CAR.CD19-CD28-zeta-2A-iCasp9-IL15-형질도입된 제대혈 NK 세포, 고용량 화학요법 및 B세포 림프종 환자 치료에서의 줄기세포 이식

포함 기준:

1. 18-70세.
2. 다음을 포함하여 자가 줄기세포 이식 대상자인 B 세포 림프종 환자: 1. 구제 치료에 반응하는 원발성 난치성 또는 재발성 미만성 거대 B 세포 림프종. 2. 구제 치료에 반응하는 원발성 불응성 또는 재발성 여포성 림프종 또는 기타 무통성 B 세포 조직학. 3. 첫 번째 또는 이후 치료 라인의 화학감수성 외투세포 림프종. 4. 진행성 또는 불응성 질환이 있는 B 세포 림프종(모든 CD19+ NHL) 환자로서 그렇지 않으면 자가 줄기 세포 이식 대상자가 될 수 없습니다.
3. 적절한 장기 기능: 신장: 크레아티닌 청소율(Cockcroft Gault에 의해 추정됨) >/= 60cc/분. 간: 간 전이가 기록된 경우 ALT/AST </= 2.5 x ULN 또는 </= 5 x ULN, 총 빌리루빈 </= 1.5 mg/dL, 총 빌리루빈이 </= 3.0 mg이어야 하는 길버트 증후군 환자 제외 /dL. 심장: 심장 박출률 >/= 50%, ECHO에 의해 결정된 심장막 삼출의 증거 없음, 임상적으로 유의한 ECG 소견 없음. 폐: 임상적으로 유의한 흉막 삼출 없음, 기준선 산소 포화도 > 실내 공기에서 92%.
4. 환자는 4, 5 또는 6/6 HLA 클래스 I(혈청학적) 및 II(분자) 항원에서 환자와 일치하는 사용 가능한 제대혈 장치가 있어야 합니다.
5. 최소 6.0 x 10^6 CD34+ 세포/kg을 포함하는 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식편의 가용성.
6. 수행 상태 < 2(ECOG).
7. 가임 가능성이 있는 여성의 음성 베타 HCG.
8. 아이를 가질 수 있는 모든 참가자는 공부하는 동안 효과적인 산아제한을 실천해야 합니다. 여성 환자에게 허용되는 피임 형태에는 호르몬 피임법, 자궁 내 장치, 살정제 함유 다이어프램, 살정제 함유 콘돔 또는 연구 기간 동안의 금욕이 포함됩니다. 참가자가 여성이고 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다. 참가자가 이 연구 중에 임신한 경우, 그녀는 이 연구에서 제외됩니다. 자녀를 가질 수 있는 남성은 연구 중에 효과적인 산아제한을 사용해야 합니다. 남성 참가자가 아이를 낳았거나 연구 중에 아이를 낳았다고 의심되는 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다.
9. 장기 후속 조치 프로토콜 PA17-0483에 서명한 동의서.

제외 기준:

1. 원발성 CNS 림프종.
2. </= G1로 해결되지 않은 이전 요법의 등급 >/= 3 비혈액학적 독성.
3. 사전 전체 뇌 조사.
4. 활동성 B형 간염, 활동성 보균자(HBsAg +) 또는 바이러스성(HBV DNA >/= 10,000 copies/mL 또는 >/= 2,000 IU/mL).
5. 만성 C형 간염 또는 C형 간염 혈청학 양성 환자에서 간경화 또는 3-4기 간 섬유증의 증거.
6. 비경구적 항생제가 필요한 활동성 감염.
7. HIV 감염.
8. 등록 전 달의 방사선 요법.
9. 관리를 위해 IV 항균제를 필요로 하는 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염의 존재. 참고: 단순 UTI 및 단순 세균성 인두염은 활성 치료에 반응하는 경우 허용됩니다.
10. 다른 연구용 물질의 동시 사용.