어린이의 LMA 후 기도 합병증
소아에서 LMA 제거 후 기도 합병증의 빈도: TIVA와 Sevoflurane의 비교
배경: 어린이의 LMA(Laryngeal Mask Airway) 제거는 호흡기 부작용과 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 부작용의 발생률은 마취 유지 유형에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 프로포폴을 사용한 TIVA(전체 정맥 마취)가 sevoflurane을 사용한 유지에 비해 LMA 제거 시 호흡 문제 발생률이 낮은지 여부는 명확하지 않습니다.
특정 목표: 이 연구의 주요 목표는 6개월에서 6세 사이의 소아 집단에서 TIVA를 받는 환자와 세보플루란 흡입 마취를 받는 환자에서 LMA 제거 후 호흡기 이상 반응의 유병률을 비교하는 것입니다. 2차 결과에는 LMA 삽입의 용이성, 절차 중 버킹 또는 움직임의 부재, LMA 제거까지의 시간 및 출현 동요의 부재로 입증된 바와 같이 두 그룹 간의 유도, 유지 및 마취로부터의 출현이 포함됩니다.
방법: 이 전향적 무작위 임상 시험에서 어린이는 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. 그룹 1은 마취 유도 및 유지를 위해 프로포폴을 투여받고 그룹 2는 마취 유도 및 유지를 위해 세보플루란을 투여받습니다. 두 그룹 모두에서 환자는 기계적으로 환기됩니다. 절차가 끝나면 LMA는 환자가 반사, 눈 뜨기 및 의도적인 움직임의 복귀로 정의된 대로 완전히 깨어 있을 때 제거됩니다.
의의: LMA 제거 후 호흡기 부작용 발생에 대한 TIVA와 sevoflurane의 영향을 비교한 데이터는 제한적입니다. 두 기술 모두 우리 기관의 치료 표준입니다. 그러나 임상 관찰에 따르면 TIVA가 세보플루란보다 우수하다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 최적의 마취 조건을 제공하고 환자의 안전을 향상시키는 기술을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 6개월 ~ 6세
- 단기간 시술(2시간 이상)을 받는 환자
- 미국마취학회(ASA): I-III
- LMA 전신 마취를 받는 환자. (NPO, 단기 시술, 알려진 기도 이상이 없는 환자).
- 부모의 동의
제외 기준:
- 연령: 6세 이상 6개월 미만
- 다음을 가진 환자: 천식, 과민성 기도(급성 악화)
- 최근 2주 이내에 호흡기 감염이 있는 환자.
- 선천성 심장병 환자
- LMA에 적합하지 않은 환자(전복, 열공 탈장, 기도가 어려운 것으로 알려지거나 예상되는 환자, 안면 또는 기도 기형이 있는 증후군 환자, 주요 복부 또는 흉부 수술을 받는 환자)
- 흡인 위험이 높은 환자
- 예상되는 어려운 기도
- 신경학적 장애가 있는 환자(알려진 신경학적 장애가 있는 소아: 발작, 정신지체, 뇌성마비)
- 어려운 LMA 삽입(> 3회 시도)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전체 정맥 마취
이 그룹의 환자는 마취 유도를 위해 Propofol 5-6 mg/kg 및 fentanyl 2 μg/kg을 투여하고 유지를 위해 propofol 250-300 μg/kg/min을 투여합니다.
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마취유도용 프로포폴 5-6 mg/kg 및 펜타닐 2 µg/kg 및 유지관리용 프로포폴 250-300 µg/kg/min
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활성 비교기: 세보플루란
이 그룹의 환자는 마취 유도를 위해 sevoflurane 8%와 fentanyl 2µg/kg을, 유지 관리를 위해 sevoflurane 2%를 투여합니다.
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마취 유도용 Fentanyl 2 µg/kg 및 유지 관리용 sevoflurane 2%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 부작용
기간: 2시간
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기침과 같은 호흡기 부작용 발생
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출현 시간
기간: 2시간
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출현 시간은 마취제 중단부터 LMA 제거까지의 시간으로 정의됩니다.
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2시간
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LMA 삽입 특성
기간: 2시간
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삽입 시도 횟수 및 시간, 삽입 중 발생한 부작용.
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2시간
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마취의 질
기간: 2시간
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움직임 부족, 좌굴, 기침
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2시간
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출현 동요
기간: 2시간
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4점 척도: 1: 침착함, 2: 침착하지 않지만 쉽게 위로할 수 있음, 3: 쉽게 진정되지 않음 안절부절 못하거나 다소 동요됨, 4: 공격적, 방향 감각 상실 또는 흥분됨.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIO-2017-0276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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