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짐바브웨에서 HIV 양성 성인의 항레트로바이러스 치료 및 정신 건강 결과에 대한 심리적 개입의 효과

2023년 4월 27일 업데이트: University of Bern

짐바브웨 시골 지역 HIV 양성 성인의 항레트로바이러스 치료 결과 및 일반적인 정신질환 증상에 대한 심리적 개입의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 항레트로바이러스 치료 결과와 짐바브웨 시골 지역의 일반적인 정신 장애 및 HIV 감염 성인의 일반적인 정신 건강 장애 증상에 대한 심리적 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적인 정신 장애는 HIV에 걸린 사람들 사이에서 매우 만연합니다. 치료하지 않고 방치하면 일반적인 정신 장애는 상당한 장애를 유발하고 항레트로바이러스 요법을 준수하는 개인의 능력을 약화시켜 항레트로바이러스 요법 결과가 좋지 않게 됩니다.

짐바브웨 하라레의 최근 군집 무작위 통제 시험에서 우정 벤치 개입(즉, 동료 지원 그룹이 뒤따르는 일반 의료 종사자가 제공하는 문제 해결 요법의 6개 세션)이 일반적인 정신 장애의 증상을 효과적으로 감소시켰지만, 항레트로바이러스 치료 결과에 대한 개입과 농촌 환경에서의 효과는 연구되지 않았습니다.

HIV에 걸린 성인과 ​​짐바브웨 시골의 일반적인 정신 장애의 일반적인 정신 장애의 증상과 항레트로바이러스 치료 결과에 대한 우정 벤치 개입의 효과를 조사하기 위해 클러스터 무작위 시험이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 최소 6개월 동안 1차 항레트로바이러스 요법 사용
  • 비키타 지구 거주
  • 영어 또는 쇼나어에 대한 지식
  • 연구에 대한 정보를 이해하는 능력
  • 일반적인 정신 장애에 대한 양성 선별검사(SSQ-14 점수 ≥9)
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 현재의 정신병/인지 장애
  • 임상 AIDS(WHO 임상 4기)
  • 알려진 임신 또는 산후 ≤3개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문제 해결 요법
개입 그룹의 참가자는 강화된 치료 표준에 따라 제공되는 모든 서비스 외에 Friendship Bench 개입을 받습니다.
행동: 우정 벤치 개입
Friendship Bench 개입은 6개의 개별 상담 세션과 동료 주도 그룹 활동으로 구성됩니다. 개별 상담은 문제 해결 요법을 기반으로 하며 일반 의료 종사자가 제공합니다. 개별 상담 중에 참가자는 차선의 항 레트로 바이러스 요법 준수로 이어지는 문제를 식별하고 해결하도록 적극적으로 권장됩니다. 그룹 활동에서 참가자는 수입 창출 기술을 배우고 개입의 이전 참가자와 개인적인 경험을 공유할 기회를 갖습니다.
다른: 향상된 관리 기준
연구 참가자는 일반적인 정신 장애에 대해 이용 가능한 일상적인 서비스, 간호사 주도의 간단한 지원 상담, 임상 간호사의 항우울제(플루옥세틴) 평가, 필요한 경우 정신과 시설로의 소개, 제공되는 치료 표준에 대한 정보를 받습니다. 국가 항레트로바이러스 치료 지침에 따르면
활성 비교기: 향상된 관리 기준
통제 그룹의 참가자는 향상된 표준 치료를 받습니다.
다른: 향상된 관리 기준
연구 참가자는 일반적인 정신 장애에 대해 이용 가능한 일상적인 서비스, 간호사 주도의 간단한 지원 상담, 임상 간호사의 항우울제(플루옥세틴) 평가, 필요한 경우 정신과 시설로의 소개, 제공되는 치료 표준에 대한 정보를 받습니다. 국가 항레트로바이러스 치료 지침에 따르면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월에서 6개월 사이의 평균 항레트로바이러스 요법 순응도의 평균 차이
기간: 2-6개월
순응도는 MEMS(Medication Event Monitoring System)로 복용 및 측정된 처방 용량의 백분율로 계산됩니다.
2-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월에서 12개월 사이 평균 항레트로바이러스 요법 순응도의 차이
기간: 1-12개월
순응도는 MEMS(Medication Event Monitoring System)로 복용 및 측정된 처방 용량의 백분율로 계산됩니다.
1-12개월
Shona 증상 설문지(SSQ-14) 점수의 기준선과의 변화 차이
기간: 3, 6, 9, 12개월에
Shone 증상 설문지는 14개 항목 도구입니다. 보고된 총 점수는 0에서 14 사이입니다. 14는 정신 장애의 최고 수준입니다. 각 항목은 총 점수에 0 또는 1의 점수를 추가합니다.
3, 6, 9, 12개월에
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 기준선과의 변화 차이
기간: 3, 6, 9, 12개월에
환자 건강 설문지는 9개 항목 도구입니다. 보고된 총 점수는 0에서 27 사이입니다. 27은 우울증의 최고 수준입니다. 각 항목은 총점에 0~3점을 더합니다.
3, 6, 9, 12개월에
바이러스 부하 억제(밀리리터당 <1000카피)
기간: 6개월(즉, 180±90일) 및 12개월(즉, 360±90일)
범주형(예, 아니오, 유효하지 않거나 없음).
6개월(즉, 180±90일) 및 12개월(즉, 360±90일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

협력자

SolidarMed

수사관

  • 수석 연구원: Andreas D Haas, PhD, Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
  • 수석 연구원: Cordelia Kunzekwenyika, MD, SolidarMed, Swiss Organisation for Health in Africa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FB-ART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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