중재 영상의학에서 경화증으로 치료받은 피부 혈관종 환아에서 영상의학과 전문의에 의한 최면진통의 효능 (HYP-ANGE)
중재 영상의학에서 경화증으로 치료받은 피부 혈관종 환아에서 영상의학과 전문의의 최면진통 효과
이 연구는 방사선소아과에서 최면진통(최면에 의한 통증 관리)에 의한 외래 환자 통증의 다양한 구성 요소의 글로벌 관리를 강조합니다.
실제로 통증은 중재 방사선학에서 피부 혈관종의 경화증에 의해 유발됩니다. 그것은 MEOPA(산소 아산화질소의 등몰 혼합물) 또는 전신 마취에 의해 관리됩니다.
4년 동안 Hospices Civils de Lyon 산모 모자 병원(HFME)의 의료 전기방사선 기술자는 환자에게 최면진통을 통한 통증 관리를 추가로 제공합니다.
연구자는 HFME에서 중재적 방사선과에서 경화증에 의한 피부 혈관종 치료를 받은 7~18세 어린이의 두 가지 통증 관리 전략을 비교하는 다기관 공개 무작위 연구를 제안합니다. 연구된 두 가지 전략은 Hypnoanalgesia와 MEOPA(참조 전략)입니다.
주요 목적은 소아 중재적 영상의학에서 피부 혈관종의 경화증 치료에서 통증 치료의 표준인 MEOPA와 비교하여 수면진통의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire BENOIT-RUBY
- 전화번호: +33 474855098
- 이메일: claire.benoit-ruby@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Adeline Mansuy
- 전화번호: +33 472115170
- 이메일: adeline.mansuy@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hôpital Femme Mère Enfant
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연락하다:
- Claire BENOIT-RUBY
- 이메일: claire.benoit-ruby@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중재방사선실에서 치료가 가능한 경화성 피부혈관종으로 1차 치료가 필요한 소아,
- 치료 당일 7세에서 18세 사이의 어린이,
- 아동과 그의 부모(또는 법정대리인)의 자유롭고 정보에 입각한 동의,
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 가정교사 또는 후견인의 보호를 받는 아동,
- 심각한 정신병적 장애를 앓고 있거나 향정신성 약물 치료를 받고 있는 아동,
- 중재방사선실에서 이미 혈관종 경화증을 앓은 소아. 실제로, 아동은 이전 지원을 기억할 수 있고 새로운 지원(기억 편향)에 대해 선험적으로 긍정적이거나 부정적인 것을 가질 수 있습니다.
- 프랑스어를 못하는 아이,
- 청각 장애인 또는 청각 장애가 있어 쉽게 들을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면통증 그룹
그것은 Hospices Civils de Lyon에서 Ericksonian hypnoanalgesia 교육을 받고 1년 동안 정기적으로 시행해 온 방사선 전문의가 수행합니다.
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최면 세션의 실행은 프로토콜화되며 다음 세 가지를 기반으로 합니다.
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다른: 미오파그룹
통증 관리는 산소와 아산화질소의 등분자 혼합물(MEOPA)을 전달하는 마스크에 의해서만 수행됩니다.
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통증 관리는 절차 전반에 걸쳐 산소와 아산화질소의 등분자 혼합물(MEOPA)을 전달하는 마스크에 의해 독점적으로 수행됩니다. 최적의 사용을 위해 방사선 기술자에 의한 투여 시작은 경화제 주입 3분 전(위치 초음파 종료 시)에 수행됩니다. 투여 종료는 경화제의 주사 종료와 일치할 것이다. 이러한 경화 제품은 이 연구에서 실험적 또는 보조 제품으로 간주되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(EVA)에 의한 통증 점수 평가
기간: 0일
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MEOPA 그룹과 최면진통 그룹 간의 시술 중 아동이 느끼는 통증 점수(점수 0 또는 1, 통증 유무, EVA(Analog Visual Scale)) 비교.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 시각적 아날로그 척도(EVA)로 평가한 환자 불안 점수
기간: 0일
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0일
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부작용의 수
기간: 0일
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그룹 간 비교.
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0일
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부작용의 심각성
기간: 0일
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그룹 간 비교.
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0일
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만족도 질문으로 평가한 환자 만족도
기간: 0일
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0일
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시각적 아날로그 척도(EVA)로 평가한 통증
기간: 0일
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0일
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시각적 아날로그 척도(EVA)로 평가한 불안
기간: 0일
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0일
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부위당 수행된 주사 횟수
기간: 0일
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0일
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MEOPA 관리 시간
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire BENOIT-RUBY, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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최면통증 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병