TP53 유해 돌연변이 보유의 치료

포함 기준:

• 연령은 18≥세 ≤70세입니다.
• ECOG 신체 상태는 0~1점입니다.
• 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
• 비효과적이거나 표준 다계 요법에 의한 표준 치료가 없는 진행성 불응성 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단. 치료 무효의 정의: 다중 라인 요법 후 질병의 진행.
• 관련 검증기관 NGS(2세대 염기서열분석) 보고서와 함께 분자종양전문위원회는 TP53을 주요 유해 변이로 규명했다.
• 환자에게 CT 또는 MRI(RECIST 1.1)로 평가할 수 있는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
• 모든 항종양 요법(방사선 요법, 화학 요법, 호르몬 요법, 수술 또는 분자 표적 요법 포함)의 이전 치료는 이 시험에서 Thou Yan ≥4주(첫 번째 약물 치료까지)로 종료되었습니다.
• 소변 루틴 표시 소변 단백질 <2+, 소변 단백질 정성 ≥2+인 경우 24시간 소변 단백질 정량 검출을 허용해야 하며 ≤ 1g을 그룹에 입력할 수 있습니다.
• 양호한 장기 기능 수준(스크리닝 첫 7일 동안 수혈 없음, G-CSF 사용 없음, 약물 교정 없음, ALB 손실 없이 7일):ANC≥ 1.5x109/L;WBC≥ 3x109 /L;PLT≥80x109 /L ;Hb≥90g/l; TBIL≤1.5xULN; ALT 및 AST≤2.5xULN; ALB≥29g/l, BUN 및 Cr ≤1. 5xULN, LVEF ≥50%, QT 기간 간(QTcF) 교정을 위한 프리데리시아 방법 남성 <450ms, 여성 <470ms.
• 가임기 여성은 연구 참여 후 최소 8주 및 마지막 약물 전달 후 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.
• 조사자의 판단에 따라 테스트 계획을 따를 수 있습니다.
• 이 임상 시험에 자원하여 참여하고, 연구 요구 사항을 이해할 수 있는 능력이 있고, 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• PARP를 표적으로 사용했거나 사용하고 있던 Fluzoparib를 포함한 항암제.
• Apatinib를 포함하여 VEGFR 표적을 사용하거나 사용하는 항종양제.
• 임상 시험의 참가자로서, 그리고 며칠 미만의 간격이 끝날 때 마지막 임상 시험의 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 혈액 시스템 관련 종양이 있습니다.
• 분만 전 4주 이내에 항종양 치료(방사선 요법, 화학 요법, 호르몬 요법, 수술 또는 분자 표적 요법 포함)를 받는 경우
• 약물 전달 첫 4주 동안 이중 인산염 약물 치료를 받았습니다.
• 이전 치료로 인한 CTCAE 등급 II 독성이 있습니다.
• 고혈압이 조절되지 않음(수축기 혈압이 150mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 90mmHg 이상); 또는 울혈성 심부전 병력(미국심장협회 심장 기능 등급 ≥2 수준).
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환: 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 부정맥, 심근 경색, QTc 기간 ≥470ms.
• 약물 전달 전 처음 4주 동안 장 폐쇄 또는 CTCAE 3 또는 4 상부 소화관 출혈.
• 삼킬 수 없음, 염증성 장 질환 또는 제어할 수 없는 메스꺼움, 구토, 설사 또는 약물 사용 및 흡수에 심각한 영향을 미치는 기타 위장 장애.
• 연구진은 중추신경계의 종양 전이를 진단했다.
• 심각한 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력.
• 배액이나 다른 방법으로 조절할 수 없는 세 번째 간질액(예: 큰 흉막 삼출액 및 복수)이 있습니다.
• 그룹에 약물을 투여해도 교정할 수 없는 전해질 장애가 여전히 있습니다.
• 그룹이 강력한 CYP3A4 억제제 치료를 받기 전 처음 7일 동안 또는 그룹의 첫 번째 날에 강력한 CYP3A4 유도제 치료를 받았습니다.
• 활동성 HBV, HCV 감염(HBV 복제수 ≥104 copies/ml, HCV 바이러스 복제수 ≥103 copies/ml).
• HIV 검사 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역 결핍 병력 또는 장기 이식 병력이 있습니다.
• 임신, 수유 중인 여성 환자.
• 골전이가 있는 환자에서 완화적 방사선 치료(방사선 치료 부위, 5% 골수 부위)는 그룹 가입 전 4주 이내에 받았다.
• 연구원의 판단에 따르면, 환자의 안전에 영향을 미치는 심각하고 제어할 수 없는 위험이 있거나 관련 질병(심각한 당뇨병, 갑상선 질환, 감염, 척수 압박, 상대정맥 증후군, 신경 또는 정신 장애 등)이 있습니다. 연구 완료.