Klinisk studie av bentransplantatsubstitut i ortopediska och spinala tillämpningar. (ROSA)

Inklusionskriterier:

Indikationer för långa ben och extremiteter: patienter som kräver bentransplantation efter posttraumatiska eller kirurgiska skelettdefekter som drabbar de långa benen och extremiteterna.

Rygggradsindikation: patienter med degenerativ disksjukdom eller trauma som kräver spinal fusion av en eller flera ryggradskroppar och där konservativ behandling har misslyckats.

Patienter som är villiga och kapabla att ge informerat samtycke, som deltar i alla tester i samband med denna kliniska undersökning vid ett godkänt kliniskt undersökningscenter;

Exklusions kriterier:

Patienter som för närvarande är inskrivna i en annan undersökningsstudie eller ett annat register som direkt skulle störa den aktuella studien, förutom när patienten deltar i ett obligatoriskt statligt register, eller ett rent observationsregister utan associerade behandlingar. Varje instans bör uppmärksammas av sponsorn för att avgöra kvalificering.

Kvinnor i fertil ålder som är, eller planerar att bli, gravida under tiden för studien (metod för bedömning efter läkares bedömning); Försökspersonen är oförmögen eller inte villig att genomföra uppföljningsbesök och undersökningar under hela studiens varaktighet.