Burke-Hocoma 효율성 연구
2022년 10월 2일 업데이트: Burke Medical Research Institute
ArmeoSpring 장치는 스프링이 통합된 외골격(3개의 관절과 6개의 자유도)입니다.
연구자들은 Hocoma Armeo Spring 장치로 6주 동안 3일간의 훈련이 일대일 ArmeoSpring 요법보다 효율적이고 효과적일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 20명의 안정적인 아급성 및 만성 뇌졸중 환자를 두 그룹으로 나누어 3주 동안 2:1 치료(치료사 1명과 로봇 2대에 환자 2명; 로봇 60분) 치료사와 일대일 중재( Hocoma Armeo Spring 로봇 교육 60분) 또는 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 로봇 운동학 및 표준화된 작업 치료 운동 평가를 사용하여 환자를 평가합니다. 로봇 물리 재활 치료가 제공하는 극도의 정밀함은 재활 분야에서 매력적이고 성장하는 분야로 만듭니다.
최고의 의료 품질을 유지하면서 신기술의 효율성을 결정하는 것이 현재 의료 분야에서 우선 순위입니다. ArmeoSpring과 같은 장치는 장애 감소로 이어져 신경 질환이나 부상을 겪는 환자의 기능을 향상시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. ArmeoSpring은 시간이 지남에 따라 공급자와 환자 모두의 비용을 절감하는 동시에 보다 매력적인 증거 기반 치료를 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Medical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 또는 양측성 상지 편마비/편마비
- 7-60 사이의 상지 Fugl-Meyer 평가 점수(어깨, 팔꿈치, 손목의 편마비 또는 완전히 회복된 운동 기능 없음)
제외 기준:
- 1-2 단계 명령을 따르지 못함
- 고정 관절 구축
- 리커트 척도에서 5 이상의 통증으로 나타나는 반복적인 움직임을 견딜 수 없음
- 모든 장치 종속 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 60분 ArmeoSpring (1:1)
세션 기간 동안 임상의와 일대일로 작업하는 6주 동안 주당 3회 60분의 치료.
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3개의 관절과 6개의 자유도를 가진 스프링 장착 상지 외골격.
참가자는 영향을 많이 받는 상지를 사용하여 치료 게임을 제어하고 참여합니다.
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실험적: 60분 ArmeoSpring (2:1)
한 명의 임상의가 2명의 참가자를 감독하면서 6주 동안 주당 3회 60분의 치료.
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3개의 관절과 6개의 자유도를 가진 스프링 장착 상지 외골격.
참가자는 영향을 많이 받는 상지를 사용하여 치료 게임을 제어하고 참여합니다.
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활성 비교기: 30분 ArmeoSpring (1:1)
세션 기간 동안 임상의와 일대일로 작업하는 6주 동안 주당 3회 30분의 치료.
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3개의 관절과 6개의 자유도를 가진 스프링 장착 상지 외골격.
참가자는 영향을 많이 받는 상지를 사용하여 치료 게임을 제어하고 참여합니다.
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실험적: 30분 ArmeoSpring (2:1)
한 명의 임상의가 2명의 참가자를 감독하면서 6주 동안 주당 3회 30분의 치료.
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3개의 관절과 6개의 자유도를 가진 스프링 장착 상지 외골격.
참가자는 영향을 많이 받는 상지를 사용하여 치료 게임을 제어하고 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 Fugl Meyer 평가의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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육안 및 미세 운동 상지 움직임의 장애 측정
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기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 조사/즐거움 척도
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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장치 및 감독 경험에 대한 자가 보고 0=만족/즐거움 없음, 100=매우 만족하는 20개 질문 척도
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기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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총 손재주에 대한 시간 측정
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기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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그립 강도
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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최대 그립력을 발휘하여 발생하는 힘의 측정
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기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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약식 건강 설문조사 - 36
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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건강 상태에 대한 자가 보고 설문지; 최소 점수 0= 중증 장애 및 100 = 장애 없음.
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기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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삶의 질 측정; 59개 항목으로 구성되고 8개 영역을 평가합니다. 최소 점수 0= 회복 없음, 최대 점수 100= 완전 회복
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기준선, 개입 직후, 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tomoko Kitago, MD, Burke Medical Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호코마 아르메오스프링에 대한 임상 시험
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St Mary's Hospital for Children알려지지 않은
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Swiss Federal Institute of TechnologyZuercher Hoehenklinik Wald; Hocoma AG, Switzerland완전한
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University Hospital of FerraraUniversita di Verona; Università degli Studi di Ferrara모병
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Kowloon Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic University완전한