정형 외과 및 척추 응용 분야에서 뼈 이식 대체물의 임상 연구. (ROSA)
정형외과 및 척추 응용 분야에서 사용하기 위한 합성 뼈 이식 대체물에 대한 다기관 시판 후 임상 후속 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Hutchinson
- 전화번호: +441142327070
- 이메일: b.hutchinson@ceramisys.com
연구 장소
-
-
-
Birmingham, 영국
- 모병
- Sandwell and West Birmingham NHS Trust of City Hospital
-
Birmingham, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Royal Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
North Shields, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Salford, 영국
- 모병
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent, 영국
- 모병
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Taunton, 영국
- 모병
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, 영국, DN2 5LT
- 모집하지 않고 적극적으로
- Doncaster & Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
장골 및 사지 적응증: 장골과 사지를 괴롭히는 외상 후 또는 수술로 생성된 뼈 결함 후 뼈 이식이 필요한 환자.
척추 적응증 : 1개 이상의 척추체의 척추 유합이 필요하고 보존적 치료에 실패한 퇴행성 디스크 질환 또는 외상 환자.
승인된 임상 조사 센터에서 이 임상 조사와 관련된 모든 테스트에 참여하는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
현재 연구를 직접적으로 방해하는 다른 조사 연구 또는 레지스트리에 현재 등록되어 있는 환자. 단, 환자가 필수 정부 레지스트리 또는 관련 치료가 없는 순전히 관찰 레지스트리에 참여하는 경우는 제외됩니다. 적격성을 결정하기 위해 각 인스턴스는 스폰서의 주의를 기울여야 합니다.
연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획인 가임 여성(의사의 재량에 따른 평가 방법); 피험자는 연구 기간 동안 후속 방문 및 검사를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
척추에 HA 붙여넣기
척추 유합술에서 HA Paste의 평가 o 척추 케이지 충전 |
정형 외과 또는 척추 뼈 결함
|
|
긴 뼈와 사지의 HA 페이스트
장골 및 사지 그룹에서 HA 페이스트의 평가:
|
정형 외과 또는 척추 뼈 결함
|
|
척추의 과립 페이스트
척추 융합 시술에서 과립 페이스트의 평가 o 척추 케이지 충전 |
정형 외과 또는 척추 뼈 결함
|
|
긴 뼈 및 사지의 과립 페이스트
장골 및 사지 그룹에서 과립 페이스트의 평가:
|
정형 외과 또는 척추 뼈 결함
|
|
척추의 과립
척추 융합 시술에서 과립의 평가 o 척추 케이지 충전 |
정형 외과 또는 척추 뼈 결함
|
|
긴 뼈 및 사지의 과립
장골 및 사지 그룹의 과립 평가:
|
정형 외과 또는 척추 뼈 결함
|
|
장골 및 사지 차단
장골 및 사지 그룹의 블록 평가: o 고정을 통한 높은 경골 절골술 |
정형 외과 또는 척추 뼈 결함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 종료점은 성공적인 방사선학적 뼈 복구입니다.
기간: 12 개월
|
X-ray/MRI로 관찰 가능한 뼈 형성 및 물질 흡수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROSA01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뼈 기형에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
뼈 이식 대체물에 대한 임상 시험
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...알려지지 않은
-
University Hospital of Cologne알려지지 않은불충분한 치조골 높이를 가진 상악 구치부 무치악 환자
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
Oticon MedicalKarolinska University Hospital완전한