Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние психологического вмешательства на результаты антиретровирусной терапии и психического здоровья у ВИЧ-позитивных взрослых в Зимбабве

27 апреля 2023 г. обновлено: University of Bern

Влияние психологического вмешательства на результаты антиретровирусной терапии и симптомы распространенных психических расстройств у ВИЧ-позитивных взрослых в сельских районах Зимбабве

Цель исследования — изучить влияние психологического вмешательства на результаты антиретровирусной терапии и симптомы распространенных психических расстройств среди взрослых, живущих с ВИЧ, и на распространенные психические расстройства в сельских районах Зимбабве.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общие психические расстройства широко распространены среди людей, живущих с ВИЧ. При отсутствии лечения распространенные психические расстройства вызывают значительную инвалидность и подрывают способность людей соблюдать антиретровирусную терапию, что приводит к плохим результатам антиретровирусной терапии.

Недавнее кластерное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Хараре, Зимбабве, показало, что вмешательство на скамье дружбы (т. воздействие на результаты антиретровирусной терапии и ее эффективность в сельской местности не изучались.

Чтобы изучить влияние вмешательства «Скамья дружбы» на результаты антиретровирусной терапии и симптомы распространенных психических расстройств среди взрослых, живущих с ВИЧ, и распространенных психических расстройств в сельских районах Зимбабве, было проведено кластерное рандомизированное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Использование антиретровирусной терапии первой линии в течение не менее 6 месяцев
  • Житель Бикитинского района.
  • Знание английского языка или языка шона
  • Умение усваивать информацию на уроке.
  • Положительный результат скрининга на распространенные психические расстройства (оценка SSQ-14 ≥9)
  • Предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

  • Текущий психоз / когнитивные нарушения
  • Клинический СПИД (клиническая стадия 4 по ВОЗ)
  • Установленная беременность или ≤3 месяца после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия решения проблем
В дополнение ко всем услугам, предоставляемым в соответствии с повышенным стандартом ухода, участники группы вмешательства получают вмешательство на скамье дружбы.
Поведенческий: Вмешательство на скамейке дружбы
Вмешательство на скамье дружбы состоит из шести индивидуальных консультационных сессий и групповой работы под руководством сверстников. Индивидуальное консультирование основано на терапии решения проблем и проводится непрофессиональными работниками здравоохранения. Во время индивидуального консультирования участников будут активно поощрять к выявлению и решению проблем, ведущих к субоптимальной приверженности антиретровирусной терапии. В групповой деятельности участники обучаются навыкам получения дохода и имеют возможность поделиться личным опытом с бывшими участниками интервенции.
Другой: Расширенный стандарт обслуживания
Участники исследования получают информацию о доступных плановых услугах при распространенных психических расстройствах, краткую консультацию по поддержке под руководством медсестры, оценку антидепрессантов (флуоксетин) медсестрой клиники и направление в психиатрическое учреждение, если это необходимо, в дополнение к стандарту предоставляемой помощи. в соответствии с национальными рекомендациями по антиретровирусной терапии.
Активный компаратор: Расширенный стандарт обслуживания
Участники контрольной группы получают повышенный стандарт медицинской помощи.
Другой: Расширенный стандарт обслуживания
Участники исследования получают информацию о доступных плановых услугах при распространенных психических расстройствах, краткую консультацию по поддержке под руководством медсестры, оценку антидепрессантов (флуоксетин) медсестрой клиники и направление в психиатрическое учреждение, если это необходимо, в дополнение к стандарту предоставляемой помощи. в соответствии с национальными рекомендациями по антиретровирусной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя разница в средней приверженности антиретровирусной терапии между 2 и 6 месяцами
Временное ограничение: 2-6 месяцев
Приверженность будет рассчитываться как процент от предписанных доз, принятых и измеренных с помощью системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS).
2-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в средней приверженности антиретровирусной терапии между 1 и 12 месяцами
Временное ограничение: 1-12 месяцев
Приверженность будет рассчитываться как процент от предписанных доз, принятых и измеренных с помощью системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS).
1-12 месяцев
Разница в изменении по сравнению с исходным уровнем в баллах Опросника симптомов Шона (SSQ-14)
Временное ограничение: На 3, 6, 9 и 12 месяце
Опросник симптомов сияния состоит из 14 пунктов. Сообщаемый общий балл находится в диапазоне от 0 до 14. 14 — это самый высокий уровень психического расстройства. Каждый пункт добавляет к общему баллу 0 или 1 балл.
На 3, 6, 9 и 12 месяце
Разница в изменении по сравнению с исходным уровнем оценки в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: На 3, 6, 9 и 12 месяце
Опросник здоровья пациента состоит из 9 пунктов. Сообщаемый общий балл составляет от 0 до 27. 27 — самый высокий уровень депрессии. Каждый пункт добавляет к общему баллу от 0 до 3.
На 3, 6, 9 и 12 месяце
Подавление вирусной нагрузки (<1000 копий на миллилитр)
Временное ограничение: На 6 месяце (т. е. день 180 ± 90 дней) и на 12 месяце (т. е. день 360 ± 90 дней)
Категориальный (да, нет, недействителен или отсутствует).
На 6 месяце (т. е. день 180 ± 90 дней) и на 12 месяце (т. е. день 360 ± 90 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Соавторы

SolidarMed

Следователи

  • Главный следователь: Andreas D Haas, PhD, Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
  • Главный следователь: Cordelia Kunzekwenyika, MD, SolidarMed, Swiss Organisation for Health in Africa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FB-ART

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство на скамейке дружбы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться