이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불용성 효모 베타글루칸 섭취가 당뇨병 전단계 환자에게 미치는 영향

2018년 4월 4일 업데이트: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

불용성 효모 베타글루칸 섭취가 당뇨병 전단계 환자에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 시험

효모 베타글루칸이 면역 조절, 항염증, 항감염 효과가 있음을 보여주는 많은 증거가 있습니다. 그러나 효모 바타글루칸과 당뇨병 환자의 면역 기능 사이의 관계에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 이것은 당뇨병 전증 환자의 면역 체계에 대한 효모 베타-글루칸의 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 무작위 이중 맹검 시험입니다. 첫째, 조사자들은 당뇨병 전증의 임상 증상 개선에 대한 효모 베타-글루칸의 효능에 대해 조사할 것입니다. 둘째, 연구자들은 효모 베타글루칸의 면역 기능 강화 및 염증 반응 개선 메커니즘을 연구할 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shufang Xu, PhD
        • 수석 연구원:
          • Liangkai Chen, MD
        • 수석 연구원:
          • Xiaoli Hu, MD
        • 수석 연구원:
          • Qiang Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이
  • 1999년 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 당뇨병 전단계 진단 기준 충족

제외 기준:

  • 테스트 물질에 알레르기
  • 알려진 중증 심장, 간, 신장, 자가면역질환, 정신병, 신경계, 조혈계, 내분비계 및 기타 전신 질환
  • 최근 알려진 급성질환, 감기, 대사질환, 만성염증, 전염병, 과중한 육체노동
  • 항고지혈증 또는 항고혈압 및 기타 약물의 사용은 지난 2주 동안 중재 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 연구자와 협조가 불가능하거나 일상적인 식습관을 유지할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

성분: 효모 베타-글루칸 및 캡슐 쉘 캡슐, 불용성 베타-글루칸 500mg 함유, 하루 2회, 매번 1캡슐.

개입 기간은 약 3개월이다.
건강 보조 식품: 효모 베타글루칸
1일 2회, 1회 1캡슐. 다른 약, 한약 또는 건강 보조 식품을 복용하지 마십시오.
위약 비교기: 위약 그룹
성분: 전분 및 캡슐 껍질 캡슐 당 500mg 전분 함유, 하루 2회, 매번 1캡슐. 개입 기간은 약 3개월이다.
다른: 위약
1일 2회, 1회 1캡슐. 다른 약, 한약 또는 건강 보조 식품을 복용하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일부 말초혈액단핵세포(PBMC)의 분화율 변화
기간: 개입 기간 0주, 6주, 12주.
참가자로부터 PBMC를 추출하고 격리합니다. T, B, NK, CD4+, CD8+, CD19+, CD138+, CD3+ 및 CD45+ 세포를 포함하는 일부 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)의 분화율을 검출하기 위해 유세포 분석법 사용
개입 기간 0주, 6주, 12주.
염증 요인의 변화
기간: 개입 기간 0주, 6주, 12주.
ELISA를 사용하여 TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IL-10, TGF-β의 발현 수준 검출
개입 기간 0주, 6주, 12주.
혈당 수치의 변화
기간: 개입 기간 0주, 12주차.
FPG(혈장 포도당 고정), OGTT(경구 포도당 내성 검사)
개입 기간 0주, 12주차.
장내 미생물의 변화
기간: 개입 기간 0주, 6주, 12주.
Illumina HiSeq 플랫폼에서 수행되는 고처리량 16S DNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱.
개입 기간 0주, 6주, 12주.
RTI(호흡기 감염)의 변화
기간: 개입 기간 동안 매주, 평균 3개월.
두 그룹의 환자에서 호흡기 감염의 임상 증상 관찰
개입 기간 동안 매주, 평균 3개월.
섬 기능의 변화
기간: 개입 기간 0주, 12주차.
C-펩티드 수준
개입 기간 0주, 12주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCFA(단쇄 지방산)의 변화
기간: 개입 기간 0주, 6주, 12주.
GC-MS를 사용하여 분변 및 혈장 SCFA 검출
개입 기간 0주, 6주, 12주.
혈중 지질 프로필의 변화
기간: 개입 기간 0주, 12주차.
공복 혈장 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 고밀도 지단백 및 트리글리세리드.
개입 기간 0주, 12주차.
간신 기능의 변화
기간: 개입 기간 0주, 12주차.
자동 생화학 분석기를 사용하여 크레아티닌, 요소 질소, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 등을 검출합니다.
개입 기간 0주, 12주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 13일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHW20180201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전단계에 대한 임상 시험

효모 베타글루칸에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다