2건의 대규모 관찰 연구를 기반으로 일상적인 임상 진료에서 유리체강내(IVT) Aflibercept(Eylea)의 효과에 대한 통합 분석 (GALAXY)

포함 기준:

페르세우스

• Eylea로 치료받은 습성 AMD 환자(현지 SPC 제품 특성 요약에 따름)
• 하나 이상의 Aflibercept(Eylea) 주사 기록
• 기준선에서 연구 눈에 대해 이용 가능한 VA 문자 점수로 적어도 하나의 시력 측정의 평가 및 연구 눈에 대해 이용 가능한 VA 문자 점수로 분석에 유효한, 즉 적어도 5일 측정된 시력의 기준선 후 평가 적어도 하나 주사 후 RAINBOW
• 습성 AMD 진단을 받은 환자는 Aflibercept(Eylea)로 치료하기로 결정한 후 등록됩니다.
• 아일리아 치료의 현지 적응증 ​​기준을 충족하는 환자
• 1차 아일리아 주사 후 최소 1회의 BCVA
• 기준선에서 BCVA
• 망막질환 병력이 없는 환자
• 이전에 연구 안구에 대해 임의의 황반 레이저 또는 임의의 항-VEGF 유리체강내 주사로 치료받지 않은 환자(다른 쪽 눈에 대해 허용됨).
• 양안 치료를 받은 환자의 경우, 최초 방문 시 가장 먼저 치료받은 눈을 연구 안구로 간주합니다. 최초 방문 시 양쪽 눈을 모두 치료하는 경우, M0에서 BCVA(Best-Corrected Visual Acuity)가 최악인 치료된 눈이 유지됩니다. 두 조건이 유사한 경우 연구 눈은 관례에 따라 오른쪽 눈입니다.
• 2014년 1월 1일부터 2015년 4월 30일까지 Eylea를 1차 주사한 환자가 등록됩니다. 제외 기준 페르세우스
• 지역 SPC에 나열된 제외 기준
• 연구 눈의 중심와의 중심과 관련된 흉터, 섬유증 또는 위축
• 이전에 황반 레이저 또는 연구 안구에 대한 항-VEGF 유리체강내 주사로 치료받은 모든 환자는 이 통합 분석에서 추가로 제외됩니다.
• 연구 안구 RAINBOW에서 습성 AMD를 치료하기 위한 다른 제제와의 임의의 병용 요법
• Eylea 치료에 대한 현지 적응증 ​​기준을 충족하지 않는 환자. SmPC에 나열된 금기 사항을 고려해야 합니다.
• 다른 망막 질환이 있는 환자: 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 황반 부종(DME), 근시성 맥락막 혈관신생, 망막 정맥 폐색(RVO), 중심 장액 맥락망막병증(CSC), 혈관양조
• 이전에 황반 레이저(레이저 및/또는 비주다인/PDT) 또는 연구 안구에 대한 항-VEGF 유리체강내 주사로 치료받은 적이 있는 환자
• 등록 시 중재적 연구에 참여하는 환자