니다.
시스플라틴 75mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 정맥 투여됩니다.
젬시타빈 1250mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일과 8일에 정맥 투여됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: B군: 위약 + 백금 기반 화학 요법
선행 치료는 4주기로 구성됩니다. 위약 + 백금 기반 화학 요법 백금 기반 화학 요법에는 다음이 포함될 수 있습니다.
참가자는 수술 후 최상의 지원 관리 및 모니터링을 받게 됩니다. |
Nab-paclitaxel 100 mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1, 8, 15일에 정맥 투여됩니다.
다른 이름들:
Pemetrexed 500 mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 정맥 투여됩니다.
다른 이름들:
카보플라틴 초기 목표 AUC 6mg/mL/분은 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 정맥 투여됩니다.
시스플라틴 75mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 정맥 투여됩니다.
젬시타빈 1250mg/m^2는 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 1일과 8일에 정맥 투여됩니다.
다른 이름들:
위약은 신보강 치료 단계 동안 4주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 1200밀리그램(mg)의 용량으로 IV 주입으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IRF(Independent Review Facility)-EFS(사건 없는 생존) 평가
기간: 최대 약 96개월
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IRF 평가 EFS는 무작위배정에서 RECIST v1.1에 따라 수술, 국소 또는 원격 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것을 배제하는 최초 문서화된 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 96개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 수술시
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pCR은 중추 및 국소 병리 실험실에서 평가할 때 원발 종양 및 모든 표본 림프절에서 외과적 절제 시 생존 가능한 원발 종양 세포가 없는 것으로 정의됩니다.
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수술시
|
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주요 병리학적 반응(MPR)
기간: 수술시
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MPR은 중앙 및 지역 병리학 검사실에서 평가할 때 원발성 종양에서 외과적 절제 시 잔여 생존 가능한 종양 세포가 10% 이하인 것으로 정의됩니다.
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수술시
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객관적 반응(OR)
기간: 수술 전 약 84일까지
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객관적 반응은 RECIST v1.1에 따라 조사자가 결정한 완전 반응 또는 부분 반응으로 정의됩니다.
|
수술 전 약 84일까지
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전체 생존(OS)
기간: 최대 약 96개월
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OS는 무작위 배정에서 연구 과정 동안 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 96개월
|
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연구자 평가 EFS
기간: 최대 약 96개월
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EFS는 조사자가 평가한 대로 무작위 배정부터 수술, 국소 또는 원격 질병 재발을 배제하는 RECIST v1.1에 따라 처음 문서화된 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다. 또는 원인에 관계없이 사망 중 먼저 발생하는 것입니다.
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최대 약 96개월
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무질병 생존(DFS)
기간: 최대 약 96개월
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DFS는 질병이 없는 첫 번째 날짜부터 국부 또는 원격 재발(새로운 원발성 NSCLC의 발생 포함) 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간으로 정의되며, 이는 보조 치료 및 후속 관찰 동안 연구자가 결정합니다. 위로
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최대 약 96개월
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2년 및 3년 OS
기간: 최대 약 96개월
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2년 및 3년 OS 비율은 참가자가 무작위화 후 각각 2년 및 3년 동안 생존할 확률로 정의됩니다.
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최대 약 96개월
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2년 및 3년 독립 검토 시설 평가 EFS
기간: 최대 약 96개월
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EFS는 독립적인 검토 시설에서 평가한 대로 참가자가 무작위 배정 후 각각 2년 및 3년에 사건이 없을 확률로 정의됩니다.
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최대 약 96개월
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2년 및 3년 조사자 평가 EFS
기간: 최대 약 96개월
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EFS는 연구원이 평가한 대로 참가자가 무작위 배정 후 각각 2년 및 3년에 사건이 없을 확률로 정의됩니다.
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최대 약 96개월
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HRQoL 점수 기준선에서 변경
기간: 최대 약 96개월
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연구 기간 동안 각 평가 시점에서 EORTC QLQ-C30의 2개 항목 GHS/HRQoL 하위 척도(질문 29 및 30)를 사용하여 평가한 HRQoL 점수의 기준선에서 보조 치료 및 관찰 후속 조치 완료까지의 변화 평가
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최대 약 96개월
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부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 96개월
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최대 약 96개월
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수술 관련 부작용의 수 및 심각도
기간: 최대 약 96개월
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최대 약 96개월
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수술 지연 횟수
기간: 최대 약 96개월
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수술 지연 횟수.
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최대 약 96개월
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수술 지연 기간
기간: 최대 약 96개월
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수술 지연 기간.
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최대 약 96개월
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수술 및 수술 후 합병증의 수
기간: 최대 약 96개월
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수술 및 수술 후 합병증의 수.
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최대 약 96개월
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수술 취소 이유
기간: 최대 약 96개월
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수술 취소 이유.
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최대 약 96개월
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관찰된 최소 혈청 아테졸리주맙 농도(Cmin)
기간: 선행 치료를 위한 주기 1 및 3(각 주기는 21일임)의 1일에 사전 투여; A군에 대해 주기 5, 7, 9, 11 및 19(각 주기는 21일임)의 1일째 사전 투여; 치료 또는 관찰 추적 중단 시(최대 약 96개월)
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Cmin은 연구 약물이 체내에서 달성하는 최소(또는 최저) 농도입니다.
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선행 치료를 위한 주기 1 및 3(각 주기는 21일임)의 1일에 사전 투여; A군에 대해 주기 5, 7, 9, 11 및 19(각 주기는 21일임)의 1일째 사전 투여; 치료 또는 관찰 추적 중단 시(최대 약 96개월)
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관찰된 최대 혈청 아테졸리주맙 농도(Cmax)
기간: 신보강 치료를 위한 주기 1 및 3의 1일에 사전 투여; A군에 대해 주기 5, 7, 9, 11 및 19의 1일에 사전 투여합니다. 각 주기는 21일입니다. 치료 또는 관찰 추적 중단 시(최대 약 96개월)
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Cmax는 연구 약물이 체내에서 도달하는 최대(또는 피크) 농도입니다.
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신보강 치료를 위한 주기 1 및 3의 1일에 사전 투여; A군에 대해 주기 5, 7, 9, 11 및 19의 1일에 사전 투여합니다. 각 주기는 21일입니다. 치료 또는 관찰 추적 중단 시(최대 약 96개월)
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아테졸리주맙에 대한 항약물 항체(ADA) 보유 참가자 비율
기간: 신보강 치료를 위한 주기 1 및 3의 1일에 사전 투여; A군에 대해 주기 5, 7, 9, 11 및 19의 1일에 사전 투여합니다. 각 주기는 21일입니다. 치료 또는 관찰 추적 중단 시(최대 약 96개월)
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신보강 치료를 위한 주기 1 및 3의 1일에 사전 투여; A군에 대해 주기 5, 7, 9, 11 및 19의 1일에 사전 투여합니다. 각 주기는 21일입니다. 치료 또는 관찰 추적 중단 시(최대 약 96개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 폐 신생물
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 암종, 비소세포폐
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 무기 화학 물질
- 염소 화합물
- 질소 화합물
- 조정 복합체
- 구아닌
- Hypoxanthines
- 푸리 논
- 퓨린
- 글루타메이트
- 아미노산, 산성
- 아미노산
- 아미노산, 디카 르 복실
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 데 옥시 시티 딘
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- 백금 화합물
- 알부민
- 파클리탁셀
- 알부민 결합 파클리탁셀
- 페메트렉시드
- 젬시타빈
- 카르보플라틴
- 시스플라틴
- 아테 졸리 주맙
- 130nm 알부민 결합 파클리탁셀
기타 연구 ID 번호
- GO40241
- 2023-504209-35-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적격 연구의 경우 자격을 갖춘 연구원은 개별 환자 수준의 임상 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
임상 연구 정보의 투명성에 대한 Roche의 약속을 참조하십시오. https://go.roche.com/data_sharing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포 폐에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
조작된 항-PD-L1 항체인 Atezolizumab(MPDL3280A)에 대한 임상 시험
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Genentech, Inc.완전한
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Hoffmann-La Roche완전한
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Hoffmann-La Roche완전한소세포폐암대한민국, 미국, 헝가리, 폴란드, 중국, 프랑스, 그리스, 스페인, 영국, 브라질, 이탈리아, 독일, 멕시코, 호주, 세르비아, 러시아 연방, 일본, 오스트리아, 칠레, 체코, 대만
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Hoffmann-La Roche완전한암종, 비소세포폐미국, 스페인, 프랑스, 벨기에, 호주, 독일, 아르헨티나, 일본, 브라질, 이탈리아, 싱가포르, 러시아 연방, 대만, 네덜란드, 페루, 칠레, 라트비아, 우크라이나, 멕시코, 리투아니아, 슬로바키아, 불가리아, 포르투갈, 오스트리아, 스위스, 캐나다
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Hoffmann-La Roche완전한비소세포폐암캐나다, 벨기에, 브라질, 중국, 덴마크, 포르투갈, 스페인, 영국, 아르헨티나, 불가리아, 콜롬비아, 독일, 인도, 아일랜드, 이탈리아, 룩셈부르크, 멕시코, 폴란드, 루마니아, 슬로바키아, 스위스, 베트남, 카자흐스탄, 체코
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Hoffmann-La Roche완전한신장 세포 암종대한민국, 미국, 프랑스, 이탈리아, 영국, 캐나다, 호주, 브라질, 덴마크, 스페인, 칠면조, 일본, 체코, 싱가포르, 태국, 대만, 러시아 연방, 독일, 보스니아 헤르체고비나, 폴란드, 멕시코
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Hoffmann-La Roche완전한편평 비소세포폐암미국, 스페인, 프랑스, 호주, 독일, 대만, 캐나다, 아르헨티나, 벨기에, 싱가포르, 브라질, 네덜란드, 이스라엘, 포르투갈, 러시아 연방, 일본, 이탈리아, 칠레, 라트비아, 페루, 우크라이나, 리투아니아, 슬로바키아, 불가리아, 멕시코, 오스트리아
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Hoffmann-La Roche완전한암종, 비편평 비소세포폐미국, 이스라엘, 벨기에, 캐나다, 스페인, 독일, 이탈리아, 프랑스
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Hoffmann-La Roche완전한
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Hoffmann-La Roche완전한유방 신생물미국, 이스라엘, 대한민국