표준 치료에 대한 추가 기능으로 환자의 HTL0018318에 대한 다기관 연구
2018년 7월 19일 업데이트: Heptares Therapeutics Limited
표준 치료를 받고 있는 알츠하이머병 피험자에서 HTL0018318의 안전성 및 내약성을 결정하기 위한 1b상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구
알츠하이머병 환자에 대한 HTL0018318의 표준 치료에 추가된 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 4개국에서 수행된 다중 센터 연구입니다.
표준 치료에 있는 총 60명의 알츠하이머병 피험자가 4주 동안 3개의 활성 HTL0018318 중 하나 또는 위약을 받도록 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2011년 국립 노화 연구소-알츠하이머 협회(NIA-AA) 기준에 따른 알츠하이머병의 진단적 증거
- 안정적인 표준 치료를 받고 있는 알츠하이머병 참가자
제외 기준:
- 인지 기능 장애에 기여할 수 있는 알츠하이머병 이외의 질병의 존재
- 지난 6개월 이내에 임상적으로 의미 있는 자살 생각의 현재 또는 과거력
- 항콜린성 및/또는 항무스카린 치료를 받고 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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위약
|
|
실험적: 저용량
HTL0018318
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HTL0018318
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실험적: 중간 용량
HTL0018318
|
HTL0018318
|
|
실험적: 고용량
HTL0018318
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HTL0018318
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 응급 부작용(TEAE), 안전성 및 내약성
기간: 28일 기준 기준
|
28일 기준 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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