무릎 관절경 후 수술 후 통증, 아편제 사용 및 메스꺼움에 대한 전신 리도카인의 부가 가치
무릎 관절경 시술을 위한 국소 침윤 진통제와 함께 전신 리도카인의 부가 가치
마취제(LIA)의 국소 관절 내 주사는 통증 완화를 위해 무릎 관절경 검사 중에 점점 더 많이 사용됩니다. LIA는 관절경 검사 중에 무릎 관절이 지속적으로 플러시되기 때문에 수술이 끝날 때만 수행할 수 있습니다. 결과적으로 최적의 진통 효과는 수술 후 1시간 후에만 얻을 수 있으며 아편제는 일반적으로 수술 직후 통증 완화제로 사용됩니다. 이러한 아편제에는 메스꺼움, 구토 및 졸음과 같은 많은 부작용이 있으므로 다른 진통 방법이 바람직합니다.
안전하고 저렴한 진통제인 리도카인의 정맥 내 투여는 이미 주요(복부) 수술에 사용되고 있으며 LIA의 진통 효과 개시를 예상하여 무릎 관절경 검사 후 첫 1시간 동안 통증 완화를 위한 유망한 방법일 수도 있습니다. .
이 연구의 목적은 리도카인의 전신 투여가 무릎 관절경 직후 통증에 유익한 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 또한, 수술 후 메스꺼움, 구토 및 일반적인 환자의 편안함에 대한 전신 리도카인 투여의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 무릎 관절경 검사를 계획하고 있는 2X30명의 환자를 리도카인군과 위약군으로 무작위 배정합니다.
모든 환자는 표준화된 복합 정맥 진통제를 투여받습니다. 표준화된 마취 유도, 환자 위치 지정 및 기본 진통제인 파라세타몰 및 디클로페낙 투여 후, 환자에게 리니솔 2%(1.5mg/kg) 또는 위약 NaCl 0.9%(0.075ml/kg = 등가 부피)를 투여합니다. 절차가 끝나면 리니솔 또는 위약을 동일한 용량으로 재투여합니다. 외과 의사와 마취 전문의는 환자 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
수술 후 진통제 소비, 메스꺼움 및 구토(PONV), 일반적인 편안함 및 통증 점수를 기록합니다. 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS)는 수술 전, 기상 후 1-15분, 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 순간 및 병원 퇴원 시 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oost
-
Gent, Oost, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 선택적 무릎 관절경 검사가 예정된 환자
- ASA 1 및 2
- 관절내 마취제 주입에 적합한 무릎 관절경
제외 기준:
- 리도카인, 파라세타몰 또는 디클로페낙에 대한 금기
- 심각한 수술 후 메스꺼움 또는 구토의 알려진 병력
- 전방십자인대 재건술과 관련된 무릎 관절경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전신 리도카인
리도카인 2% IV 볼루스: 마취 유도 및 수술 종료 시 1.5mg/kg.
|
전신 리도카인은 마취 유도 시와 수술 종료 시에 투여됩니다(1.5mg/kg).
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
식염수 0.9% IV 볼루스: 마취 유도 및 수술 종료 시 0.075 ml/kg.
|
위약은 마취 유도 시 및 수술 종료 시 투여됩니다(0.075 ml/kg).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 순간부터 퇴원까지. 수술 후 평균 8시간
|
VAS를 사용한 통증 강도, 여기서 0 = 통증 없음, 100 = 가능한 한 심한 통증) 수술 전, 기상 후 1-15분, PACU 퇴원 시 및 병원 퇴원 시
|
수술 순간부터 퇴원까지. 수술 후 평균 8시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움과 구토의 발병률
기간: 수술 순간부터 퇴원까지. 수술 후 평균 8시간
|
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
|
수술 순간부터 퇴원까지. 수술 후 평균 8시간
|
|
PONV 치료
기간: 수술 순간부터 퇴원까지. 수술 후 평균 8시간
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)에 대한 약물 치료 횟수
|
수술 순간부터 퇴원까지. 수술 후 평균 8시간
|
|
오피오이드 사용
기간: PACU에서 평균 60분
|
오피오이드 사용의 투여 및 빈도
|
PACU에서 평균 60분
|
|
PACU 체류 기간
기간: 수술 순간부터 PACU에서 퇴원할 때까지. 수술 후 평균 60분
|
수술 종료와 PACU 퇴원 사이의 시간(분)
|
수술 순간부터 PACU에서 퇴원할 때까지. 수술 후 평균 60분
|
|
일반적인 환자의 편안함
기간: 퇴원 직전의 순간. 수술 후 평균 8시간.
|
일반적인 편안함에 대한 VAS: 0에서 100까지(0=매우 불만족, 100=매우 만족.
|
퇴원 직전의 순간. 수술 후 평균 8시간.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain F Kalmar, MD,PhD,MSc, Maria Middelares Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMS.2017.032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신 리도카인에 대한 임상 시험
-
Shanghai Zhongshan Hospital모병
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.모집하지 않고 적극적으로
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
-
Allergan완전한
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병