측면 창동 확대술의 용적 변화 및 이식편 안정성: 전향적 임상 시험
2024년 3월 18일 업데이트: University of Oklahoma
본 연구의 목적은 외측창동확대술에 사용되는 이식재의 안정성과 부피 변화를 평가하는 것이다.
또한, 뼈의 안정성과 보강술과 관련된 리모델링에 영향을 미치는 것으로 알려진 다양한 변수를 평가할 것입니다.
마찬가지로, 임플란트 식립이 수행되고 결과는 6개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 외측창동확대술(무기소뼈 이종이식 단독과 동종이식과 무기소뼈 이종이식의 혼합)에 사용되는 두 가지 이식재료의 안정성과 부피변화를 평가하는 전향적 임상연구가 될 것이다. 참가자는 측면창동확대술과 동일한 수술적 치료를 받게 됩니다. 참가자는 상악동 확대술 시술 시 임플란트를 동시에 식립하거나, 임플란트 평가의 안정성에 따라 지연된 임플란트 식립을 하게 됩니다.
원추형 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6개월의 세 가지 시점에서 부비동 확대 술 시 두 그룹의 이식편 사이의 부피 변화를 평가합니다. 조직학적 및 조직형태학적 분석을 위해 6개월 후에 생검을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- University of Oklahoma Graduate Periodotics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 측면 창동 기법을 활용한 상악동 확대술이 필요한 경우
- 뼈 높이가 8mm 미만인 경우
- 환자의 구강 위생 상태가 양호합니다(플라그 점수 <40%).
- 치주적으로 안정됨
- 모든 학습 요구 사항을 충족하려는 의지
제외 기준:
- 현재 흡연량 > 10개비/일
- 임신부, 임신 예정자, 수유부
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >7)
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(신경학적 또는 정신 질환, 전신 감염)
- 경구용 비스포스포네이트의 현재 사용
- IV 비스포스포네이트 사용의 역사
- 구강 위생 불량(오리어리 플라크 점수 기준 플라크 점수 >40%)
- 관리하기 어려운 부비동 천공
- 절차를 손상시킬 수 있는 관심 영역의 심각한 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종골 단독
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피험자는 부비강 확대술을 위해 선택한 이식 재료로 동종 이식을 받게 됩니다.
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실험적: 동종이식 및 이종이식 혼합물
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피험자는 부비동 확대술을 위해 선택한 이식 재료로 동종 이식과 무기 소 뼈 이종 이식의 혼합물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식편의 체적 안정성 변화
기간: 이식재의 부피 변화를 평가하기 위해 시술 후 2주 및 상악동 확대술 시술 후 6개월에 촬영한 CBCT
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CBCT는 상악동 확대술에 사용되는 이식재의 부피 안정성을 평가하는 주요 도구가 될 것입니다.
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이식재의 부피 변화를 평가하기 위해 시술 후 2주 및 상악동 확대술 시술 후 6개월에 촬영한 CBCT
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직형태학적 분석
기간: 상악동 확대술 시술 6개월 후 임플란트 식립 시
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상악동 확대 술술에서 두 그룹의 이식재 사이의 조직학적 차이를 확인합니다.
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상악동 확대술 시술 6개월 후 임플란트 식립 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 9302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
해당 연구를 저널에 게재할 가능성이 있는지는 아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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