Een geïntegreerde analyse van de effectiviteit van intravitreale (IVT) Aflibercept (Eylea) in de dagelijkse klinische praktijk op basis van twee grote observationele onderzoeken (GALAXY)

Inclusiecriteria:

PERSEUS

• Patiënten met natte LMD behandeld met Eylea (in overeenstemming met de lokale samenvatting van de productkenmerken, SPC)
• Documentatie van ten minste één injectie met Aflibercept (Eylea).
• Beoordeling van ten minste één meting van de gezichtsscherpte met beschikbare VA-letterscore voor het onderzoeksoog bij baseline en ten minste één post-baseline-beoordeling van de gezichtsscherpte met beschikbare VA-letterscore voor het onderzoeksoog en geldig voor analyse, d.w.z. gemeten gedurende ten minste 5 dagen na een injectie RAINBOW
• Patiënt met een diagnose natte LMD wordt ingeschreven nadat de beslissing voor behandeling met Aflibercept (Eylea) is genomen
• Patiënt die voldoet aan de lokale indicatiecriteria voor behandeling met Eylea
• Minstens één BCVA na de 1e injectie met Eylea
• BCVA bij baseline
• Patiënt zonder voorgeschiedenis van netvliesaandoening
• Patiënt niet eerder behandeld met een maculaire laser of anti-VEGF intravitreale injecties voor het onderzoeksoog (voor een ander oog toegestaan).
• Voor patiënten bij wie beide ogen zijn behandeld, wordt het eerste behandelde oog bij het eerste bezoek beschouwd als onderzoeksoog. Als beide ogen tijdens het eerste bezoek worden behandeld, blijft het behandelde oog met de slechtste best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) bij M0 behouden. Als de twee voorwaarden vergelijkbaar zijn, is het onderzoeksoog volgens afspraak het rechteroog
• Patiënt met 1e injectie van Eylea van 1 januari 2014 tot 30 april 2015 wordt ingeschreven Uitsluitingscriteria PERSEUS
• Uitsluitingscriteria zoals vermeld in de lokale SPC
• Litteken, fibrose of atrofie waarbij het midden van de fovea in het onderzoeksoog betrokken is
• Alle patiënten die eerder zijn behandeld met een maculalaser of anti-VEGF intravitreale injecties voor het onderzoeksoog zullen bovendien worden uitgesloten voor deze geïntegreerde analyse
• Elke gelijktijdige behandeling met een ander middel om natte AMD in het onderzoeksoog RAINBOW te behandelen
• Patiënt die niet voldoet aan de lokale indicatiecriteria voor behandeling met Eylea. Er moet rekening worden gehouden met de contra-indicaties die worden vermeld in de SmPC's
• Patiënt met een andere aandoening van het netvlies: diabetische retinopathie, diabetisch macula-oedeem (DME), bijziende choroïdale neovascularisatie, retinale veneuze occlusie (RVO), centrale sereuze chorioretinopathie (CSC), angioïde strepen
• Patiënt die eerder is behandeld met een maculaire laser (laser en/of visudyne/PDT) of met anti-VEGF intravitreale injecties voor het onderzoeksoog
• Patiënt die deelneemt aan een interventioneel onderzoek op het moment van inschrijving