Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Medacta-olkapääjärjestelmän kliiniset ja radiologiset tulokset

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medacta International SA
Tämä on Medacta Shoulder Systemin markkinoille tulon jälkeinen seuranta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marcq-en-Barœul, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique du Sport et de Chirurgie Orthopédique
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe Monnin, Dr. Med
        • Päätutkija:
          • Christophe Monnin, Dr. Med
  • Saksa
      • München, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinik und Poliklinik für Orthopädie, Physikalische Medizin und Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Müller, Prof Dr. Med
        • Päätutkija:
          • Peter Müller, Prof Dr. Med
        • Päätutkija:
          • Volkmar Jansson, Prof Dr. Med
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Inselspital
        • Päätutkija:
          • Matthias Zumstein, Prof Dr. Med
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lilianna Bolliger
      • Bern, Sveitsi, 3006
        • Rekrytointi
        • Orthopädie Sonnenhof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Zumstein, Prof Dr. Med
        • Päätutkija:
          • Matthias Zumstein, Prof Dr. Med
      • Bern, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Lindenhofspital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ralph Hertel, Prof Dr. Med
        • Päätutkija:
          • Ralph Hertel, Prof Dr. Med
      • Saint Gallen, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Klinik für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Bewegungsapparates, Kantonsspital St.Gallen,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernhard Jost, Prof Dr. Med
        • Päätutkija:
          • Bernhard Jost

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, jotka tarvitsevat TSA:ta ja jotka soveltuvat Medacta Shoulder System -hoitoon, ehdotetaan osallistumaan nykyiseen markkinoille tulon jälkeiseen seurantatutkimukseen leikkausta edeltävän käynnin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas, jolla on jokin seuraavista diagnoosista:

Primaarinen nivelrikko Toissijainen nivelrikko Mansetin repeämä artropatia; riittämätön rotaattorimansetti Akuutti murtuma (<21p) Nivelreuma tai tulehduksellinen niveltulehdus Avaskulaarinen nekroosi Muu posttraumaattinen tila Olkanivelleikkauksen korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia (leikkauksen aikana)
  • Potilaat, joilla on todistettu tai epäilty infektio (leikkaushetkellä)
  • Potilaat, joilla on muita toimintahäiriöitä kuin olkapään toimintahäiriö (leikkaushetkellä)
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yhteensopimattomia tai allergisia tuotteiden materiaaleille (leikkaushetkellä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kaplan Meierin menetelmä
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
tallenne haittatapahtumasta
jopa 10 vuotta
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta
Constant & Murley Pisteet
1, 2, 5 ja 10 vuotta
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta
Oxfordin olkapääpisteet
1, 2, 5 ja 10 vuotta
Implanttien radiografinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2, 5 ja 10 vuotta
radiolucensenssien esiintyminen
3 kuukautta, 1, 2, 5 ja 10 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 10 vuotta
EQ-5D
1, 2, 5 ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medacta International SA

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Zumstein, Prof Dr. Med, University Hospital Inselspital, Berne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P06.001.01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avaskulaarinen nekroosi

Kliiniset tutkimukset Medacta olkapääjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa