다발성 경화증 환자를 위한 긍정적 심리학 개입
2021년 7월 22일 업데이트: Bonnie Ilene Glanz, Brigham and Women's Hospital
다발성 경화증 환자를 위한 양성 심리학 개입의 1상 무작위 대조 시험
긍정심리학(Positive Psychology, PP)은 목표 활동을 사용하여 긍정적인 영향과 같은 긍정적인 감정 경험의 빈도와 강도를 높입니다.
PP 활동의 예로는 긍정적인 삶의 사건을 회상하고 친절한 행동을 하는 것이 있습니다.
이 파일럿 연구는 다발성 경화증(MS) 환자의 긍정적인 영향을 증가시키기 위한 PP 훈련 프로그램의 내약성 및 효능을 조사할 것입니다.
중재 단계에서 중재 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 주당 1회 운동으로 5주 동안 PP 운동을 완료합니다.
피험자는 또한 학습 트레이너와 매주 통화를 합니다.
대조군은 연구 활동을 하지 않습니다.
확장 단계에서 통제 그룹의 피험자는 위에서 설명한 대로 PP 교육을 완료합니다.
조사관은 프로그램을 완료한 피험자의 비율을 계산하여 프로그램의 허용 가능성을 조사합니다.
조사관은 또한 각 운동의 수용 가능성을 측정하기 위해 운동별 용이성 및 유용성 등급을 조사할 것입니다.
마지막으로 조사관은 긍정적인 영향, 감정 기능, 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 업무와 같은 자가 보고 기능적 활동의 측정에 대해 중재 및 통제 그룹의 피험자를 비교하여 PP 훈련의 효능을 평가할 것입니다.
성공한다면 이 연구는 MS 환자의 긍정적인 영향을 증가시키고 우울증과 불안을 감소시키며 HRQOL을 개선하기 위한 저비용의 혁신적이고 효과적인 도구로서 PP의 사용을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- McDonald 2010 진단 기준에 따른 다발성 경화증의 진단
- 18-65세
- 영어로 말하고 읽고 쓰는 능력
- Brigham and Women's Hospital의 다발성 경화증 종합 종단 조사 등록, 파트너 MS 센터: CLIMB 연구.
제외 기준:
• 간단한 정신 상태 테스트에서 PP 연습에 의미 있는 참여를 방해하는 것으로 확인된 중간 정도 또는 현저한 인지 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간섭
개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 연구의 개입 단계(1-5주) 동안 주당 1회의 긍정적 심리 운동을 5주 동안 완료하게 됩니다.
|
5주간의 긍정심리 개입
|
|
다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단 대조군에 무작위로 배정된 피험자는 연구의 연장 단계(6-10주) 동안 주당 1회 운동으로 5주간의 긍정 심리 운동을 완료합니다.
|
5주간의 긍정심리 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피험자가 완료한 PP 운동의 백분율
기간: 5주
|
피험자가 완료한 PP 운동의 백분율로 측정됩니다.
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PP 연습 완료의 용이성에 대한 과목 평가
기간: 5주
|
주간 0-10 운동 후 리커트 척도에 의해 피험자가 제공한 PP 운동 완료 용이성 등급으로 측정되었으며, 0은 완료하기 매우 어려우며 10은 완료하기 매우 쉽습니다.
점수 범위는 0-10입니다.
|
5주
|
|
영향의 변화
기간: 5주
|
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)에 의해 측정됩니다.
PANAS는 2개의 10개 항목 기분 척도로 구성되며 하나는 긍정적인 감정을 측정하고 다른 하나는 부정적인 감정을 측정합니다.
긍정적 영향 척도의 점수 범위는 10-50입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 큽니다.
부정적인 영향 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
|
5주
|
|
특성 낙관주의의 변화
기간: 5주
|
생활 방향 테스트로 측정 - 개정됨(LOT-R).
LOT-R은 특성 낙관주의와 비관주의의 6개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0-24입니다.
높은 점수는 더 큰 낙관주의와 관련이 있습니다.
|
5주
|
|
우울증의 변화
기간: 5주
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)로 측정.
CES-D는 20-80점 범위의 우울증에 대한 20개 항목의 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 우울증과 관련이 있습니다.
|
5주
|
|
불안의 변화
기간: 5주
|
State Trait Anxiety Inventory(STAI)로 측정합니다.
STAI에는 "상태" 불안의 현재 일시적 상태와 "특성" 불안의 보다 일반적이고 장기적인 상태를 측정하도록 설계된 20개 항목 설문지가 포함되어 있습니다.
각 척도의 점수 범위는 20-80입니다.
높은 점수는 더 큰 불안과 관련이 있습니다.
|
5주
|
|
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 5주
|
Medical Outcomes Study Short Form(SF-36)에 의해 측정되었습니다.
SF-36은 건강 상태와 삶의 질에 대한 36개 항목 측정입니다.
8개의 척도 점수와 2개의 요약 점수로 구성됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
각 척도의 점수 범위는 0-100입니다.
|
5주
|
|
업무 생산성의 변화
기간: 5주
|
작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)로 측정합니다.
결과는 장애 백분율로 표시되며 점수가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
점수 범위는 0-100입니다.
|
5주
|
|
인지된 스트레스의 변화
기간: 5주
|
PSS(Perceived Stress Scale)로 측정합니다.
PSS는 0~40점 범위의 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 인지된 스트레스와 관련이 있습니다.
|
5주
|
|
탄력성의 변화
기간: 5주
|
간략한 회복력 척도(BRS)로 측정합니다.
BRS는 1~5점 범위의 탄력성을 6개 항목으로 측정한 것입니다.
더 높은 점수는 더 큰 탄력성과 관련이 있습니다.
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
긍정심리학에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
-
University of British Columbia빼는