Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukenemattoman hiivan beeta-glukaanin saannin vaikutus diabetesta edeltäviin potilaisiin

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Liukenemattoman hiivan beeta-glukaanin saannin vaikutus diabetesta edeltäviin potilaisiin: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

On olemassa paljon todisteita, jotka osoittavat, että hiivan beetaglukaanilla on immunomoduloivia, anti-inflammatorisia ja infektioita estäviä vaikutuksia.Hiivan bata-glukaanin ja diabeettisten potilaiden immuunijärjestelmän välistä suhdetta on kuitenkin tehty vain vähän. Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka tavoitteena on tutkia hiivan beetaglukaanin vaikutusta prediabeettisten potilaiden immuunijärjestelmään. Ensinnäkin tutkijat selvittävät hiivan beeta-glukaanin tehoa prediabeetikoiden kliinisten oireiden parantamisessa. Toiseksi tutkijat tutkivat hiivan beeta-glukaanin mekanismia immuunitoiminnan tehostamiseksi ja tulehdusvasteen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shufang Xu, PhD
        • Päätutkija:
          • Liangkai Chen, MD
        • Päätutkija:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Päätutkija:
          • Qiang Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Täytä Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 1999 suosittelemat diabetesta edeltävät diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen testiaineille
  • Tunnetut vakavat sydän-, maksa-, munuais-, autoimmuunisairaudet, psykoosit, hermosto-, hematopoieettiset, endokriiniset ja muut systeemiset sairaudet
  • Tunnettu akuutti sairaus, flunssa, aineenvaihduntasairaudet, krooniset tulehdukset, tartuntataudit ja raskas fyysinen työ viime aikoina
  • Antihyperlipidemian tai antihypertensiolääkkeiden ja muiden lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa interventiovaikutukseen viimeisen kahden viikon aikana
  • Ei pysty tekemään yhteistyötä tutkijoiden kanssa tai ylläpitämään tavallista ruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Ainesosat: Hiiva-beeta-glukaani ja kapselin kuori Kapseli, per kapseli, jossa on 500mg liukenematonta beeta-glukaania, kahdesti päivässä, 1 kapseli joka kerta.

Interventioaika on noin 3 kuukautta.
Ravintolisä: Hiiva beeta-glukaani
Kaksi kertaa päivässä, 1 kapseli joka kerta. Älä käytä muita lääkkeitä, perinteistä kiinalaista lääkettä tai ravintolisiä.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Ainesosat: tärkkelys ja kapselin kuori Kapseli, per kapseli, jossa on 500 mg tärkkelystä, kahdesti päivässä, 1 kapseli joka kerta. Interventioaika on noin 3 kuukautta.
Muut: Plasebo
Kaksi kertaa päivässä, 1 kapseli joka kerta. Älä käytä muita lääkkeitä, perinteistä kiinalaista lääkettä tai ravintolisiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset joidenkin perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) erilaistumisnopeuksissa
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
Poimi ja eristä PBMC:t osallistujilta. Virtaussytometrian käyttäminen joidenkin PBMC-solujen (perifeerisen veren mononukleaarisolujen), mukaan lukien T-, B-, NK-, CD4+-, CD8+-, CD19+-, CD138+-, CD3+- ja CD45+-solut, erilaistumisnopeuksien havaitsemiseen
Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
Muutokset tulehduksellisissa tekijöissä
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
ELISA:n käyttäminen TNF-α:n, IL-6:n, IL-1β:n, IL-12:n, IL-10:n ja TGF-β:n ilmentymistason havaitsemiseen
Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
Muutokset verensokeritasossa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.
FPG (fasten plasma glucose), OGTT (oraalinen glukoosin sietotesti)
Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
Tehokas 16S DNA -geeniamplikonin sekvensointi suoritettiin Illumina HiSeq -alustalla.
Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
Muutokset RTI:ssä (hengitysteiden infektio)
Aikaikkuna: Joka viikko interventiojakson aikana, keskimäärin 3 kuukautta.
Tarkkaile hengitystieinfektioiden kliinisiä oireita kahdessa potilasryhmässä
Joka viikko interventiojakson aikana, keskimäärin 3 kuukautta.
Muutoksia saarekkeen toiminnassa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.
C-peptidin taso
Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset SCFA:ssa (lyhytketjuisissa rasvahapoissa)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
GC-MS:n käyttö ulosteen ja plasman SCFA:n havaitsemiseen
Viikoilla 0, 6. viikolla, 12. viikolla interventiojaksolla.
Muutokset veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.
Plasman paasto Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini ja triglyseridit.
Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.
Muutokset maksamunuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.
Automaattisen biokemiallisen analysaattorin käyttäminen kreatiniinin, ureatypen, alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja niin edelleen havaitsemiseen
Viikolla 0, viikolla 12 interventiojaksolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHW20180201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen

Kliiniset tutkimukset Hiiva beeta-glukaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa