Medacta shoulder system의 임상 및 방사선학적 결과
2023년 3월 10일 업데이트: Medacta International SA
이것은 Medacta Shoulder System에 대한 시판 후 조사입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mara Colombo
- 전화번호: 0041916966060
- 이메일: colombo@medacta.ch
연구 장소
-
-
-
München, 독일
- 모병
- Klinik und Poliklinik für Orthopädie, Physikalische Medizin und Rehabilitation
-
연락하다:
- Peter Müller, Prof Dr. Med
-
수석 연구원:
- Peter Müller, Prof Dr. Med
-
수석 연구원:
- Volkmar Jansson, Prof Dr. Med
-
-
-
-
-
Bern, 스위스
- 모병
- Inselspital
-
수석 연구원:
- Matthias Zumstein, Prof Dr. Med
-
연락하다:
- Lilianna Bolliger
-
Bern, 스위스, 3006
- 모병
- Orthopädie Sonnenhof
-
연락하다:
- Matthias Zumstein, Prof Dr. Med
-
수석 연구원:
- Matthias Zumstein, Prof Dr. Med
-
Bern, 스위스
- 모병
- Lindenhofspital
-
연락하다:
- Ralph Hertel, Prof Dr. Med
-
수석 연구원:
- Ralph Hertel, Prof Dr. Med
-
Saint Gallen, 스위스
- 모병
- Klinik für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Bewegungsapparates, Kantonsspital St.Gallen,
-
연락하다:
- Bernhard Jost, Prof Dr. Med
-
수석 연구원:
- Bernhard Jost
-
-
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Marcq-en-Barœul, 프랑스
- 모병
- Clinique du Sport et de Chirurgie Orthopédique
-
연락하다:
- Christophe Monnin, Dr. Med
-
수석 연구원:
- Christophe Monnin, Dr. Med
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TSA가 필요하고 Medacta 어깨 시스템을 받기에 적합한 환자는 수술 전 방문 중에 현재 시판 후 감시 연구에 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 다음 진단 중 하나를 가진 환자:
원발성 골관절염 이차성 골관절염 커프 파열 관절병증; 회전근개 불충분 급성 골절(<21d) 류마티스 또는 염증성 관절염 무혈성 괴사 기타 외상 후 상태 견관절 재치환술
제외 기준:
- 악성질환자(수술시)
- 감염이 확인되었거나 의심되는 환자(수술 시)
- 어깨의 기능 장애 이외의 기능적 결함이 있는 환자(수술 시)
- 제품 재료에 대한 비호환성 또는 알레르기가 알려진 환자(수술 시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존률
기간: 10 년
|
카플란 마이어 방법
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 최대 10년
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불리한 사건의 기록
|
최대 10년
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임상 결과
기간: 1, 2, 5, 10년
|
상수 및 멀리 점수
|
1, 2, 5, 10년
|
|
기능적 결과
기간: 1, 2, 5, 10년
|
옥스포드 숄더 스코어
|
1, 2, 5, 10년
|
|
임플란트의 방사선 성능
기간: 3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
|
방사선 투과성의 존재
|
3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
|
|
삶의 질
기간: 1, 2, 5, 10년
|
EQ-5D
|
1, 2, 5, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Zumstein, Prof Dr. Med, University Hospital Inselspital, Berne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (예상)
2031년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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