Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen toimenpiteen vaikutus antiretroviraaliseen terapiaan ja mielenterveystuloksiin HIV-positiivisilla aikuisilla Zimbabwessa

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Bern

Psykologisen toimenpiteen vaikutus antiretroviraalisen hoidon tuloksiin ja yleisten mielenterveyshäiriöiden oireisiin HIV-positiivisilla aikuisilla Zimbabwen maaseudulla

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykologisen intervention vaikutusta antiretroviraalisen hoidon tuloksiin ja yleisten mielenterveyshäiriöiden oireisiin HIV-tartunnan saaneiden aikuisten ja yleisten mielenterveyshäiriöiden oireisiin Zimbabwen maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiset mielenterveyshäiriöt ovat erittäin yleisiä HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa. Hoitamattomana yleiset mielenterveyshäiriöt aiheuttavat huomattavan vamman ja heikentävät yksilöiden kykyä noudattaa antiretroviraalista hoitoa, mikä johtaa huonoihin antiretroviraalisen hoidon tuloksiin.

Hiljattain Zimbabwen Hararesta tehty klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että ystävyyspenkkiinterventio (eli kuusi maallikon terveydenhuollon ammattilaisten suorittamaa ongelmanratkaisuterapiakertaa, jota seurasi vertaistukiryhmä) vähensi tehokkaasti yleisten mielenterveyshäiriöiden oireita, mutta interventiota antiretroviraalisen hoidon tuloksiin ja sen tehokkuutta maaseutuympäristössä ei ole tutkittu.

Tutkiakseen ystävyyspenkkiintervention vaikutusta antiretroviraalisen hoidon tuloksiin ja yleisten mielenterveyshäiriöiden oireisiin HIV-tartunnan saaneiden aikuisten ja yleisten mielenterveyshäiriöiden oireisiin Zimbabwen maaseudulla toteutetaan klusterisatunnaistettu tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Zimbabwe
      • Masvingo, Zimbabwe
        • SolidarMed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ensilinjan antiretroviraalisen hoidon käyttö vähintään 6 kuukauden ajan
  • Asuu Bikitan alueella
  • Englannin tai shonakielen taito
  • Kyky ymmärtää tutkimukseen liittyvää tietoa
  • Positiivinen seulonta yleisten mielenterveyshäiriöiden varalta (SSQ-14 pisteet ≥9)
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosi / kognitiivinen heikentyminen
  • Kliininen AIDS (WHO:n kliininen vaihe 4)
  • Tunnettu raskaus tai ≤3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Interventioryhmään osallistuvat saavat ystävyyspenkkiintervention kaikkien tehostetun hoitotason mukaisten palvelujen lisäksi.
Käyttäytyminen: Ystävyyspenkki interventio
Ystävyyspenkkiinterventio koostuu kuudesta henkilökohtaisesta neuvonnasta ja vertaisvetoisesta ryhmätoiminnasta. Yksilöllinen neuvonta perustuu ongelmanratkaisuterapiaan, ja sen toimittavat maallikot terveydenhuollon työntekijät. Yksilöllisen neuvonnan aikana osallistujia kannustetaan aktiivisesti tunnistamaan ja ratkaisemaan ongelmia, jotka johtavat alle optimaaliseen antiretroviraalisen hoidon noudattamiseen. Ryhmätoiminnassa osallistujille opetetaan tulonhankintataitoja ja heillä on mahdollisuus jakaa henkilökohtaisia ​​kokemuksia interventioon osallistuneiden entisten osallistujien kanssa.
Muut: Parannettu hoitotaso
Tutkimukseen osallistujat saavat tarjotun hoidon lisäksi tietoa tarjolla olevista rutiinipalveluista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon, sairaanhoitajan johtaman lyhyen tukineuvonnan, masennuslääkityksen (fluoksetiinin) arvioinnin klinikan hoitajalta ja tarvittaessa lähetteen psykiatriseen keskukseen. kansallisten antiretroviraalisen hoidon ohjeiden mukaisesti.
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
Kontrolliryhmän osallistujat saavat parannettua hoitotasoa.
Muut: Parannettu hoitotaso
Tutkimukseen osallistujat saavat tarjotun hoidon lisäksi tietoa tarjolla olevista rutiinipalveluista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon, sairaanhoitajan johtaman lyhyen tukineuvonnan, masennuslääkityksen (fluoksetiinin) arvioinnin klinikan hoitajalta ja tarvittaessa lähetteen psykiatriseen keskukseen. kansallisten antiretroviraalisen hoidon ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero keskimääräisessä antiretroviraalisen hoidon noudattamisessa 2 ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
Sitoutuminen lasketaan prosentteina otetuista määrätyistä annoksista ja mitataan lääketapahtuman seurantajärjestelmällä (Medication Event Monitoring System, MEMS).
2-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä antiretroviraalisen hoidon sitoutumisessa 1 ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Sitoutuminen lasketaan prosentteina otetuista määrätyistä annoksista ja mitataan lääketapahtuman seurantajärjestelmällä (Medication Event Monitoring System, MEMS).
1-12 kuukautta
Ero muutoksessa perustasosta Shona Symptoms Questionnaire (SSQ-14) -pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Shone Symptoms Questionnaire on 14 kohteen työkalu. Raportoitu kokonaispistemäärä on 0–14. 14 on mielenterveyden häiriön korkein taso. Jokainen kohde lisää pistemäärän 0 tai 1 kokonaispistemäärään.
Kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän ero lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Potilaan terveyskysely on 9 kohdan työkalu. Raportoitu kokonaispistemäärä on 0–27. 27 on korkein masennuksen taso. Jokainen kohde lisää pistemäärän 0-3 kokonaispistemäärään.
Kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Viruskuormituksen estäminen (<1000 kopiota millilitrassa)
Aikaikkuna: Kuukaudella 6 (eli päivänä 180 ± 90 päivää) ja kuukaudella 12 (eli päivänä 360 ± 90 päivää)
Kategorinen (kyllä, ei, virheellinen tai puuttuu).
Kuukaudella 6 (eli päivänä 180 ± 90 päivää) ja kuukaudella 12 (eli päivänä 360 ± 90 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Yhteistyökumppanit

SolidarMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas D Haas, PhD, Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
  • Päätutkija: Cordelia Kunzekwenyika, MD, SolidarMed, Swiss Organisation for Health in Africa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FB-ART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ystävyyspenkki interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa