턱 후퇴 교정을 위한 Restylane Defyne
2022년 8월 24일 업데이트: Galderma R&D
턱 후퇴 교정을 위한 Restylane Defyne의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 평가자 눈가림, 무치료 대조 연구
이것은 Chin Retrusion이 있는 피험자를 대상으로 한 무작위, 평가자 눈가림, 무치료 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- Q-Med AB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 동의서에 서명하고 날짜를 기재했습니다.
- 18세 이상의 중국계 남성 또는 여성.
- 턱 후퇴를 위한 확대 요법을 원하는 피험자.
- 블라인드 평가자가 평가한 GCRS 점수 1 또는 2
제외 기준:
- 주사 가능한 히알루론산 젤에 대한 알려진/이전 알레르기 또는 과민증.
- 국소 마취제에 대한 알려진/이전의 알레르기 또는 과민증, 예. 리도카인 또는 기타 아미드 유형 마취제.
- 아나필락시스로 나타나는 중증 또는 다중 알레르기 병력.
- 치료 전 6개월 이내에 이전 안면 수술 또는 레이저나 빛을 이용한 조직 재생술, 니들링, 메조테라피, 고주파, 초음파, 냉동요법, 화학적 필링 또는 코밑선 아래 수평선 아래의 박피술.
- 이전 수술(미적 안면 수술 요법 또는 지방 흡입 포함), 치료할 부위의 피어싱 또는 문신.
- 이전의 조직 확대 요법 또는 영구적(생분해되지 않음) 또는 반영구 필러, 자가 지방, 리프팅 실 또는 영구 임플란트를 사용한 코밑선 수준 아래의 윤곽 형성.
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 조건, 예를 들어. 다른 페이셜 미용 치료를 피할 가능성이 없는 피험자, 연구 평가를 신뢰할 수 없거나 사용할 수 없거나 이해할 수 없거나 치료 결과에 대한 비현실적인 기대를 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
치료 없음
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|
실험적: 치료군
턱에 Restylane Defyne을 사용하여 단일 주사 및 선택적 터치업 주사
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피내 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 시점의 GCRS(Galderma Chin Retrusion Scale)
기간: 6개월
|
맹검 평가자가 6개월에 측정한 GCRS 기준선 대비 1점 개선(치료 그룹의 마지막 치료 후 및 대조군의 무작위 배정 후)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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